漏斗胸の低侵襲修復中の肺力学
2013年7月22日 更新者：Jeong Eun Kim、The Catholic University of Korea
漏斗胸の低侵襲修復中に肺の力学に影響を与えるデスフルランとセボフルランの第 4 相研究
現在の研究の目的は、漏斗胸の修復を受けている患者の呼吸力学に対するセボフルランとデスフルランの影響を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
凹胸筋修復のための低侵襲技術は、金属棒を使用して陥没した胸壁を持ち上げる、Nuss らによって導入されました。
この外科的処置は通常、気管挿管を伴う全身麻酔下で行われます。
金属棒を胸壁に挿入した後、肺コンプライアンスの低下が示されました。
以前の研究では、麻酔中にデスフルランを投与すると、特に気道感受性のある小児において、呼吸機械的パラメーターが顕著に増加することが実証されました。
私たちの主な仮説は、デスフルランは漏斗胸の修復中にセボフルランと比較して呼吸抵抗の増加と肺コンプライアンスの低下を引き起こすということでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
- 電話番号：82-2-2258-6163
- メール：moroo0201@catholic.ac.kr
研究場所
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Seoul、大韓民国、137-040
- 募集
- Seoul st. mary's hospital
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コンタクト：
- Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
- 電話番号：82-2-2258-6163
- メール：moroo0201@gmail.com
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主任研究者：
- Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 漏斗胸の臨床診断
- 低侵襲修復を受ける
除外基準:
- 15歳未満
- 最近2週間以内の上気道感染症の病歴
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患
- 気管支活性薬（β-アゴニストまたはアンタゴニスト、テオフィリン、抗コリン薬、コルチコステロイド）による以前の治療歴がある
- 神経障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：セボフルラン
セボフルランによる麻酔
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乱数を使用して、患者を 2 つのグループに分け、セボフルランまたはデスフルランのいずれかを投与しました。
麻酔導入および挿管後、患者の肺は麻酔用人工呼吸器 (Datex-Ohmeda、GE ヘルスケア、フィンランド) によって定流量 VCV モードで換気されました。
人工呼吸器の設定は、一回換気量 10 ml/kg、吸気:呼気 (I:E) 比 1:1.5、空気による吸気酸素濃度 (FiO2) 0.5、および吸気新鮮ガス流量 3 L/min でした。
吸気終期の一時停止は、全呼吸サイクルの 20% に設定されました。
呼気終末陽圧 (PEEP) は使用されませんでした。
呼気終末CO2圧を33〜35 mmHgに維持するように呼吸数を調整した。
患者には、麻酔維持のためにセボフルラン 2～2.5% が投与されました。
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実験的：デスフルラン
デスフルランによる麻酔
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乱数を使用して、患者を 2 つのグループに分け、セボフルランまたはデスフルランのいずれかを投与しました。
麻酔導入および挿管後、患者の肺は麻酔用人工呼吸器 (Datex-Ohmeda、GE ヘルスケア、フィンランド) によって定流量 VCV モードで換気されました。
人工呼吸器の設定は、一回換気量 10 ml/kg、吸気:呼気 (I:E) 比 1:1.5、空気による吸気酸素濃度 (FiO2) 0.5、および吸気新鮮ガス流量 3 L/min でした。
吸気終期の一時停止は、全呼吸サイクルの 20% に設定されました。
呼気終末陽圧 (PEEP) は使用されませんでした。
呼気終末CO2圧を33〜35 mmHgに維持するように呼吸数を調整した。
患者には麻酔維持のために6～7%のデスフルランが投与された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺力学
時間枠：手術中の2時間以内
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呼吸抵抗 動的および静的肺コンプライアンス
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手術中の2時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：手術後72時間以内
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気管支けいれん 呼吸困難 気胸
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手術後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D、Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予期された)
2014年4月1日
研究の完了 (予期された)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月22日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
漏斗胸の臨床試験
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Pomeranian Medical University Szczecin完了
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati招待による登録