Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная механика при малоинвазивной пластике воронкообразной деформации грудной клетки

22 июля 2013 г. обновлено: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Исследование фазы 4 десфлюрана и севофлурана, влияющих на легочную механику во время минимально инвазивной пластики воронкообразной деформации грудной клетки

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние севофлюрана и десфлурана на дыхательную механику у пациентов, перенесших операцию по поводу воронкообразной деформации грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Nuss и его коллеги представили минимально инвазивную технику восстановления воронкообразной деформации грудной клетки с использованием металлического стержня для поднятия вдавленной стенки грудной клетки. Эта хирургическая процедура обычно проводится под общей анестезией с интубацией трахеи. После введения металлического стержня в грудную стенку выявлено снижение податливости легких. Предыдущие исследования показали, что введение десфлюрана во время анестезии приводит к заметному увеличению механических параметров дыхания, особенно у детей с чувствительностью дыхательных путей. Наша основная гипотеза заключалась в том, что десфлуран будет вызывать увеличение сопротивления дыханию и снижение податливости легких по сравнению с севофлураном во время лечения воронкообразной деформации грудной клетки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 137-040
        • Рекрутинг
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Контакт:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
          • Номер телефона: 82-2-2258-6163
          • Электронная почта: moroo0201@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз воронкообразной деформации грудной клетки
  • проводится малоинвазивная коррекция

Критерий исключения:

  • моложе 15 лет
  • история инфекции верхних дыхательных путей в течение последних 2 недель
  • астма
  • хроническая обструктивная болезнь легких
  • предшествующее лечение бронхоактивными препаратами (агонисты или антагонисты B, теофилин, антихолинергические средства и кортикостероиды)
  • неврологический дефицит в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: севофлуран
Анестезия севофлураном
Лекарство: Севофлуран
Используя случайные числа, пациенты были разделены на две группы, получавшие либо севофлуран, либо десфлуран. После индукции анестезии и интубации легкие пациента вентилировались в режиме постоянного потока VCV с помощью анестезиологического аппарата ИВЛ (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Финляндия). Настройки аппарата ИВЛ: дыхательный объем 10 мл/кг, соотношение вдох:выдох (В:Э) 1:1,5, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) 0,5 с воздухом и поток свежего газа на вдохе 3 л/мин. Конечная инспираторная пауза устанавливалась в размере 20% от общего цикла дыхания. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) не использовалось. Частоту дыхания регулировали для поддержания давления CO2 в конце выдоха на уровне 33-35 мм рт.ст. Пациенты получали севофлуран 2-2,5% для поддержания анестезии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Десфлуран
Анестезия десфлураном
Лекарство: Десфлуран
Используя случайные числа, пациенты были разделены на две группы, получавшие либо севофлуран, либо десфлуран. После индукции анестезии и интубации легкие пациента вентилировались в режиме постоянного потока VCV с помощью анестезиологического аппарата ИВЛ (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Финляндия). Настройки аппарата ИВЛ: дыхательный объем 10 мл/кг, соотношение вдох:выдох (В:Э) 1:1,5, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) 0,5 с воздухом и поток свежего газа на вдохе 3 л/мин. Конечная инспираторная пауза устанавливалась в размере 20% от общего цикла дыхания. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) не использовалось. Частоту дыхания регулировали для поддержания давления CO2 в конце выдоха на уровне 33-35 мм рт.ст. Пациенты получали десфлуран 6-7% для поддержания анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочная механика
Временное ограничение: в течение 2 часов во время операции
дыхательное сопротивление, динамическая и статическая растяжимость легких
в течение 2 часов во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение
Временное ограничение: в течение 72 часов после операции
бронхоспазм одышка пневмоторакс
в течение 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pectus-study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться