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Mecânica Pulmonar Durante o Reparo Minimamente Invasivo do Pectus Excavatum

22 de julho de 2013 atualizado por: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Estudo de Fase 4 de Desflurano e Sevoflurano que Afetam a Mecânica Pulmonar Durante o Reparo Minimamente Invasivo do Pectus Excavatum

O objetivo do presente estudo foi comparar os efeitos do sevoflurano e do desflurano na mecânica respiratória de pacientes submetidos à correção de pectus excavatum.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A técnica minimamente invasiva para o reparo do pectus excavatum foi introduzida por Nuss e colegas usando uma barra de metal para levantar a parede torácica deprimida. Este procedimento cirúrgico geralmente é feito sob anestesia geral com intubação traqueal. Após a inserção da barra de metal na parede torácica, observou-se diminuição da complacência pulmonar. Estudos anteriores demonstraram que a administração de desflurano durante a anestesia resultou em aumentos acentuados nos parâmetros mecânicos respiratórios, especialmente em crianças com suscetibilidade das vias aéreas. Nossa hipótese primária era que o desflurano causaria um aumento na resistência respiratória e uma diminuição na complacência pulmonar em comparação com o sevoflurano durante o reparo do pectus excavatum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 137-040
        • Recrutamento
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Pectus Excavatum
  • submetidos a reparo minimamente invasivo

Critério de exclusão:

  • menor de 15 anos
  • história de infecção do trato respiratório superior nas últimas 2 semanas
  • asma
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • tratamento prévio com drogas broncoativas (B-agonista ou antagonista, teofilina, anticolinérgicos e corticosteroides)
  • história de déficits neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurano
Anestesia com sevoflurano
Medicamento: Sevoflurano
Usando números aleatórios, os pacientes foram divididos em dois grupos para receber sevoflurano ou desflurano. Após a indução da anestesia e intubação, os pulmões do paciente foram ventilados em modo VCV de fluxo constante por um ventilador anestésico (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Finlândia). As configurações do ventilador foram volume corrente de 10 ml/kg, relação inspiratória:expiratória (I:E) de 1:1,5, concentração inspirada de oxigênio (FiO2) de 0,5 com ar e 3 L/min de fluxo inspiratório de gás fresco. A pausa inspiratória final foi definida em 20% do ciclo respiratório total. A pressão expiratória final positiva (PEEP) não foi utilizada. A frequência respiratória foi ajustada para manter uma pressão expirada de CO2 de 33-35 mmHg. Os pacientes receberam sevoflurano 2-2,5% para manutenção da anestesia.
EXPERIMENTAL: Desflurano
Anestesia com desflurano
Medicamento: Desflurano
Usando números aleatórios, os pacientes foram divididos em dois grupos para receber sevoflurano ou desflurano. Após a indução da anestesia e intubação, os pulmões do paciente foram ventilados em modo VCV de fluxo constante por um ventilador anestésico (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Finlândia). As configurações do ventilador foram volume corrente de 10 ml/kg, relação inspiratória:expiratória (I:E) de 1:1,5, concentração inspirada de oxigênio (FiO2) de 0,5 com ar e 3 L/min de fluxo inspiratório de gás fresco. A pausa inspiratória final foi definida em 20% do ciclo respiratório total. A pressão expiratória final positiva (PEEP) não foi utilizada. A frequência respiratória foi ajustada para manter uma pressão expirada de CO2 de 33-35 mmHg. Os pacientes receberam desflurano 6-7% para manutenção da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mecânica pulmonar
Prazo: dentro das 2 horas durante a cirurgia
resistência respiratória complacência pulmonar dinâmica e estática
dentro das 2 horas durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação
Prazo: dentro de 72 horas após a cirurgia
broncoespasmo dispnéia pneumotórax
dentro de 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pectus-study

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