Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie oparte na terapii interpersonalnej w celu zapobiegania depresji poporodowej u nastoletnich matek (REACH 2)

23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: maureen phipps, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Zapobieganie depresji poporodowej u nastoletnich matek

Szczegółowym celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny, czy projekt REACH (interwencja oparta na psychoterapii interpersonalnej) w porównaniu z dydaktycznym programem kontroli uwagi zmniejsza ryzyko PPD u dorastających matek.

Podstawowa hipoteza:

  1. Interwencja (Projekt REACH) będzie znacznie skuteczniejsza niż program kontrolny w zmniejszaniu ryzyka PPD do sześciu miesięcy po porodzie u dorastających matek.

    Hipotezy drugorzędne:

  2. Zmniejszony wskaźnik dużej depresji w grupie projektu REACH w porównaniu z grupą programu kontrolnego utrzyma się przez rok po porodzie.
  3. Dorastające matki objęte projektem REACH w porównaniu z grupą programu kontrolnego będą miały wyższy poziom więzi matka-dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych rodzi się ponad 400 000 matek w wieku poniżej 20 lat. Niepokojąco, około 25-36% nastoletnich matek doświadcza depresji poporodowej (PPD), stanu związanego ze znaczną chorobowością społeczną i zdrowotną. PPD naraża nastoletnie matki i ich dzieci na wielkie ryzyko w już i tak trudnym okresie ich życia. Zapobieganie PPD w tej wrażliwej populacji ma zasadnicze znaczenie dla poprawy ogólnego stanu zdrowia.

Projekt REACH to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę, czy nasza nowa interwencja zapobiegawcza w porównaniu z dydaktyczną kontrolą uwagi zmniejsza ryzyko PPD u dorastających matek. Interwencja REACH (Relax, Encourage, Appreciate, Communicate, Help) opiera się na psychoterapii interpersonalnej (IPT) i skupia się na czynnikach, które mogą odgrywać znaczącą rolę w rozwoju PPD u dorastających matek (tj. zmiany i stresory życiowe). Warunek kontroli obejmuje zajęcia dydaktyczne z edukacji prenatalnej.

Projekt REACH opiera się na fundamencie naszego projektu rozwoju leczenia finansowanego przez NIMH i badania pilotażowego (R34 MH077588). Badanie pilotażowe wykazało wykonalność, akceptowalność i początkową skuteczność na małej próbie. Obecna propozycja R01 ma na celu ocenę skuteczności interwencji Projektu REACH w zmniejszaniu ryzyka PPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women & Infants Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mniej niż 24 tydzień ciąży
  • Obecnie nie jest leczony z powodu depresji
  • Mówi i czyta płynnie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie korzysta z usług w zakresie zdrowia psychicznego od dostawcy usług medycznych
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzeń afektywnych, zaburzeń związanych z używaniem substancji lub psychozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Behawioralne: Terapia interpersonalna Uczestnicy skierowani do terapii interpersonalnej skupią się na psychologicznych aspektach ciąży i czynnikach, które mogą odgrywać rolę w rozwoju depresji poporodowej u nastoletnich matek, takich jak słabe wsparcie społeczne, zmiany ról, i stresory życiowe. Obie grupy wezmą udział w 5 cotygodniowych sesjach i krótkiej sesji przypominającej po porodzie.
Behawioralne: Terapia oparta na terapii interpersonalnej
Terapia oparta na terapii interpersonalnej Uczestnicy przydzieleni do terapii opartej na terapii interpersonalnej skupią się na psychologicznych aspektach ciąży oraz czynnikach, które mogą odgrywać rolę w rozwoju depresji poporodowej u nastoletnich matek, takich jak słabe wsparcie społeczne, zmiany ról i problemy życiowe stresory. (5 tygodniowych sesji z sesją przypominającą po porodzie)
Inne nazwy:
  • ZASIĘG 2
Aktywny komparator: Kontrola
Behawioralny: Opieka standardowa Uczestnicy przydzieleni do opieki standardowej skupią się na edukacji prenatalnej obejmującej zagadnienia związane z ciążą i połogiem. Obie grupy wezmą udział w 5 cotygodniowych sesjach i krótkiej sesji przypominającej po porodzie.
Behawioralne: Terapia oparta na terapii interpersonalnej
Terapia oparta na terapii interpersonalnej Uczestnicy przydzieleni do terapii opartej na terapii interpersonalnej skupią się na psychologicznych aspektach ciąży oraz czynnikach, które mogą odgrywać rolę w rozwoju depresji poporodowej u nastoletnich matek, takich jak słabe wsparcie społeczne, zmiany ról i problemy życiowe stresory. (5 tygodniowych sesji z sesją przypominającą po porodzie)
Inne nazwy:
  • ZASIĘG 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza depresji
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po porodzie
Ocena wyników za pomocą KID-SCID
w ciągu 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień objawów depresyjnych
Ramy czasowe: wstępna randomizacja; 34-36 tydzień ciąży; w ciągu 4 dni po dostawie; 6, 12, 24 i 52 tydzień po porodzie
Ocena wyników za pomocą CDRS
wstępna randomizacja; 34-36 tydzień ciąży; w ciągu 4 dni po dostawie; 6, 12, 24 i 52 tydzień po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
Pacific Institute for Research and Evaluation

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen G Phipps, MD, MPH, Women & Infants Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH093342 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie w tym momencie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Terapia oparta na terapii interpersonalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj