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Meccanica polmonare durante la riparazione minimamente invasiva del pectus excavatum

22 luglio 2013 aggiornato da: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Studio di fase 4 su desflurano e sevoflurano che influenzano la meccanica polmonare durante la riparazione minimamente invasiva del pectus excavatum

Lo scopo del presente studio era confrontare gli effetti del sevoflurano e del desflurano sulla meccanica respiratoria nei pazienti sottoposti a riparazione del pectus excavatum.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnica minimamente invasiva per la riparazione del pectus excavatum è stata introdotta da Nuss e colleghi utilizzando una barra di metallo per sollevare la parete toracica depressa. Questa procedura chirurgica viene solitamente eseguita in anestesia generale con intubazione tracheale. Dopo aver inserito la barra di metallo nella parete toracica, è stata dimostrata una ridotta compliance polmonare. Precedenti studi hanno dimostrato che la somministrazione di desflurano durante l'anestesia ha comportato un marcato aumento dei parametri meccanici respiratori, specialmente nei bambini con suscettibilità delle vie aeree. La nostra ipotesi principale era che il desflurano avrebbe causato un aumento della resistenza respiratoria e una diminuzione della compliance polmonare rispetto al sevoflurano durante la riparazione del pectus excavatum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137-040
        • Reclutamento
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di Pectus Excavatum
  • sottoposti a riparazione minimamente invasiva

Criteri di esclusione:

  • meno di 15 anni
  • storia di infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime 2 settimane
  • asma
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • precedente trattamento con farmaci broncoattivi (B-agonisti o antagonisti, teofilina, anticolinergici e corticosteroidi)
  • storia di deficit neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: sevoflurano
Anestesia con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Utilizzando numeri casuali, i pazienti sono stati divisi in due gruppi per ricevere sevoflurano o desflurano. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione, i polmoni del paziente sono stati ventilati in modalità VCV a flusso costante da un ventilatore anestetico (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finlandia). Le impostazioni del ventilatore erano volume corrente 10 ml/kg, rapporto inspiratorio:espiratorio (I:E) 1:1,5, concentrazione di ossigeno inspirato (FiO2) 0,5 con aria e 3 L/min di flusso inspiratorio di gas fresco. La pausa di fine inspirazione è stata impostata al 20% del ciclo respiratorio totale. La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) non è stata utilizzata. La frequenza respiratoria è stata regolata per mantenere una pressione di fine espirazione di CO2 di 33-35 mmHg. I pazienti hanno ricevuto sevoflurano 2-2,5% per il mantenimento dell'anestesia.
SPERIMENTALE: Desflurano
Anestesia con desflurano
Droga: Desflurano
Utilizzando numeri casuali, i pazienti sono stati divisi in due gruppi per ricevere sevoflurano o desflurano. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione, i polmoni del paziente sono stati ventilati in modalità VCV a flusso costante da un ventilatore anestetico (Datex-Ohmeda, GE healthcare, Finlandia). Le impostazioni del ventilatore erano volume corrente 10 ml/kg, rapporto inspiratorio:espiratorio (I:E) 1:1,5, concentrazione di ossigeno inspirato (FiO2) 0,5 con aria e 3 L/min di flusso inspiratorio di gas fresco. La pausa di fine inspirazione è stata impostata al 20% del ciclo respiratorio totale. La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) non è stata utilizzata. La frequenza respiratoria è stata regolata per mantenere una pressione di fine espirazione di CO2 di 33-35 mmHg. I pazienti hanno ricevuto desflurano 6-7% per il mantenimento dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
meccanica polmonare
Lasso di tempo: entro le 2 ore durante l'intervento
resistenza respiratoria dinamica e compliance polmonare statica
entro le 2 ore durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'intervento
broncospasmo dispnea pneumotorace
entro 72 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pectus-study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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