Лечение на основе межличностной терапии для предотвращения послеродовой депрессии у матерей-подростков (REACH 2)
Профилактика послеродовой депрессии у матерей-подростков
Конкретной целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки того, снижает ли проект REACH (вмешательство, основанное на межличностной психотерапии) риск PPD у матерей-подростков по сравнению с дидактической программой контроля внимания.
Основная гипотеза:
Вмешательство (проект REACH) будет значительно более эффективным, чем программа контроля, в снижении риска предродовой депрессивной болезни у матерей-подростков в период до шести месяцев после родов.
Вторичные гипотезы:
- Снижение уровня большой депрессии в группе проекта REACH по сравнению с группой контрольной программы будет сохраняться в течение одного года после родов.
- Матери-подростки в проекте REACH по сравнению с контрольной группой программы будут иметь более высокий уровень связи между матерью и ребенком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый год более 400 000 рождений в США рождаются у матерей моложе 20 лет. Вызывает тревогу тот факт, что примерно 25–36% матерей-подростков испытывают послеродовую депрессию (ППД) — состояние, связанное со значительной социальной заболеваемостью и ухудшением здоровья. PPD подвергает матерей-подростков и их детей большому риску в и без того непростое время их жизни. Профилактика PPD у этой уязвимой группы населения имеет важное значение для улучшения общего состояния здоровья.
Проект REACH — это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка того, снижает ли наше новое профилактическое вмешательство по сравнению с дидактическим контролем внимания риск PPD у матерей-подростков. Вмешательство REACH (Расслабьтесь, Поощряйте, Цените, Общайтесь, Помогайте) основано на межличностной психотерапии (ИПТ) и направлено на те факторы, которые могут играть значительную роль в развитии ПРЛ у матерей-подростков (т. е. плохая социальная поддержка, роль переходы и жизненные стрессы). Условие контроля включает дидактические предродовые образовательные занятия.
Проект REACH основан на нашем проекте разработки методов лечения, финансируемом NIMH, и пилотном исследовании (R34 MH077588). Пилотное исследование продемонстрировало осуществимость, приемлемость и первоначальную эффективность на небольшой выборке. Текущее предложение R01 направлено на оценку эффективности вмешательства проекта REACH в снижении риска PPD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременность менее 24 недель
- В настоящее время не лечится от депрессии
- Свободно говорит и читает по-английски
Критерий исключения:
- В настоящее время получает психиатрическую помощь от поставщика медицинских услуг
- Соответствует критериям DSM-IV для аффективного расстройства, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или психоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Поведенческие: лечение на основе межличностной терапии. Участники, которым назначено лечение на основе межличностной терапии, будут сосредоточены на психологических аспектах беременности и факторах, которые могут играть роль в развитии послеродовой депрессии у матерей-подростков, таких как плохая социальная поддержка, смена ролей, и жизненные стрессоры.
Обе группы будут посещать 5 еженедельных сессий, а после родов проведут краткую послеродовую сессию.
|
Терапия на основе межличностной терапии Участники, которым назначено лечение на основе межличностной терапии, будут сосредоточены на психологических аспектах беременности и факторах, которые могут играть роль в развитии послеродовой депрессии у матерей-подростков, таких как плохая социальная поддержка, смена ролей и жизнь. стрессоры.
(5 еженедельных сеансов с послеродовым бустерным сеансом)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Поведение: Стандартный уход Участники, получающие стандартный уход, сосредоточатся на дородовом обучении, включая вопросы, связанные с беременностью и послеродовым периодом.
Обе группы будут посещать 5 еженедельных сессий, а после родов проведут краткую послеродовую сессию.
|
Терапия на основе межличностной терапии Участники, которым назначено лечение на основе межличностной терапии, будут сосредоточены на психологических аспектах беременности и факторах, которые могут играть роль в развитии послеродовой депрессии у матерей-подростков, таких как плохая социальная поддержка, смена ролей и жизнь. стрессоры.
(5 еженедельных сеансов с послеродовым бустерным сеансом)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика депрессии
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после родов
|
Оценка результатов с помощью KID-SCID
|
в течение 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень депрессивных симптомов
Временное ограничение: предварительная рандомизация; 34-36 недель беременности; в течение 4 дней после доставки; послеродовые недели 6, 12, 24 и 52
|
Оценка результатов с использованием CDRS
|
предварительная рандомизация; 34-36 недель беременности; в течение 4 дней после доставки; послеродовые недели 6, 12, 24 и 52
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maureen G Phipps, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH093342 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .