血管内主动脉瓣植入术中的颈动脉滤过

纳入标准：

• 必须安排受试者接受血管内主动脉瓣膜假体植入手术，股动脉是瓣膜输送系统的预期进入部位。
• 具有生育潜力的女性受试者必须在研究程序前 48 小时内进行阴性妊娠试验。
• 受试者的左颈动脉和无名动脉直径必须与可用于该程序的 Claret CE Pro 系统尺寸兼容（有关适当的尺寸信息，请参阅包装标签）。
• 受试者必须已被告知研究的性质，同意其规定，并提供书面知情同意书。

排除标准：

• 对象需要紧急程序。
• 受试者的任一条颈动脉的颈动脉狭窄>70%。
• 受试者的无名动脉或左颈动脉在开口处或距离开口 3 厘米以内显示出明显的狭窄、扩张、夹层或动脉瘤。
• 受试者对制造该装置的材料过敏（镍钛诺、氟化乙烯-丙烯、聚酰胺、聚酰亚胺、铂、铱、不锈钢、氰基丙烯酸酯粘合剂、聚碳酸酯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、PTFE [聚四氟乙烯]、聚二甲基硅氧烷 [润滑剂涂层]、硅胶、聚醚醚酮、锡银[焊料]或丙烯酸酯化聚氨酯粘合剂）
• 受试者有出血素质或凝血病史，或在紧急情况下拒绝输血。
• 受试者患有肾功能不全，定义为治疗时肌酐水平 > 2.5 mg/dl，除非受试者正在进行长期血液透析。
• 受试者患有甲状腺功能亢进症。
• 受试者最近（过去 3 个月内）中风并伴有永久性缺陷。
• 受试者最近（过去 6 个月内）遭受了严重的胃肠道 (GI) 出血。
• 受试者参与另一项临床研究或患有其他可能导致受试者不遵守协议或混淆数据解释的医学疾病。
• 受试者对任何研究药物（包括肝素、阿司匹林、氯吡格雷）有不耐受、过敏反应或禁忌症的病史，或对无法充分预处理的造影剂或麻醉敏感。