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Mécanique pulmonaire lors de la réparation mini-invasive du pectus excavatum

22 juillet 2013 mis à jour par: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Étude de phase 4 sur le desflurane et le sévoflurane qui affectent la mécanique pulmonaire lors de la réparation mini-invasive du pectus excavatum

L'objectif de la présente étude était de comparer les effets du sévoflurane et du desflurane sur la mécanique respiratoire chez les patients subissant une réparation du pectus excavatum.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technique mini-invasive pour la réparation du pectus excavatum a été introduite par Nuss et ses collègues en utilisant une barre métallique pour soulever la paroi thoracique déprimée. Cette intervention chirurgicale se fait généralement sous anesthésie générale avec intubation trachéale. Après l'insertion d'une barre métallique dans la paroi thoracique, une diminution de la compliance pulmonaire a été mise en évidence. Des études antérieures ont démontré que l'administration de desflurane pendant l'anesthésie entraînait une augmentation marquée des paramètres mécaniques respiratoires, en particulier chez les enfants présentant une sensibilité des voies respiratoires. Notre hypothèse principale était que le desflurane entraînerait une augmentation de la résistance respiratoire et une diminution de la compliance pulmonaire par rapport au sévoflurane lors de la réparation du pectus excavatum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 137-040
        • Recrutement
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de Pectus Excavatum
  • subir une réparation mini-invasive

Critère d'exclusion:

  • moins de 15 ans
  • antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 2 dernières semaines
  • asthme
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • traitement antérieur par des médicaments bronchoactifs (B-agoniste ou antagoniste, théophyline, anticholinergiques et corticostéroïde)
  • antécédents de déficits neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: sévoflurane
Anesthésie au sévoflurane
Médicament: Sévoflurane
En utilisant des nombres aléatoires, les patients ont été divisés en deux groupes pour recevoir soit du sévoflurane, soit du desflurane. Après induction de l'anesthésie et intubation, les poumons du patient ont été ventilés en mode VCV à débit constant par un ventilateur anesthésique (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Finlande). Les réglages du ventilateur étaient un volume courant de 10 ml/kg, un rapport inspiratoire/expiratoire (I :E) de 1 :1,5, une concentration d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,5 avec de l'air et un débit inspiratoire de gaz frais de 3 L/min. La pause de fin d'inspiration a été fixée à 20 % du cycle respiratoire total. La pression positive en fin d'expiration (PEP) n'a pas été utilisée. La fréquence respiratoire a été ajustée pour maintenir une pression de CO2 en fin d'expiration de 33 à 35 mmHg. Les patients ont reçu du sévoflurane 2-2,5 % pour le maintien de l'anesthésie.
EXPÉRIMENTAL: Desflurane
Anesthésie au desflurane
Médicament: Desflurane
En utilisant des nombres aléatoires, les patients ont été divisés en deux groupes pour recevoir soit du sévoflurane, soit du desflurane. Après induction de l'anesthésie et intubation, les poumons du patient ont été ventilés en mode VCV à débit constant par un ventilateur anesthésique (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Finlande). Les réglages du ventilateur étaient un volume courant de 10 ml/kg, un rapport inspiratoire/expiratoire (I :E) de 1 :1,5, une concentration d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,5 avec de l'air et un débit inspiratoire de gaz frais de 3 L/min. La pause de fin d'inspiration a été fixée à 20 % du cycle respiratoire total. La pression positive en fin d'expiration (PEP) n'a pas été utilisée. La fréquence respiratoire a été ajustée pour maintenir une pression de CO2 en fin d'expiration de 33 à 35 mmHg. Les patients ont reçu du desflurane 6-7% pour le maintien de l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mécanique pulmonaire
Délai: dans les 2 heures pendant la chirurgie
résistance respiratoire compliance pulmonaire dynamique et statique
dans les 2 heures pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication
Délai: dans les 72 heures après la chirurgie
bronchospasme dyspnée pneumothorax
dans les 72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

7 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pectus-study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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