Ocena fazy okołodobowej w domu

Szacuje się, że 23 miliony Amerykanów, w tym młodzież i osoby starsze, cierpi na zaburzenia rytmu okołodobowego snu, takie jak opóźniona faza snu, zaawansowana faza snu i depresja zimowa. Warunki te charakteryzują się uporczywą bezsennością i/lub nadmierną sennością w ciągu dnia, upośledzoną wydajnością, obniżonym samopoczuciem i gorszą jakością życia. Negatywne objawy wynikają z niedopasowania czasu snu do wewnętrznego zegara okołodobowego. Badania kliniczne wykazały, że zaburzenia rytmu okołodobowego są najskuteczniej diagnozowane (różnicowane od innych przyczyn bezsenności) i leczone, jeśli znana jest faza okołodobowa każdego pacjenta. Czas głównego wewnętrznego zegara okołodobowego jest najpewniej mierzony od początku endogennego rytmu okołodobowego melatoniny, hormonu neuroendokrynnego, mierzonego w słabym świetle (początek melatoniny w słabym świetle lub „DLMO”). Jednak dotychczas wiarygodna i ważna ocena DLMO ogranicza się do warunków laboratorium badawczego.

To badanie ma na celu przetestowanie usprawnionej procedury dokładnej oceny fazy okołodobowej (DLMO) poza laboratorium, która zapewni klinicystom i naukowcom nowe narzędzie diagnostyczne i badawcze. W ten sposób podstawowa neurobiologiczna przyczyna bezsenności i/lub zaburzenia rytmu okołodobowego u pacjenta może być łatwiej diagnozowana i leczona.

Celem szczegółowym 1 jest walidacja procedur oceny fazy okołodobowej w domu na próbie zdrowych osób. Walidacja nastąpi poprzez (1) obiektywny pomiar zgodności z procedurami domowymi oraz (2) porównanie DLMO pobranych w domu z DLMO pobranymi w laboratorium, w projekcie z przeciwwagą wewnątrzobiektową. Celem szczegółowym 2 jest walidacja tych samych procedur w domu u pacjentów z zaburzeniem opóźnionej fazy snu. Szczegółowy cel 3 to przeprowadzenie rygorystycznych analiz w celu poinformowania przyszłych użytkowników, które cechy przedmiotu i poziomy oświetlenia przewidują (1) zgodność z procedurami domowymi oraz (2) obowiązujące w domu DLMO.

Wyniki tych 3-letnich badań będą miały znaczący wpływ na przełożenie badań podstawowych i klinicznych na społeczeństwo: (1) znacznie poprawi się diagnostyka i leczenie bezsenności i zaburzeń rytmu dobowego, poprawiając w ten sposób zdrowie i bezpieczeństwo publiczne, nastrój i jakości życia, (2) udział społeczności w badaniach zostanie poprawiony, zwłaszcza w populacjach wrażliwych i niedostatecznie reprezentowanych, zwiększając w ten sposób wiedzę naukową oraz (3) koszty badań i badań klinicznych zostaną znacznie obniżone.