Tratamiento basado en terapia interpersonal para prevenir la depresión posparto en madres adolescentes (REACH 2)
Prevención de la depresión posparto en madres adolescentes
El objetivo específico de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar si el Proyecto REACH (una intervención basada en psicoterapia interpersonal) en comparación con un programa didáctico de control de la atención reduce el riesgo de depresión posparto en madres adolescentes.
Hipótesis primaria:
La intervención (Proyecto REACH) será significativamente más eficaz que el programa de control para reducir el riesgo de PPD hasta seis meses después del parto en madres adolescentes.
Hipótesis secundarias:
- La disminución de la tasa de depresión mayor en el grupo del Proyecto REACH en comparación con el grupo del programa de control se mantendrá durante un año después del parto.
- Las madres adolescentes en el Proyecto REACH en comparación con el grupo del programa de control tendrán niveles más altos de vínculo materno-infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, más de 400,000 nacimientos en los Estados Unidos son de madres menores de 20 años. De manera alarmante, aproximadamente el 25-36% de las madres adolescentes experimentan depresión posparto (PPD), una condición asociada con una morbilidad social y de salud significativa. PPD pone a las madres adolescentes y sus hijos en un gran riesgo durante un momento ya difícil en sus vidas. La prevención de la depresión posparto en esta población vulnerable es esencial para mejorar la salud en general.
Project REACH es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar si nuestra novedosa intervención preventiva comparada con un control de atención didáctica reduce el riesgo de depresión posparto en madres adolescentes. La intervención, REACH (Relajarse, Animarse, Apreciarse, Comunicarse, Ayudarse), se basa en la Psicoterapia Interpersonal (IPT) y se enfoca en aquellos factores que pueden desempeñar un papel importante en el desarrollo de DPP en madres adolescentes (es decir, apoyo social deficiente, transiciones y factores estresantes de la vida). La condición de control incluye sesiones didácticas de educación prenatal.
El proyecto REACH se basa en la base de nuestro proyecto de desarrollo de tratamiento y estudio piloto financiado por el NIMH (R34 MH077588). El estudio piloto demostró viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial en una pequeña muestra. La propuesta R01 actual tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención del Proyecto REACH para reducir el riesgo de PPD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menos de 24 semanas de embarazo
- Actualmente no está siendo tratado por depresión.
- Habla y lee inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe servicios de salud mental de un proveedor de atención médica
- Cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno afectivo, trastorno por uso de sustancias o psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Conductual: tratamiento basado en terapia interpersonal Las participantes asignadas para recibir tratamiento basado en terapia interpersonal se centrarán en los aspectos psicológicos del embarazo y los factores que pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la depresión posparto en madres adolescentes, como apoyo social deficiente, transiciones de roles, y factores estresantes de la vida.
Ambos grupos asistirán a 5 sesiones semanales y tendrán una breve sesión de refuerzo posparto.
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Tratamiento basado en terapia interpersonal Las participantes asignadas para recibir tratamiento basado en terapia interpersonal se centrarán en los aspectos psicológicos del embarazo y los factores que pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la depresión posparto en las madres adolescentes, como el apoyo social deficiente, las transiciones de roles y la vida. estresores
(5 sesiones semanales con una sesión de refuerzo posparto)
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Comportamiento: atención estándar Las participantes asignadas para recibir atención estándar se centrarán en la educación prenatal, incluidos los problemas asociados con el embarazo y el posparto.
Ambos grupos asistirán a 5 sesiones semanales y tendrán una breve sesión de refuerzo posparto.
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Tratamiento basado en terapia interpersonal Las participantes asignadas para recibir tratamiento basado en terapia interpersonal se centrarán en los aspectos psicológicos del embarazo y los factores que pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la depresión posparto en las madres adolescentes, como el apoyo social deficiente, las transiciones de roles y la vida. estresores
(5 sesiones semanales con una sesión de refuerzo posparto)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de depresión
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posparto
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Evaluación de resultados usando KID-SCID
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dentro de los 6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: prealeatorización; 34-36 semanas de gestación; dentro de los 4 días posteriores al parto; posparto semanas 6, 12, 24 y 52
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Evaluación de resultados usando CDRS
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prealeatorización; 34-36 semanas de gestación; dentro de los 4 días posteriores al parto; posparto semanas 6, 12, 24 y 52
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen G Phipps, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH093342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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