双相门冬胰岛素 30 治疗 2 型糖尿病期间低血糖发作的频率 (REACH)
2017年1月5日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项双盲、随机、交叉研究，以调查在控制良好的 2 型糖尿病患者中使用门冬胰岛素 30 与双相人胰岛素 30 治疗期间低血糖发作频率的差异
该试验在欧洲进行。
该试验的目的是调查在控制良好的 2 型糖尿病受试者中，与双相人胰岛素 30 相比，双相门冬胰岛素 30 治疗期间低血糖发作频率的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolton、英国、BL1 4QS
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cardiff、英国、CF14 4XW
- Novo Nordisk Investigational Site
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Derby、英国、DE7 1DY
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dundee、英国、DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
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Exeter、英国、EX2 5AX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway、英国、EIRE
- Novo Nordisk Investigational Site
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Glasgow、英国、G4 0SF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leicester、英国、LE1 5WW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liverpool、英国、L7 8XP
- Novo Nordisk Investigational Site
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London、英国、SE1 7EH
- Novo Nordisk Investigational Site
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London、英国、NW10 7NS
- Novo Nordisk Investigational Site
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Newcastle、英国、NE7 7DN
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nottingham、英国、NG7 2UH
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sheffield、英国、S5 7AU
- Novo Nordisk Investigational Site
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Upton、英国、L49 5PE
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wirral, Merseyside、英国、CH63 4JY
- Novo Nordisk Investigational Site
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York、英国、YO3 7HE
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 每天注射 1-3 次胰岛素至少 6 个月
- 体重指数 (BMI) 低于 40 kg/m^2
- 筛查时 HbA1c（糖化血红蛋白 A1c）低于 9.5%
排除标准：
- 总胰岛素用量超过 1.8 IU/kg
- 肝肾功能受损或严重的心脏问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗期1
|
管理 s.c.
（皮下，皮下）在治疗期 1 中持续 16 周，然后在治疗期 2 中持续 16 周
管理 s.c.
（皮下，皮下）在治疗期 1 中持续 16 周，然后在治疗期 2 中持续 16 周
|
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ACTIVE_COMPARATOR：治疗期 2
|
管理 s.c.
（皮下，皮下）在治疗期 1 中持续 16 周，然后在治疗期 2 中持续 16 周
管理 s.c.
（皮下，皮下）在治疗期 1 中持续 16 周，然后在治疗期 2 中持续 16 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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低血糖发作的频率
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次要结果测量
结果测量 |
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报告严重低血糖事件的频率
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夜间低血糖的总频率
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HbA1c（糖化血红蛋白 A1c）
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糖尿病治疗满意度问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2003年11月1日
研究完成 (实际的)
2003年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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