Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní mechanika během minimálně invazivní opravy Pectus Excavatum

22. července 2013 aktualizováno: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Fáze 4 studie desfluranu a sevofluranu, které ovlivňují plicní mechaniku během minimálně invazivní opravy Pectus Excavatum

Cílem této studie bylo porovnat účinky sevofluranu a desfluranu na respirační mechaniku u pacientů podstupujících opravu pectus excavatum.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Minimálně invazivní techniku ​​opravy pectus excavatum zavedli Nuss a kolegové pomocí kovové tyče ke zvednutí promáčklé hrudní stěny. Tento chirurgický výkon se obvykle provádí v celkové anestezii s tracheální intubací. Po zavedení kovové tyče do hrudní stěny byla prokázána snížená poddajnost plic. Předchozí studie prokázaly, že podávání desfluranu během anestezie vedlo k výraznému zvýšení respiračních mechanických parametrů, zejména u dětí s vnímavostí dýchacích cest. Naší primární hypotézou bylo, že desfluran způsobí zvýšení respirační rezistence a snížení poddajnosti plic ve srovnání se sevofluranem během opravy pectus excavatum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 137-040
        • Nábor
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza Pectus Excavatum
  • prochází minimálně invazivní opravou

Kritéria vyloučení:

  • mladší 15 let
  • anamnéza infekce horních cest dýchacích během posledních 2 týdnů
  • astma
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • předchozí léčba bronchoaktivními léky (B-agonisté nebo antagonisté, teofylin, anticholinergika a kortikosteroidy)
  • anamnéza neurologických deficitů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran
Anestezie sevofluranem
Lék: Sevofluran
Pomocí náhodných čísel byli pacienti rozděleni do dvou skupin, kterým byl podáván buď sevofluran nebo desfluran. Po navození anestezie a intubaci byly pacientovy plíce ventilovány v režimu konstantního průtoku VCV pomocí anestetického ventilátoru (Datex-Ohmeda, GE health, Finland). Nastavení ventilátoru bylo dechový objem 10 ml/kg, poměr inspirace:exspirace (I:E) 1:1,5, koncentrace vdechovaného kyslíku (FiO2) 0,5 se vzduchem a 3 l/min průtoku čerstvého inspirovaného plynu. Koncová inspirační pauza byla nastavena na 20 % celkového dechového cyklu. Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) nebyl použit. Respirační frekvence byla upravena tak, aby byl tlak CO2 na konci výdechu 33-35 mmHg. Pacienti dostávali sevofluran 2-2,5% pro udržení anestezie.
EXPERIMENTÁLNÍ: Desfluran
Anestezie desfluranem
Lék: Desfluran
Pomocí náhodných čísel byli pacienti rozděleni do dvou skupin, kterým byl podáván buď sevofluran nebo desfluran. Po navození anestezie a intubaci byly pacientovy plíce ventilovány v režimu konstantního průtoku VCV pomocí anestetického ventilátoru (Datex-Ohmeda, GE health, Finland). Nastavení ventilátoru bylo dechový objem 10 ml/kg, poměr inspirace:exspirace (I:E) 1:1,5, koncentrace vdechovaného kyslíku (FiO2) 0,5 se vzduchem a 3 l/min průtoku čerstvého inspirovaného plynu. Koncová inspirační pauza byla nastavena na 20 % celkového dechového cyklu. Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) nebyl použit. Respirační frekvence byla upravena tak, aby byl tlak CO2 na konci výdechu 33-35 mmHg. Pacienti dostávali desfluran 6-7% pro udržení anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní mechanika
Časové okno: do 2 hodin během operace
respirační odpor dynamická a statická poddajnost plic
do 2 hodin během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: do 72 hodin po operaci
bronchospasmus dušnost pneumotorax
do 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pectus-study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pectus Excavatum

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit