Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkomekaniikka Pectus Excavatumin minimaalisesti invasiivisen korjauksen aikana

maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Vaiheen 4 tutkimus desfluraanista ja sevofluraanista, jotka vaikuttavat keuhkojen mekaniikkaan Pectus Excavatumin minimaalisesti invasiivisen korjauksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sevofluraanin ja desfluraanin vaikutuksia hengitysmekaniikkaan potilailla, joille tehdään pectus excavatum -korjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuss ja kollegat esittelivät minimaalisesti invasiivisen pectus excavatum -korjaustekniikan käyttämällä metallitankoa nostaakseen painautunutta rintakehän seinämää. Tämä kirurginen toimenpide tehdään yleensä yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla. Kun metallitanko oli työnnetty rintakehän seinämään, keuhkojen myöntyvyys oli heikentynyt. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että desfluraanin antaminen anestesian aikana johti hengitysmekaanisten parametrien huomattavaan nousuun, erityisesti lapsilla, joilla oli hengitysteiden herkkyys. Ensisijainen hypoteesimme oli, että desfluraani lisäisi hengitysvastusta ja heikentäisi keuhkojen myöntymistä verrattuna sevofluraaniin pectus excavatumin korjauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-040
        • Rekrytointi
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pectus Excavatumin kliininen diagnoosi
  • meneillään minimaalisesti invasiiviseen korjaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 15-vuotias
  • ylempien hengitysteiden infektio viimeisten 2 viikon aikana
  • astma
  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • aikaisempi hoito bronkoaktiivisilla lääkkeillä (B-agonisti tai antagonisti, teofyliini, antikolinergiset aineet ja kortikosteroidi)
  • neurologisten puutteiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraani
Anestesia sevofluraanilla
Lääke: Sevofluraani
Satunnaislukuja käyttäen potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat joko sevofluraania tai desfluraania. Anestesian ja intuboinnin jälkeen potilaan keuhkoja ventiloitiin jatkuvan virtauksen VCV-tilassa anestesiaventilaattorilla (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Suomi). Hengityslaitteen asetukset olivat hengityksen tilavuus 10 ml/kg, sisäänhengitys: uloshengitys (I:E) suhde 1:1,5, sisäänhengitetty happipitoisuus (FiO2) 0,5 ilman kanssa ja 3 l/min tuorekaasuvirtaus sisäänhengitettynä. Sisäänhengityksen lopussa tauko asetettiin 20 %:ksi koko hengityssyklistä. Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) ei käytetty. Hengitystiheys säädettiin niin, että hengityksen lopun CO2-paine pysyi 33-35 mmHg:ssa. Potilaat saivat sevofluraania 2–2,5 % anestesian ylläpitoon.
KOKEELLISTA: Desfluraani
Anestesia desfluraanilla
Lääke: Desfluraani
Satunnaislukuja käyttäen potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat joko sevofluraania tai desfluraania. Anestesian ja intuboinnin jälkeen potilaan keuhkoja ventiloitiin jatkuvan virtauksen VCV-tilassa anestesiaventilaattorilla (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Suomi). Hengityslaitteen asetukset olivat hengityksen tilavuus 10 ml/kg, sisäänhengitys: uloshengitys (I:E) suhde 1:1,5, sisäänhengitetty happipitoisuus (FiO2) 0,5 ilman kanssa ja 3 l/min tuorekaasuvirtaus sisäänhengitettynä. Sisäänhengityksen lopussa tauko asetettiin 20 %:ksi koko hengityssyklistä. Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) ei käytetty. Hengitystiheys säädettiin niin, että hengityksen lopun CO2-paine pysyi 33-35 mmHg:ssa. Potilaat saivat 6-7 % desfluraania anestesian ylläpitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksen aikana
hengitysvastuksen dynaaminen ja staattinen keuhkojen myöntyvyys
2 tunnin sisällä leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatio
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
bronkospasmi hengenahdistus pneumotoraksi
72 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pectus-study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa