가정에서의 일주기 단계 평가
청소년과 노인을 포함하여 약 2,300만 명의 미국인이 지연된 수면 단계 장애, 진행된 수면 단계 장애 및 겨울 우울증과 같은 일주기 리듬 수면 장애를 앓고 있습니다. 이러한 상태는 지속적인 불면증 및/또는 과도한 주간 졸음, 성능 저하, 웰빙 저하 및 삶의 질 저하를 특징으로 합니다. 부정적인 증상은 수면 시간과 내부 생체 시계 사이의 불일치로 인해 발생합니다. 임상 연구에 따르면 일주기 리듬 수면 장애는 각 환자의 일주기 주기를 알면 가장 효과적으로 진단(불면증의 다른 원인과 구분)되고 치료되는 것으로 나타났습니다. 마스터 내부 일주기 시계의 타이밍은 희미한 빛(dim light melatonin onset, 또는 "DLMO")에서 측정할 때 신경 내분비 호르몬인 멜라토닌의 내인성 일주기 리듬의 시작부터 가장 확실하게 측정됩니다. 그러나 현재까지 DLMO의 신뢰할 수 있고 유효한 평가는 연구 실험실 설정으로 제한됩니다.
이 연구는 임상의와 연구원에게 새로운 진단 및 연구 도구를 제공할 실험실 외부에서 DLMO(일주기 위상)의 정확한 평가를 위한 간소화된 절차를 테스트하는 것입니다. 이러한 방식으로 환자의 불면증 및/또는 일주기 리듬 장애의 근본적인 신경생물학적 원인을 보다 쉽게 진단하고 치료할 수 있습니다.
특정 목표 1은 건강한 사람들의 샘플에서 재택 일주기 평가 절차를 검증하는 것입니다. 검증은 (1) 재택 절차에 대한 순응도를 객관적으로 측정하고 (2) 피험자 내 평형 설계에서 집에서 수집한 DLMO를 실험실에서 수집한 DLMO와 비교하여 발생합니다. 특정 목표 2는 지연된 수면 단계 장애가 있는 환자의 집에서 동일한 절차를 검증하는 것입니다. 구체적인 목표 3은 미래의 사용자에게 (1) 재택 절차 준수 및 (2) 유효한 재택 DLMO를 예측하는 주제 특성 및 조명 수준을 알리기 위해 엄격한 분석을 수행하는 것입니다.
이 3년간의 연구 결과는 지역사회에 기초 및 임상 연구를 번역하는 데 상당한 영향을 미칠 것입니다. (1) 불면증 및 일주기 리듬 수면 장애의 진단 및 치료가 크게 향상되어 공중 보건 및 안전, 및 삶의 질, (2) 연구에 대한 지역사회 참여가 개선될 것이며, 특히 취약하고 과소 대표되는 인구에서 과학 지식이 증가하고 (3) 연구 및 임상 비용이 크게 감소할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자 또는 지연된 수면 단계 장애가 있는 사람
제외 기준:
- 이시하라 테스트를 통한 색맹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
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취침 전 저녁에 30분마다 타액 샘플을 채취합니다.
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활성 비교기: 지연된 수면 단계 장애
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취침 전 저녁에 30분마다 타액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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희미한 빛 멜라토닌 발병
기간: 9일
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DLMO는 집에서 두 번, 실험실에서 두 번 평가됩니다.
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9일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burgess HJ, Park M, Wyatt JK, Rizvydeen M, Fogg LF. Sleep and circadian variability in people with delayed sleep-wake phase disorder versus healthy controls. Sleep Med. 2017 Jun;34:33-39. doi: 10.1016/j.sleep.2017.02.019. Epub 2017 Mar 14.
- Burgess HJ, Park M, Wyatt JK, Fogg LF. Home dim light melatonin onsets with measures of compliance in delayed sleep phase disorder. J Sleep Res. 2016 Jun;25(3):314-7. doi: 10.1111/jsr.12384. Epub 2016 Feb 5.
- Burgess HJ, Wyatt JK, Park M, Fogg LF. Home Circadian Phase Assessments with Measures of Compliance Yield Accurate Dim Light Melatonin Onsets. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):889-97. doi: 10.5665/sleep.4734.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AT007104
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집에서 타액 샘플링에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins Home...완전한
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Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson University완전한
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KDH Research & Communication완전한