Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanika płuc podczas małoinwazyjnej naprawy klatki piersiowej lejkowatej

22 lipca 2013 zaktualizowane przez: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Badanie fazy 4 desfluranu i sewofluranu, które wpływają na mechanikę płuc podczas małoinwazyjnej naprawy klatki piersiowej lejkowatej

Celem niniejszej pracy było porównanie wpływu sewofluranu i desfluranu na mechanikę oddechową u pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy klatki piersiowej lejkowatej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Minimalnie inwazyjna technika naprawy klatki piersiowej lejkowatej została wprowadzona przez Nussa i współpracowników przy użyciu metalowego pręta do podniesienia obniżonej ściany klatki piersiowej. Ta procedura chirurgiczna jest zwykle wykonywana w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą. Po wprowadzeniu pręta metalowego w ścianę klatki piersiowej wykazano zmniejszoną podatność płuc. We wcześniejszych badaniach wykazano, że podawanie desfluranu podczas znieczulenia powodowało wyraźny wzrost parametrów mechanicznych układu oddechowego, zwłaszcza u dzieci z podatnością dróg oddechowych. Nasza podstawowa hipoteza była taka, że ​​desfluran spowoduje wzrost oporu oddechowego i zmniejszenie podatności płuc w porównaniu z sewofluranem podczas naprawy klatki piersiowej lejkowatej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 137-040
        • Rekrutacyjny
        • Seoul ST. Mary's hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne klatki piersiowej lejkowatej
  • w trakcie minimalnie inwazyjnej naprawy

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 15 lat
  • historia infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • astma
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • wcześniejsze leczenie lekami oskrzelowymi (agoniści lub antagoniści receptora B, teofilina, leki antycholinergiczne i kortykosteroidy)
  • historia deficytów neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: sewofluran
Znieczulenie sewofluranem
Lek: Sewofluran
Przy użyciu liczb losowych pacjentów podzielono na dwie grupy, które otrzymywały sewofluran lub desfluran. Po indukcji znieczulenia i intubacji płuca pacjenta były wentylowane w trybie VCV ze stałym przepływem przez respirator anestezjologiczny (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Finlandia). Ustawienia respiratora były następujące: objętość oddechowa 10 ml/kg, stosunek wdechowy:wydechowy (I:E) 1:1,5, stężenie tlenu we wdechu (FiO2) 0,5 z powietrzem i przepływ świeżego gazu wdechowego 3 l/min. Pauzę końcowo-wdechową ustawiono na 20% całkowitego cyklu oddechowego. Nie stosowano dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Częstość oddechów dostosowano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie CO2 na poziomie 33-35 mmHg. Pacjenci otrzymywali sewofluran 2-2,5% w celu podtrzymania znieczulenia.
EKSPERYMENTALNY: Desfluran
Znieczulenie desfluranem
Lek: Desfluran
Przy użyciu liczb losowych pacjentów podzielono na dwie grupy, które otrzymywały sewofluran lub desfluran. Po indukcji znieczulenia i intubacji płuca pacjenta były wentylowane w trybie VCV ze stałym przepływem przez respirator anestezjologiczny (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Finlandia). Ustawienia respiratora były następujące: objętość oddechowa 10 ml/kg, stosunek wdechowy:wydechowy (I:E) 1:1,5, stężenie tlenu we wdechu (FiO2) 0,5 z powietrzem i przepływ świeżego gazu wdechowego 3 l/min. Pauzę końcowo-wdechową ustawiono na 20% całkowitego cyklu oddechowego. Nie stosowano dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Częstość oddechów dostosowano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie CO2 na poziomie 33-35 mmHg. Pacjenci otrzymywali desfluran 6-7% w celu podtrzymania znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mechanika płuc
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin podczas zabiegu
opór oddechowy dynamiczna i statyczna podatność płuc
w ciągu 2 godzin podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po operacji
skurcz oskrzeli duszność odma opłucnowa
w ciągu 72 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pectus-study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klatka piersiowa lejkowata

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj