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Mecánica Pulmonar Durante Reparación Mínimamente Invasiva De Pectus Excavatum

22 de julio de 2013 actualizado por: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Estudio de fase 4 de desflurano y sevoflurano que afectan la mecánica pulmonar durante la reparación mínimamente invasiva del pectus excavatum

El objetivo del presente estudio fue comparar los efectos del sevoflurano y el desflurano sobre la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a reparación de pectus excavatum.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuss y sus colegas introdujeron la técnica mínimamente invasiva para la reparación del pectus excavatum utilizando una barra de metal para levantar la pared torácica deprimida. Este procedimiento quirúrgico generalmente se realiza bajo anestesia general con intubación traqueal. Después de insertar una barra de metal en la pared torácica, se mostró una distensibilidad pulmonar disminuida. Estudios previos demostraron que la administración de desflurano durante la anestesia resultó en aumentos marcados en los parámetros mecánicos respiratorios, especialmente en los niños con susceptibilidad de las vías respiratorias. Nuestra hipótesis principal fue que el desflurano provocaría un aumento de la resistencia respiratoria y una disminución de la distensibilidad pulmonar en comparación con el sevoflurano durante la reparación del pectus excavatum.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 137-040
        • Reclutamiento
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Contacto:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D
          • Número de teléfono: 82-2-2258-6163
          • Correo electrónico: moroo0201@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de Pectus Excavatum
  • someterse a una reparación mínimamente invasiva

Criterio de exclusión:

  • menor de 15 años
  • antecedentes de infección del tracto respiratorio superior en las últimas 2 semanas
  • asma
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • tratamiento previo con fármacos broncoactivos (B-agonista o antagonista, teofilina, anticolinérgicos y corticoides)
  • antecedentes de déficits neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: sevoflurano
Anestesia con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Utilizando números aleatorios, los pacientes se dividieron en dos grupos para recibir sevoflurano o desflurano. Después de la inducción de la anestesia y la intubación, los pulmones del paciente se ventilaron en modo VCV de flujo constante mediante un ventilador anestésico (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Finlandia). Los ajustes del ventilador fueron un volumen corriente de 10 ml/kg, una relación inspiratoria:espiratoria (I:E) de 1:1,5, una concentración de oxígeno inspirado (FiO2) de 0,5 con aire y un flujo inspiratorio de gas fresco de 3 l/min. La pausa al final de la inspiración se fijó en el 20% del ciclo respiratorio total. No se utilizó presión positiva al final de la espiración (PEEP). La frecuencia respiratoria se ajustó para mantener una presión de CO2 al final de la espiración de 33-35 mmHg. Los pacientes recibieron sevoflurano al 2-2,5% para el mantenimiento de la anestesia.
EXPERIMENTAL: Desflurano
Anestesia con desflurano
Droga: Desflurano
Utilizando números aleatorios, los pacientes se dividieron en dos grupos para recibir sevoflurano o desflurano. Después de la inducción de la anestesia y la intubación, los pulmones del paciente se ventilaron en modo VCV de flujo constante mediante un ventilador anestésico (Datex-Ohmeda, GE Healthcare, Finlandia). Los ajustes del ventilador fueron un volumen corriente de 10 ml/kg, una relación inspiratoria:espiratoria (I:E) de 1:1,5, una concentración de oxígeno inspirado (FiO2) de 0,5 con aire y un flujo inspiratorio de gas fresco de 3 l/min. La pausa al final de la inspiración se fijó en el 20% del ciclo respiratorio total. No se utilizó presión positiva al final de la espiración (PEEP). La frecuencia respiratoria se ajustó para mantener una presión de CO2 al final de la espiración de 33-35 mmHg. Los pacientes recibieron desflurano al 6-7% para el mantenimiento de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas durante la cirugía
resistencia respiratoria distensibilidad pulmonar dinámica y estática
dentro de las 2 horas durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía
broncoespasmo disnea neumotórax
dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong Eun Kim, M.D, Ph.D, Department of Anesthesiology, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • pectus-study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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