漏斗胸微创修复过程中的肺力学
2013年7月22日 更新者：Jeong Eun Kim、The Catholic University of Korea
地氟醚和七氟醚在漏斗胸微创修复过程中影响肺力学的 4 期研究
本研究的目的是比较七氟烷和地氟烷对接受漏斗胸修复术患者呼吸力学的影响。
研究概览
详细说明
Nuss 及其同事介绍了漏斗胸修复的微创技术，使用金属棒抬起凹陷的胸壁。
这种外科手术通常在气管插管的全身麻醉下进行。
将金属棒插入胸壁后，肺顺应性下降。
先前的研究表明，在麻醉期间给予地氟醚会导致呼吸力学参数显着增加，尤其是在具有气道易感性的儿童中。
我们的主要假设是，在修复漏斗胸期间，与七氟醚相比，地氟醚会导致呼吸阻力增加和肺顺应性降低。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、137-040
- 招聘中
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
接触：
- Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
- 电话号码：82-2-2258-6163
- 邮箱：moroo0201@gmail.com
-
首席研究员：
- Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 漏斗胸的临床诊断
- 正在进行微创修复
排除标准：
- 15岁以下
- 最近2周内有上呼吸道感染史
- 哮喘
- 慢性阻塞性肺疾病
- 以前用支气管活性药物治疗（B 受体激动剂或拮抗剂、茶碱、抗胆碱能药和皮质类固醇）
- 神经功能障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：七氟醚
七氟醚麻醉
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使用随机数，将患者分为两组，分别接受七氟醚或地氟醚。
麻醉诱导和插管后，患者的肺部通过麻醉呼吸机（Datex-Ohmeda，GE healthcare，Finland）以恒流 VCV 模式通气。
呼吸机设置为潮气量 10 ml/kg，吸气：呼气 (I:E) 比为 1:1.5，吸入氧气浓度 (FiO2) 为 0.5，吸入新鲜气体流量为 3 L/min。
吸气末暂停设置为总呼吸周期的 20%。
未使用呼气末正压 (PEEP)。
调整呼吸频率以维持 33-35 mmHg 的呼气末 CO2 压力。
患者接受七氟烷 2-2.5% 以维持麻醉。
|
|
实验性的：地氟醚
地氟醚麻醉
|
使用随机数，将患者分为两组，分别接受七氟醚或地氟醚。
麻醉诱导和插管后，患者的肺部通过麻醉呼吸机（Datex-Ohmeda，GE healthcare，Finland）以恒流 VCV 模式通气。
呼吸机设置为潮气量 10 ml/kg，吸气：呼气 (I:E) 比为 1:1.5，吸入氧气浓度 (FiO2) 为 0.5，吸入新鲜气体流量为 3 L/min。
吸气末暂停设置为总呼吸周期的 20%。
未使用呼气末正压 (PEEP)。
调整呼吸频率以维持 33-35 mmHg 的呼气末 CO2 压力。
患者接受 6-7% 的地氟醚以维持麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺力学
大体时间：手术2小时内
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呼吸阻力动态和静态肺顺应性
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手术2小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：手术后72小时内
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支气管痉挛 呼吸困难 气胸
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手术后72小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D、Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月22日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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