Pectus Excavatum의 최소 침습 수리 중 폐 역학
2013년 7월 22일 업데이트: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea
오목가슴의 최소 침습적 복구 동안 폐 역학에 영향을 미치는 Desflurane 및 Sevoflurane의 4상 연구
현재 연구의 목적은 오목가슴 수리를 받는 환자의 호흡 역학에 대한 sevoflurane과 desflurane의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
오목가슴 수리를 위한 최소 침습 기술은 금속 막대를 사용하여 함몰된 흉벽을 들어 올리는 Nuss와 동료들에 의해 도입되었습니다.
이 수술 절차는 일반적으로 기관 삽관과 함께 전신 마취하에 시행됩니다.
금속 막대를 흉벽에 삽입한 후 폐 순응도가 감소했습니다.
이전 연구에서는 마취 중에 데스플루란을 투여하면 특히 기도 감수성이 있는 어린이에서 호흡 기계적 매개변수가 현저하게 증가하는 것으로 나타났습니다.
우리의 주요 가설은 desflurane이 오목가슴을 복구하는 동안 sevoflurane에 비해 호흡 저항을 증가시키고 폐 순응도를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
- 전화번호: 82-2-2258-6163
- 이메일: moroo0201@catholic.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 137-040
- 모병
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
연락하다:
- Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
- 전화번호: 82-2-2258-6163
- 이메일: moroo0201@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Pectus Excavatum의 임상 진단
- 최소 침습적 수리 중
제외 기준:
- 15세 미만
- 최근 2주 이내에 상기도 감염 병력
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 기관지활성 약물(B-작용제 또는 길항제, 테오필린, 항콜린제 및 코르티코스테로이드)을 사용한 이전 치료
- 신경학적 결손의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란
세보플루란으로 마취
|
임의의 숫자를 사용하여 환자를 두 그룹으로 나누어 세보플루란 또는 데스플루란을 투여했습니다.
마취 유도 및 삽관 후, 환자의 폐를 마취 인공호흡기(Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland)에 의해 정류 VCV 모드로 환기시켰다.
인공호흡기 설정은 일회 호흡량 10ml/kg, 흡기:호기(I:E) 비율 1:1.5, 공기가 있는 흡기 산소 농도(FiO2) 0.5, 흡기 신선 가스 유량 3L/min이었습니다.
최종 흡기 일시 중지는 전체 호흡 주기의 20%로 설정되었습니다.
호기말 양압(PEEP)은 사용하지 않았습니다.
호기말 CO2 압력을 33-35 mmHg로 유지하도록 호흡수를 조절했습니다.
환자는 마취 유지를 위해 sevoflurane 2-2.5%를 투여 받았습니다.
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|
실험적: 데스플루란
데스플루란으로 마취
|
임의의 숫자를 사용하여 환자를 두 그룹으로 나누어 세보플루란 또는 데스플루란을 투여했습니다.
마취 유도 및 삽관 후, 환자의 폐를 마취 인공호흡기(Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland)에 의해 정류 VCV 모드로 환기시켰다.
인공호흡기 설정은 일회 호흡량 10ml/kg, 흡기:호기(I:E) 비율 1:1.5, 공기가 있는 흡기 산소 농도(FiO2) 0.5, 흡기 신선 가스 유량 3L/min이었습니다.
최종 흡기 일시 중지는 전체 호흡 주기의 20%로 설정되었습니다.
호기말 양압(PEEP)은 사용하지 않았습니다.
호기말 CO2 압력을 33-35 mmHg로 유지하도록 호흡수를 조절했습니다.
환자는 마취 유지를 위해 데스플루란 6-7%를 투여받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐역학
기간: 수술 중 2시간 이내
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호흡 저항 동적 및 정적 폐 순응도
|
수술 중 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 수술 후 72시간 이내
|
기관지경련 호흡곤란 기흉
|
수술 후 72시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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