Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungemekanikk under minimalt invasiv reparasjon av Pectus Excavatum

22. juli 2013 oppdatert av: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Fase 4-studie av desfluran og sevofluran som påvirker lungemekanikken under minimalt invasiv reparasjon av Pectus Excavatum

Målet med den nåværende studien var å sammenligne effekten av sevofluran og desfluran på respirasjonsmekanikk hos pasienter som gjennomgår reparasjon av pectus excavatum.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den minimalt invasive teknikken for reparasjon av pectus excavatum ble introdusert av Nuss og kolleger ved å bruke en metallstang for å løfte den nedtrykte brystveggen. Denne kirurgiske prosedyren gjøres vanligvis under generell anestesi med trakeal intubasjon. Etter å ha satt inn metallstang i brystveggen, ble redusert lungekomplians vist. Tidligere studier har vist at administrering av desfluran under anestesi resulterte i markerte økninger i respiratoriske mekaniske parametere, spesielt hos barn med luftveisfølsomhet. Vår primære hypotese var at desfluran ville forårsake en økning i respirasjonsmotstand og en reduksjon i lungekomplians sammenlignet med sevofluran under reparasjon av pectus excavatum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-040
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av Pectus Excavatum
  • gjennomgår minimalt invasiv reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 15 år
  • historie med øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 2 ukene
  • astma
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • tidligere behandling med bronkoaktive legemidler (B-agonist eller antagonist, teofylin, antikolinergika og kortikosteroid)
  • historie med nevrologiske mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran
Anestesi med sevofluran
Legemiddel: Sevofluran
Ved å bruke tilfeldige tall ble pasientene delt inn i to grupper for å motta enten sevofluran eller desfluran. Etter induksjon av anestesi og intubasjon ble pasientens lunger ventilert i konstant-strøm VCV-modus av en anestesiventilator (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland). Ventilatorinnstillinger var tidevolum 10 ml/kg, inspiratorisk:ekspiratorisk (I:E)-forhold 1:1,5, inspirert oksygenkonsentrasjon (FiO2) 0,5 med luft og 3 L/min inspiratorisk ferskgassstrøm. Sluttinspirasjonspause ble satt til 20 % av total pustesyklus. Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ble ikke brukt. Respirasjonsfrekvensen ble justert for å opprettholde et endetidal CO2-trykk på 33-35 mmHg. Pasientene fikk sevofluran 2-2,5 % for vedlikehold av anestesi.
EKSPERIMENTELL: Desfluran
Anestesi med desfluran
Legemiddel: Desfluran
Ved å bruke tilfeldige tall ble pasientene delt inn i to grupper for å motta enten sevofluran eller desfluran. Etter induksjon av anestesi og intubasjon ble pasientens lunger ventilert i konstant-strøm VCV-modus av en anestesiventilator (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finland). Ventilatorinnstillinger var tidevolum 10 ml/kg, inspiratorisk:ekspiratorisk (I:E)-forhold 1:1,5, inspirert oksygenkonsentrasjon (FiO2) 0,5 med luft og 3 L/min inspiratorisk ferskgassstrøm. Sluttinspirasjonspause ble satt til 20 % av total pustesyklus. Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ble ikke brukt. Respirasjonsfrekvensen ble justert for å opprettholde et endetidal CO2-trykk på 33-35 mmHg. Pasientene fikk desfluran 6-7 % for vedlikehold av anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungemekanikk
Tidsramme: innen 2 timer under operasjonen
respirasjonsmotstand dynamisk og statisk lungekomplianse
innen 2 timer under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjon
Tidsramme: innen 72 timer etter innsuging
bronkospasme dyspné pneumothorax
innen 72 timer etter innsuging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pectus-study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere