Ihmisten väliseen terapiaan perustuva hoito synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi nuorilla äideillä (REACH 2)
Synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisy teini-ikäisillä äideillä
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan, vähentääkö REACH-projekti (henkilöiden väliseen psykoterapiaan perustuva interventio) didaktiseen huomionhallintaohjelmaan verrattuna PPD-riskiä teini-ikäisten äitien kohdalla.
Ensisijainen hypoteesi:
Interventio (REACH-projekti) on huomattavasti tehokkaampi kuin valvontaohjelma, kun se vähentää PPD:n riskiä jopa kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen nuorilla äideillä.
Toissijaiset hypoteesit:
- Projektin REACH-ryhmässä vähentynyt vakavan masennuksen määrä verrattuna kontrolliohjelman ryhmään säilyy yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
- REACH-projektin nuorilla äideillä on korkeampi äidin ja lapsen välinen side verrattuna kontrolliohjelman ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi yli 400 000 synnytystä Yhdysvalloissa tapahtuu alle 20-vuotiaille äideille. Hälyttävää on, että noin 25-36 % teini-äideistä kokee synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD), joka liittyy merkittävään sosiaaliseen ja terveydelliseen sairastumiseen. PPD asettaa teinien äidit ja heidän lapsensa suureen riskiin heidän jo ennestään haastavana aikana. PPD:n estäminen tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä on välttämätöntä yleisen terveyden parantamiseksi.
Projekti REACH on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, vähentääkö uusi ennaltaehkäisevä interventiomme didaktiseen huomionhallintaan verrattuna PPD:n riskiä teini-ikäisillä äideillä. Interventio, REACH (Relax, Encourage, Appreciate, Communicate, Help), perustuu ihmissuhdepsykoterapiaan (IPT) ja kohdistuu niihin tekijöihin, joilla voi olla merkittävä rooli nuorten äitien PPD:n kehittymisessä (eli huono sosiaalinen tuki, rooli). siirtymät ja elämän stressitekijät). Valvontaehto sisältää didaktiset synnytystä edeltävät koulutusistunnot.
REACH-projekti rakentuu NIMH:n rahoittaman hoitokehitysprojektimme ja pilottitutkimuksemme (R34 MH077588) perustalle. Pilottitutkimus osoitti toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alkuperäisen tehokkuuden pienessä otoksessa. Tämänhetkisen R01-ehdotuksen tavoitteena on arvioida REACH-projektin toimenpiteiden tehokkuutta PPD-riskin vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 24 viikkoa raskaana
- Ei tällä hetkellä hoidossa masennukseen
- Puhuu ja lukee englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä mielenterveyspalveluita terveydenhuollon tarjoajalta
- Täyttää mielialahäiriön, päihdehäiriön tai psykoosin DSM-IV:n kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Käyttäytyminen: Ihmissuhdeterapiaan perustuva hoito Osallistujat, jotka on määrätty saamaan ihmissuhdeterapiaan perustuvaa hoitoa, keskittyvät raskauden psykologisiin näkökohtiin ja tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa teini-ikäisten äitien synnytyksen jälkeiseen masennukseen, kuten huono sosiaalinen tuki, roolinvaihdokset, ja elämän stressitekijöitä.
Molemmat ryhmät osallistuvat viiteen viikoittaiseen istuntoon ja heillä on lyhyt tehosteistunto synnytyksen jälkeen.
|
Ihmisten väliseen terapiaan perustuva hoito Osallistujat, jotka saavat ihmissuhdeterapiaan perustuvaa hoitoa, keskittyvät raskauden psykologisiin näkökohtiin ja tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen teini-ikäisillä äideillä, kuten huono sosiaalinen tuki, roolinvaihdokset ja elämä. stressitekijöitä.
(5 viikoittaista hoitokertaa tehostehoidolla synnytyksen jälkeen)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Käyttäytyminen: Normaali hoito Osallistujat, jotka on määrätty saamaan normaalia hoitoa, keskittyvät synnytystä edeltävään koulutukseen, mukaan lukien raskauteen ja synnytyksen jälkeisiin kysymyksiin.
Molemmat ryhmät osallistuvat viiteen viikoittaiseen istuntoon ja heillä on lyhyt tehosteistunto synnytyksen jälkeen.
|
Ihmisten väliseen terapiaan perustuva hoito Osallistujat, jotka saavat ihmissuhdeterapiaan perustuvaa hoitoa, keskittyvät raskauden psykologisiin näkökohtiin ja tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen teini-ikäisillä äideillä, kuten huono sosiaalinen tuki, roolinvaihdokset ja elämä. stressitekijöitä.
(5 viikoittaista hoitokertaa tehostehoidolla synnytyksen jälkeen)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Tuloksen arviointi KID-SCID:llä
|
6 kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden aste
Aikaikkuna: esisatunnaistaminen; 34-36 raskausviikkoa; 4 päivän sisällä toimituksesta; synnytyksen jälkeiset viikot 6, 12, 24 ja 52
|
Tulosten arviointi CDRS:n avulla
|
esisatunnaistaminen; 34-36 raskausviikkoa; 4 päivän sisällä toimituksesta; synnytyksen jälkeiset viikot 6, 12, 24 ja 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen G Phipps, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH093342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .