在家进行昼夜节律阶段评估
据估计,包括青少年和老年人在内的 2300 万美国人患有昼夜节律睡眠障碍,例如睡眠时相延迟障碍、睡眠时相提前障碍和冬季抑郁症。 这些病症的特征是持续失眠和/或白天过度嗜睡、表现受损、健康状况下降和生活质量下降。 负面症状是由于睡眠时间与内部生物钟之间的不一致造成的。 临床研究表明,如果知道每个患者的昼夜节律阶段,则可以最有效地诊断(与其他失眠原因区分开来)和治疗昼夜节律睡眠障碍。 主内部生物钟的时间最可靠地从褪黑激素(一种神经内分泌激素)的内源性昼夜节律开始测量,如在暗光下测量(暗光褪黑激素开始,或“DLMO”)。 然而,迄今为止,对 DLMO 的可靠和有效评估仅限于研究实验室环境。
这项研究旨在测试一种简化的程序,用于在实验室外准确评估昼夜节律阶段 (DLMO),这将为临床医生和研究人员提供一种新的诊断和研究工具。 这样,可以更容易地诊断和治疗患者失眠和/或昼夜节律紊乱的潜在神经生物学原因。
具体目标 1 是在健康人群样本中验证在家进行昼夜节律阶段评估的程序。 验证将通过以下方式进行:(1) 客观地衡量对家庭程序的遵守情况,以及 (2) 在受试者内部平衡设计中,将在家中收集的 DLMO 与在实验室收集的 DLMO 进行比较。 具体目标 2 是在患有延迟睡眠时相障碍的患者中验证相同的家庭程序。 具体目标 3 是进行严格的分析,以告知未来的用户哪些受试者特征和光照水平可以预测 (1) 遵守家庭程序和 (2) 有效的家庭 DLMO。
这项为期 3 年的研究结果将对基础和临床研究转化为社区产生重大影响:(1) 失眠和昼夜节律睡眠障碍的诊断和治疗将显着增强,从而改善公众健康和安全、情绪和生活质量,(2) 社区对研究的参与将得到改善,特别是在弱势群体和代表性不足的人群中,从而增加科学知识,以及 (3) 研究和临床成本将大大降低。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康的成年志愿者或患有延迟睡眠时相障碍的人
排除标准:
- 石原测试色盲
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:健康对照
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晚上睡前每半小时采集一次唾液样本。
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有源比较器:睡眠时相延迟障碍
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晚上睡前每半小时采集一次唾液样本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暗光褪黑激素发作
大体时间:9天
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DLMO 在家中评估两次,在实验室评估两次。
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9天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Burgess HJ, Park M, Wyatt JK, Rizvydeen M, Fogg LF. Sleep and circadian variability in people with delayed sleep-wake phase disorder versus healthy controls. Sleep Med. 2017 Jun;34:33-39. doi: 10.1016/j.sleep.2017.02.019. Epub 2017 Mar 14.
- Burgess HJ, Park M, Wyatt JK, Fogg LF. Home dim light melatonin onsets with measures of compliance in delayed sleep phase disorder. J Sleep Res. 2016 Jun;25(3):314-7. doi: 10.1111/jsr.12384. Epub 2016 Feb 5.
- Burgess HJ, Wyatt JK, Park M, Fogg LF. Home Circadian Phase Assessments with Measures of Compliance Yield Accurate Dim Light Melatonin Onsets. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):889-97. doi: 10.5665/sleep.4734.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AT007104
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