Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőmechanika a Pectus Excavatum minimálisan invazív javítása során

2013. július 22. frissítette: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

4. fázisú vizsgálat a desfluránról és a szevofluránról, amelyek befolyásolják a tüdőmechanikát a Pectus Excavatum minimálisan invazív javítása során

A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a sevoflurán és a dezflurán légzésmechanikára gyakorolt ​​hatását olyan betegeknél, akiknél a pectus excavatum helyreállítása történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pectus excavatum javításának minimálisan invazív technikáját Nuss és munkatársai vezették be egy fémrúd segítségével a lenyomott mellkasfal megemelésére. Ezt a műtéti beavatkozást általában általános érzéstelenítésben, légcső intubációval végzik. Miután fémrudat helyeztek a mellkasfalba, csökkent tüdőkomfort volt. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a desflurán érzéstelenítés alatti alkalmazása a légzésmechanikai paraméterek jelentős növekedését eredményezte, különösen a légúti érzékeny gyermekeknél. Elsődleges hipotézisünk az volt, hogy a dezflurán növeli a légzési ellenállást és csökkenti a tüdő megfelelőségét a sevofluránhoz képest a pectus excavatum helyreállítása során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-040
        • Toborzás
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pectus Excavatum klinikai diagnózisa
  • minimálisan invazív javításon esik át

Kizárási kritériumok:

  • 15 évesnél fiatalabb
  • felső légúti fertőzés az elmúlt 2 hétben
  • asztma
  • krónikus obstruktív légúti betegség
  • korábbi bronchoaktív gyógyszerekkel (B-agonista vagy antagonista, teofilin, antikolinerg szerek és kortikoszteroid) végzett kezelés
  • neurológiai hiányosságok története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: szevoflurán
Érzéstelenítés szevofluránnal
Drog: Sevofluran
Véletlen számok felhasználásával a betegeket két csoportra osztották, hogy sevofluránt vagy dezfluránt kapjanak. Az érzéstelenítés és az intubáció beindítása után a páciens tüdejét állandó áramlású VCV üzemmódban lélegeztettük egy érzéstelenítő lélegeztetőgéppel (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finnország). A lélegeztetőgép beállításai a következők voltak: légzési térfogat 10 ml/kg, belégzés: kilégzés (I:E) arány 1:1,5, belélegzett oxigénkoncentráció (FiO2) 0,5 levegővel és 3 l/perc belégzési friss gázáramlás. A belégzés végi szünetet a teljes légzési ciklus 20%-ára állítottuk be. A pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) nem alkalmazták. A légzésszámot úgy állítottuk be, hogy a légzés végi CO2-nyomás 33-35 Hgmm között maradjon. A betegek 2-2,5%-os sevofluránt kaptak az érzéstelenítés fenntartására.
KÍSÉRLETI: Dezflurán
Érzéstelenítés dezfluránnal
Drog: Dezflurán
Véletlen számok felhasználásával a betegeket két csoportra osztották, hogy sevofluránt vagy dezfluránt kapjanak. Az érzéstelenítés és az intubáció beindítása után a páciens tüdejét állandó áramlású VCV üzemmódban lélegeztettük egy érzéstelenítő lélegeztetőgéppel (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finnország). A lélegeztetőgép beállításai a következők voltak: légzési térfogat 10 ml/kg, belégzés: kilégzés (I:E) arány 1:1,5, belélegzett oxigénkoncentráció (FiO2) 0,5 levegővel és 3 l/perc belégzési friss gázáramlás. A belégzés végi szünetet a teljes légzési ciklus 20%-ára állítottuk be. A pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) nem alkalmazták. A légzésszámot úgy állítottuk be, hogy a légzés végi CO2-nyomás 33-35 Hgmm között maradjon. A betegek 6-7%-os dezfluránt kaptak az érzéstelenítés fenntartására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdőmechanika
Időkeret: a műtét alatti 2 órán belül
légzési ellenállás dinamikus és statikus tüdőcompliance
a műtét alatti 2 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény
Időkeret: a műtétet követő 72 órán belül
hörgőgörcs dyspnea pneumothorax
a műtétet követő 72 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pectus-study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel