Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale mechanica tijdens minimaal invasieve reparatie van Pectus Excavatum

22 juli 2013 bijgewerkt door: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Fase 4-studie van desfluraan en sevofluraan die de pulmonale mechanica beïnvloeden tijdens minimaal invasieve reparatie van Pectus Excavatum

Het doel van de huidige studie was om de effecten van sevofluraan en desfluraan op de respiratoire mechanica te vergelijken bij patiënten die herstel van pectus excavatum ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De minimaal invasieve techniek voor pectus excavatum-reparatie werd geïntroduceerd door Nuss en collega's met behulp van een metalen staaf om de depressieve borstwand op te tillen. Deze chirurgische ingreep wordt meestal uitgevoerd onder algemene anesthesie met tracheale intubatie. Na het inbrengen van een metalen staaf in de borstwand werd een verminderde longcompliantie aangetoond. Eerdere studies toonden aan dat het toedienen van desfluraan tijdens anesthesie resulteerde in een duidelijke toename van mechanische ademhalingsparameters, vooral bij kinderen met luchtweggevoeligheid. Onze primaire hypothese was dat desfluraan tijdens het herstel van pectus excavatum een ​​toename van de ademhalingsweerstand en een afname van de longcompliantie zou veroorzaken in vergelijking met sevofluraan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-040
        • Werving
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van Pectus Excavatum
  • minimaal invasieve reparatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 15 jaar
  • voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 2 weken
  • astma
  • chronische obstructieve longziekte
  • eerdere behandeling met bronchoactieve geneesmiddelen (B-agonist of -antagonist, theofyline, anticholinergica en corticosteroïden)
  • geschiedenis van neurologische gebreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraan
Anesthesie met sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
Met behulp van willekeurige getallen werden de patiënten in twee groepen verdeeld om sevofluraan of desfluraan te krijgen. Na inductie van anesthesie en intubatie werden de longen van de patiënt geventileerd in VCV-modus met constante stroom door een anesthesieventilator (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland). De instellingen van het beademingsapparaat waren teugvolume 10 ml/kg, inspiratoire:expiratoire (I:E) ratio 1:1,5, ingeademde zuurstofconcentratie (FiO2) 0,5 met lucht en 3 l/min inspiratoire verse gasstroom. Eindinademingspauze was ingesteld op 20% van de totale ademhalingscyclus. Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) werd niet gebruikt. De ademhalingsfrequentie werd aangepast om een ​​eindtidale CO2-druk van 33-35 mmHg te behouden. Patiënten kregen sevofluraan 2-2,5% voor onderhoud van de anesthesie.
EXPERIMENTEEL: Desfluraan
Anesthesie met desfluraan
Geneesmiddel: Desfluraan
Met behulp van willekeurige getallen werden de patiënten in twee groepen verdeeld om sevofluraan of desfluraan te krijgen. Na inductie van anesthesie en intubatie werden de longen van de patiënt geventileerd in VCV-modus met constante stroom door een anesthesieventilator (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland). De instellingen van het beademingsapparaat waren teugvolume 10 ml/kg, inspiratoire:expiratoire (I:E) ratio 1:1,5, ingeademde zuurstofconcentratie (FiO2) 0,5 met lucht en 3 l/min inspiratoire verse gasstroom. Eindinademingspauze was ingesteld op 20% van de totale ademhalingscyclus. Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) werd niet gebruikt. De ademhalingsfrequentie werd aangepast om een ​​eindtidale CO2-druk van 33-35 mmHg te behouden. Patiënten kregen desfluraan 6-7% voor behoud van anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pulmonale mechanica
Tijdsspanne: binnen de 2 uur tijdens de operatie
ademweerstand dynamische en statische longcompliantie
binnen de 2 uur tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatie
Tijdsspanne: binnen 72 uur na de operatie
bronchospasme dyspnoe pneumothorax
binnen 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pectus-study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren