Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungmekanik under minimalt invasiv reparation av Pectus Excavatum

22 juli 2013 uppdaterad av: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Fas 4-studie av desfluran och sevofluran som påverkar lungmekaniken under minimalt invasiv reparation av Pectus Excavatum

Syftet med den aktuella studien var att jämföra effekterna av sevofluran och desfluran på andningsmekanismen hos patienter som genomgår reparation av pectus excavatum.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den minimalt invasiva tekniken för reparation av pectus excavatum introducerades av Nuss och kollegor som använde en metallstång för att lyfta den nedtryckta bröstväggen. Detta kirurgiska ingrepp görs vanligtvis under narkos med trakeal intubation. Efter att metallstången satts in i bröstväggen visades minskad lungkompliance. Tidigare studier har visat att administrering av desfluran under anestesi resulterade i markanta ökningar av andningsmekaniska parametrar, särskilt hos barn med luftvägskänslighet. Vår primära hypotes var att desfluran skulle orsaka en ökning av andningsmotståndet och en minskning av lungkompliance jämfört med sevofluran under reparation av pectus excavatum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-040
        • Rekrytering
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av Pectus Excavatum
  • genomgår minimalt invasiv reparation

Exklusions kriterier:

  • yngre än 15 år
  • historia av övre luftvägsinfektion under de senaste 2 veckorna
  • astma
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • tidigare behandling med bronkoaktiva läkemedel (B-agonist eller antagonist, teofylin, antikolinergika och kortikosteroider)
  • historia av neurologiska underskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran
Anestesi med sevofluran
Läkemedel: Sevofluran
Med hjälp av slumpmässiga siffror delades patienter in i två grupper för att få antingen sevofluran eller desfluran. Efter induktion av anestesi och intubation ventilerades patientens lungor i VCV-läge med konstant flöde av en anestesiventilator (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland). Ventilatorinställningarna var tidalvolym 10 ml/kg, förhållande inandning:expiratoriskt (I:E) 1:1,5, koncentration av inandad syre (FiO2) 0,5 med luft och 3 L/min av inandningsflöde av färskgas. Slutinandningspaus sattes till 20 % av den totala andningscykeln. Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) användes inte. Andningsfrekvensen justerades för att upprätthålla ett sluttidal CO2-tryck på 33-35 mmHg. Patienterna fick sevofluran 2-2,5 % för underhåll av anestesi.
EXPERIMENTELL: Desfluran
Anestesi med desfluran
Läkemedel: Desfluran
Med hjälp av slumpmässiga siffror delades patienter in i två grupper för att få antingen sevofluran eller desfluran. Efter induktion av anestesi och intubation ventilerades patientens lungor i VCV-läge med konstant flöde av en anestesiventilator (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland). Ventilatorinställningarna var tidalvolym 10 ml/kg, förhållande inandning:expiratoriskt (I:E) 1:1,5, koncentration av inandad syre (FiO2) 0,5 med luft och 3 L/min av inandningsflöde av färskgas. Slutinandningspaus sattes till 20 % av den totala andningscykeln. Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) användes inte. Andningsfrekvensen justerades för att upprätthålla ett sluttidal CO2-tryck på 33-35 mmHg. Patienterna fick desfluran 6-7 % för underhåll av anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungmekanik
Tidsram: inom 2 timmar under operationen
andningsmotstånd dynamisk och statisk lungkompatibilitet
inom 2 timmar under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation
Tidsram: inom 72 timmar efter sugning
bronkospasm dyspné pneumothorax
inom 72 timmar efter sugning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

7 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pectus-study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera