Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungemekanik under minimalt invasiv reparation af Pectus Excavatum

22. juli 2013 opdateret af: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Fase 4 undersøgelse af desfluran og sevofluran, der påvirker lungemekanikken under minimalt invasiv reparation af Pectus Excavatum

Formålet med den aktuelle undersøgelse var at sammenligne virkningerne af sevofluran og desfluran på respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår reparation af pectus excavatum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den minimalt invasive teknik til reparation af pectus excavatum blev introduceret af Nuss og kolleger ved at bruge en metalstang til at løfte den forsænkede brystvæg. Denne kirurgiske procedure udføres normalt under generel anæstesi med tracheal intubation. Efter indsættelse af metalstang i brystvæggen blev der vist nedsat lungecompliance. Tidligere undersøgelser har vist, at administration af desfluran under anæstesi resulterede i markante stigninger i respiratoriske mekaniske parametre, især hos børn med luftvejsfølsomhed. Vores primære hypotese var, at desfluran ville forårsage en stigning i respiratorisk modstand og et fald i lungecompliance sammenlignet med sevofluran under reparation af pectus excavatum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-040
        • Rekruttering
        • Seoul st. mary's hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af Pectus Excavatum
  • undergår minimalt invasiv reparation

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 15 år
  • anamnese med øvre luftvejsinfektion inden for de seneste 2 uger
  • astma
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • tidligere behandling med bronkoaktive lægemidler (B-agonist eller antagonist, theophylin, antikolinergika og kortikosteroid)
  • historie med neurologiske underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran
Anæstesi med sevofluran
Medicin: Sevofluran
Ved hjælp af tilfældige tal blev patienterne opdelt i to grupper for at modtage enten sevofluran eller desfluran. Efter induktion af anæstesi og intubation blev patientens lunger ventileret i konstant flow VCV-tilstand af en bedøvelsesventilator (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland). Ventilatorindstillingerne var tidalvolumen 10 ml/kg, inspiratorisk:ekspiratorisk (I:E)-forhold 1:1,5, indåndet oxygenkoncentration (FiO2) 0,5 med luft og 3 L/min af inspiratorisk frisk gasstrøm. Slut-inspiratorisk pause blev sat til 20 % af den samlede vejrtrækningscyklus. Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) blev ikke brugt. Respirationshastigheden blev justeret for at opretholde et sluttidal CO2-tryk på 33-35 mmHg. Patienterne fik sevofluran 2-2,5 % til vedligeholdelse af anæstesi.
EKSPERIMENTEL: Desfluran
Anæstesi med desfluran
Medicin: Desfluran
Ved hjælp af tilfældige tal blev patienterne opdelt i to grupper for at modtage enten sevofluran eller desfluran. Efter induktion af anæstesi og intubation blev patientens lunger ventileret i konstant flow VCV-tilstand af en bedøvelsesventilator (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland). Ventilatorindstillingerne var tidalvolumen 10 ml/kg, inspiratorisk:ekspiratorisk (I:E)-forhold 1:1,5, indåndet oxygenkoncentration (FiO2) 0,5 med luft og 3 L/min af inspiratorisk frisk gasstrøm. Slut-inspiratorisk pause blev sat til 20 % af den samlede vejrtrækningscyklus. Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) blev ikke brugt. Respirationshastigheden blev justeret for at opretholde et sluttidal CO2-tryk på 33-35 mmHg. Patienterne fik desfluran 6-7 % til vedligeholdelse af anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungemekanik
Tidsramme: inden for 2 timer under operationen
respiratorisk modstand dynamisk og statisk lungecompliance
inden for 2 timer under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: inden for 72 timer efter indsugning
bronkospasme dyspnø pneumothorax
inden for 72 timer efter indsugning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2011

Først opslået (SKØN)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pectus-study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus Excavatum

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner