在公共部门环境中实施循证创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗
在公共部门环境中实施基于证据的 PTSD 治疗
研究概览
详细说明
PTSD 在女性中是一种特别有害的慢性疾病，与严重的精神疾病、高自杀率、药物滥用、自伤和多重创伤有关，包括反复性侵犯和家庭暴力。 公共部门心理健康服务不成比例地接受了受创伤的妇女，62% 至 98% 的寻求治疗的妇女报告有创伤史，其中高达 40% 的人被诊断患有 PTSD 并伴有各种合并症。 已经进行了 40 多项针对 PTSD 的认知行为疗法的单点随机试验。 然而，迄今为止，只有两项大样本随机临床试验评估了此类治疗在社区中的有效性，并且均涉及军人人群。 该应用程序建议在四家服务于不同人群的公共心理健康诊所合作伙伴关系的背景下评估基于证据的 PTSD 治疗的有效性。 干预是一个双模块的序贯治疗 (STAIR/NT)，其中第一个模块强调针对日常生活困难的情感和人际关系调节 (STAIR) 中以当前为中心的技能培训，第二个模块包含以过去为中心的工作关于创伤的处理，使用叙事疗法（NT）。 这种认知行为治疗专门设计用于治疗患有慢性 PTSD 的高风险、多次受创伤的女性，并已被证明可以显着缓解 PTSD，并改善情绪管理和人际功能。
研究人员将在日常临床护理的背景下评估 STAIR/NT 与常规治疗 (TAU) 相比的有效性。 该研究是一项随机、受控的重复测量意向治疗设计，以评估 STAIR/NT 与 TAU 在治疗后和三个月和六个月的随访中的比较。 四个地点（安大略西部、波士顿、纽约和亚特兰大），每个地点都位于一个大型公共部门心理健康网络内，将招募 88 名患有与人际暴力相关的 PTSD 的寻求治疗的女性，总共有 352 名研究参与者。 主要结果将是 PTSD 症状的严重程度。 次要结果将是负面情绪调节自我效能、人际关系问题和精神障碍的一般水平（GAF 评分）。 探索性目标包括检查治疗实施变化与治疗结果之间的关系，以及患者特征和其他可能影响实施的背景（治疗师和组织）变量的影响。 研究人员还将引入基于网络的技术作为一种资源，旨在加强临床网络并在试验结束后继续使用研究材料。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、美国、06030
- University of Connecticut Health Center
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20057
- Georgetown University School of Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Health System
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02139
- Cambridge Health Alliance
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University- Bellevue
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 标准初步诊断为 PTSD，CAPS 评分不低于 40（cf Weathers, Keane, & Davidson, 2001）
- 人际暴力导致的 PTSD 症状
- 至少有一个清晰的创伤记忆
- 当前年龄在 18 至 65 岁之间
- 如果获得其他（药物或社会心理）治疗，必须完成至少 3 个月的治疗过程
排除标准：
- 物质依赖和严重的物质滥用障碍、当前的精神病症状、未经药物治疗的躁狂症或双相情感障碍
- 当前突出的自杀或杀人意念（计划或意图与愿望）或过去三个月内的自杀未遂
- 在过去三个月中需要就医的自残行为
- 图表诊断或可观察到的认知困难表明认知障碍
- 当前卷入定义为不仅仅是偶然接触的暴力关系（例如 与虐待伴侣约会或生活）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：楼梯/新台币
患者将接受 STAIR/NT 治疗
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STAIR/NT 是一个双模块的顺序治疗，其中第一个模块强调针对日常生活困难的情感和人际关系调节 (STAIR) 中以现在为中心的技能培训，第二个模块结合过去的重点工作来处理创伤，使用叙事疗法（NT）。
STAIR/NT 是一种认知行为治疗，可以灵活应用，允许根据个体患者的需求量身定制治疗；短则 16 节，长则 24 节。
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其他：照常治疗 (TAU)
患者将接受照常治疗 (TAU)
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常规治疗的干预内容因地点而异，涉及心理治疗和药物治疗的某种结合。
治疗持续时间因地点而异，从 30 到 45 次不等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生评估 PTSD 症状严重程度
大体时间：基线、28、36、48 周
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 包括 20 个项目，按 0 到 4 的 5 分制评分。可能的总分范围为 0 到 80，分数越高表明 PTSD 越严重。
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基线、28、36、48 周
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创伤后应激障碍诊断
大体时间：基线、28、36、48 周
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 按照 DSM-5 所示的要求评估是否存在 PTSD 诊断。
其中包括 5 种症状群的存在，其中包括重新体验症状、回避症状、情绪和认知的改变以及过度警觉。
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基线、28、36、48 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节问题
大体时间：基线、12、28、36、48 周
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DERS 是一项包含 36 个项目的自我报告衡量标准，其中项目的评分从 0 到 4，表示问题发生的频率。
可能的总分范围为 0 到 144，分数越高表示问题越频繁。
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基线、12、28、36、48 周
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人际关系问题
大体时间：基线、12、28、36、48 周
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人际问题清单-32 (IIP-32) 是一项包含 32 个项目的衡量标准，其中项目的评分范围为 0 到 4。可能的总分范围为 0 到 128，分数越高表明问题越严重。
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基线、12、28、36、48 周
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心理社会功能
大体时间：基线、28、36、48 周
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SF-3 包括 SF-36 中的 3 个项目，用于评估情绪问题对日常功能的影响
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基线、28、36、48 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marylene Cloitre, PhD、VA Palo Alto Health Care System
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CLO0001AGG
- 1R01MH086611-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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