评估长期使用 Perforomist®（富马酸福莫特罗）安全性的研究

纳入标准：

1. 能够理解研究要求，提供书面知情同意书，并同意遵守研究方案及其限制
2. 年龄至少 40 岁且医学诊断为 COPD 的男性和女性受试者（即 持续存在呼吸困难、咳嗽或咳痰，并且有接触该病危险因素（如烟草烟雾）的病史）
3. 当前或之前至少有 10 包年吸烟史和基线呼吸困难严重程度等级 >=2（改良医学研究委员会 [MMRC] 呼吸困难量表评分）随机分组。
4. 有生育能力的女性 (WOCBP) 必须在筛选访视时进行阴性妊娠试验，并同意在研究期间和整个试验期间采取充分的避孕措施避免在研究期间怀孕。 WOCBP 将被建议将其怀孕状态的任何变化通知调查员。 WOCBP 包括：任何经历过月经初潮但未绝经（定义为至少连续 12 个月闭经）或未接受绝育手术（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术）的女性。 使用可接受的避孕药物或装置来防止怀孕或实行禁欲或伴侣不育（例如输精管切除术）的女性将被视为 WOCBP。
5. 能够在研究结束前完成研究的所有方面，包括所有访问和测试，以及研究药物的自我管理。

排除标准：

1. 哮喘的医学诊断。 研究者认为对受试者当前状况不准确的过去哮喘病史的指示必须在病史中充分说明。
2. 具有临床意义的异常胸部 X 光 (CXR)（在过去 12 个月内）诊断为 COPD 以外的活动性/重大疾病。
3. 任何不稳定或有临床意义的造血、恶性、心血管、肝脏、肾脏、神经系统、精神疾病、自身免疫性疾病或 COPD 以外的病症或疾病的证据，研究者认为这些疾病可能会使受试者发生并发症的风险增加，干扰研究参与，或混淆任何研究目标。
4. 在过去 12 个月内接受过放疗或化疗的受试者。
5. 筛选时的异常实验室测试被研究者认为具有临床意义和排除性。

6. 对研究药物或其成分过敏的病史，包括沙丁胺醇救援。

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