自宅での概日位相の評価
青年や高齢者を含む推定2,300万人のアメリカ人が、睡眠相遅延障害、睡眠相進行障害、冬季うつ病などの概日リズム睡眠障害に苦しんでいます。 これらの症状は、持続的な不眠症および/または日中の過剰な眠気、パフォーマンスの低下、健康状態の低下、および生活の質の低下を特徴とします。 陰性症状は、睡眠のタイミングと体内時計のずれによって生じます。 臨床研究では、個々の患者の概日位相がわかっている場合、概日リズム睡眠障害が最も効果的に診断され（不眠症の他の原因と区別され）治療されることが証明されています。 マスター体内時計のタイミングは、薄暗い光で測定される神経内分泌ホルモンであるメラトニンの内因性概日リズムの開始から最も確実に測定されます (薄明かりメラトニン開始、または「DLMO」)。 しかし、これまでのところ、DLMO の信頼できる有効な評価は研究室の環境に限定されています。
この研究は、臨床医や研究者に新しい診断および研究ツールを提供する、概日位相（DLMO）の正確な評価のための合理化された手順を研究室の外でテストすることを目的としています。 このようにして、患者の不眠症および/または概日リズム障害の根本的な神経生物学的原因をより容易に診断し、治療することができます。
具体的な目的 1 は、健康な人のサンプルにおける在宅概日相評価手順を検証することです。 検証は、(1) 在宅手順への遵守を客観的に測定し、(2) 被験者内でバランスの取れた設計で、自宅で収集された DLMO と研究室で収集された DLMO を比較することによって行われます。 具体的な目的 2 は、睡眠相遅延障害の患者に対する自宅での同じ手順を検証することです。 具体的な目的 3 は、厳密な分析を実施して、どの被験者の特性と光レベルが (1) 在宅手順の順守、(2) 有効な在宅 DLMO を予測するかを将来のユーザーに知らせることです。
この 3 年間の研究結果は、基礎研究と臨床研究を社会に応用する上で多大な影響を与えるでしょう。(1) 不眠症と概日リズム睡眠障害の診断と治療が大幅に強化され、公衆衛生と安全性、気分が改善されます。 (2) 研究への地域社会の参加、特に弱い立場にある人々や過小評価されている人々の参加が改善され、科学的知識が増加し、(3) 研究と臨床のコストが大幅に削減されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人ボランティアまたは睡眠相遅延障害のある人
除外基準:
- 石原テストによる色覚異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理
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唾液サンプルは、夕方就寝前に30分ごとに採取されます。
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アクティブコンパレータ：睡眠相遅延障害
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唾液サンプルは、夕方就寝前に30分ごとに採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薄暗い光でメラトニンが発現
時間枠：9日間
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DLMO は自宅で 2 回、研究室で 2 回評価されます。
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9日間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Burgess HJ, Park M, Wyatt JK, Rizvydeen M, Fogg LF. Sleep and circadian variability in people with delayed sleep-wake phase disorder versus healthy controls. Sleep Med. 2017 Jun;34:33-39. doi: 10.1016/j.sleep.2017.02.019. Epub 2017 Mar 14.
- Burgess HJ, Park M, Wyatt JK, Fogg LF. Home dim light melatonin onsets with measures of compliance in delayed sleep phase disorder. J Sleep Res. 2016 Jun;25(3):314-7. doi: 10.1111/jsr.12384. Epub 2016 Feb 5.
- Burgess HJ, Wyatt JK, Park M, Fogg LF. Home Circadian Phase Assessments with Measures of Compliance Yield Accurate Dim Light Melatonin Onsets. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):889-97. doi: 10.5665/sleep.4734.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AT007104
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