Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidon toteuttaminen julkisella sektorilla

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Marylène Cloitre, Palo Alto Veterans Institute for Research

Todisteisiin perustuvan PTSD-hoidon käyttöönotto julkisella sektorilla

Tutkijat toivovat saavansa tietää, onko joustavasti sovellettu kognitiivinen käyttäytymishoito posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoon tehokkaampi kuin klinikalla tavallisesti tarjottava psykoterapia (kutsutaan tavanomaiseksi hoidoksi tai TAU). Ensisijainen hypoteesi: STAIR/NT on parempi kuin TAU PTSD-oireiden parantamisessa 28, 36 ja 48 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisten PTSD on erityisen turmiollinen ja krooninen sairaus, joka liittyy merkittävään psykiatriseen rinnakkaissairauteen, korkeaan itsemurhiin, päihteiden väärinkäyttöön, itsensä vahingoittamiseen ja moniin traumoihin, mukaan lukien toistuva seksuaalinen väkivalta ja perheväkivalta. Julkiset mielenterveyspalvelut saavat suhteettoman paljon traumatisoituneita naisia, sillä 62–98 prosentilla hoitoon hakeutuvista naisista on raportoitu traumasta, ja heistä jopa 40 prosentilla on PTSD-diagnoosi, johon liittyy erilaisia ​​sairauksia. Yli 40 yksittäistä satunnaistettua tutkimusta PTSD:n kognitiivis-käyttäytymisterapiasta on suoritettu. Tähän mennessä on kuitenkin olemassa vain kaksi laajan otoksen satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joissa on arvioitu tällaisten hoitojen tehokkuutta yhteisössä, ja molemmat koskivat sotilasväestöä. Tämä hakemus ehdottaa näyttöön perustuvan PTSD-hoidon tehokkuuden arviointia neljän eri väestöryhmiä palvelevan julkisen mielenterveysklinikan yhteistyön yhteydessä. Interventio on kaksimoduulinen, peräkkäinen hoito (STAIR/NT), jossa ensimmäisessä moduulissa painotetaan nykyhetkeen keskittyvää affektiivisen ja ihmissuhteen säätelyn (STAIR) koulutusta päivittäisten elämänvaikeuksien varalta ja toinen moduuli sisältää menneisyyteen keskittyvää työtä. trauman käsittelystä narratiivisen terapian (NT) avulla. Tämä kognitiivinen käyttäytymishoito suunniteltiin erityisesti kroonisen PTSD:n riskialttiiden, moninkertaisesti traumatisoituneiden naisten hoitoon, ja sen on osoitettu tarjoavan merkittävää ja kliinisesti merkittävää helpotusta PTSD:hen sekä parantavan tunteiden hallintaa ja ihmisten välistä toimintaa.

Tutkijat arvioivat STAIR/NT:n tehokkuutta verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) päivittäisen kliinisen hoidon yhteydessä. Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu toistuva hoitoaikeinen mittaussuunnitelma STAIR/NT:n arvioimiseksi TAU:han verrattuna hoidon jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa. Neljä sivustoa (Länsi-Ontario, Boston, New York ja Atlanta), joista jokainen sijaitsee suuressa julkisen sektorin mielenterveysverkostossa, rekisteröi 88 hoitoon hakevaa naista, joilla on henkilöiden väliseen väkivaltaan liittyvä PTSD. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 352 henkilöä. Ensisijainen tulos on PTSD-oireiden vakavuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat negatiivinen mielialan säätelyn itsetehokkuus, ihmissuhdeongelmat ja yleinen psykiatrisen vajaatoiminnan taso (GAF-pisteet). Selvittäviä tavoitteita ovat hoidon toteutuksen ja hoidon tuloksen vaihteluiden välisen suhteen tarkastelu sekä potilaan ominaisuuksien ja muiden kontekstuaalisten (terapeutti ja organisaatio) muuttujien vaikutus, jotka todennäköisesti vaikuttavat toteutukseen. Tutkijat ottavat käyttöön myös web-pohjaisen teknologian resurssina, jonka tarkoituksena on vahvistaa kliinisiä verkostoja ja ylläpitää oppimateriaalien käyttöä kokeen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Health System
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Cambridge Health Alliance
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University- Bellevue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen PTSD-diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan CAPS-pistemäärällä vähintään 40 (vrt. Weathers, Keane ja Davidson, 2001)
  • PTSD-oireet, jotka ovat seurausta ihmisten välisestä väkivallasta
  • ainakin yksi selkeä traumamuisto
  • Nykyinen ikä 18-65
  • Jos saat muuta (lääkehoitoa tai psykososiaalista) hoitoa, sinun on oltava suorittanut vähintään 3 kuukauden hoitojakson

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihderiippuvuus ja vakavat päihdehäiriöt, nykyiset psykoottiset oireet, lääkkeetön mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • näkyvä itsemurha- tai murha-ajatus (suunnitelma tai aikomus vastaan ​​toive) tai itsemurhayritys viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • itseään vahingoittava käyttäytyminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka vaativat lääkärinhoitoa
  • Kognitiivinen heikkeneminen, joka ilmenee kaaviodiagnooseista tai havaittavista kognitiivisista vaikeuksista
  • Nykyinen osallistuminen väkivaltaiseen suhteeseen, joka määritellään enemmän kuin satunnaiseksi kontaktiksi (esim. seurustelu tai asuminen väkivaltaisen kumppanin kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STAIR/NT
Potilaat saavat STAIR/NT-hoitoa
Käyttäytyminen: STAIR/NT käsittely
STAIR/NT on kaksimoduulinen peräkkäinen käsittely, jossa ensimmäinen moduuli korostaa nykyhetkeen keskittyvää taitojen koulutusta affektiivisessa ihmissuhteissa säätelyssä (STAIR) päivittäisten elämänvaikeuksien varalta ja toinen moduuli sisältää menneisyyteen keskittyvää työtä trauma, käyttämällä narratiivista terapiaa (NT). STAIR/NT on kognitiivinen käyttäytymishoito, jota voidaan soveltaa joustavasti mahdollistaen yksittäisen potilaan tarpeisiin räätälöidyn hoidon; voi olla niin lyhyt kuin 16 istuntoa ja jopa 24.
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa (TAU)
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito kuten tavallisesti -interventiosisältö vaihtelee sivustoittain ja sisältää jonkin verran psykoterapian ja farmakoterapian yhdistelmää. Hoidon kesto vaihtelee eri paikoissa ja vaihtelee välillä 30-45 hoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikko arvioi PTSD-oireiden vakavuuden
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 28, 36, 48 viikkoa
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) sisältää 20 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0–4. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä.
Lähtötilanne, 28, 36, 48 viikkoa
PTSD-diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 28, 36, 48 viikkoa
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) arvioi PTSD-diagnoosin DSM-5:n vaatimusten mukaisesti. Näitä ovat 5 oireyhtymän läsnäolo, jotka sisältävät oireiden uudelleen kokemisen, välttämisoireet, mielialan ja kognitioiden muutokset ja ylihermostuneisuuden.
Lähtötilanne, 28, 36, 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 28, 36, 48 viikkoa
DERS on 36 kohteen itseraportin mitta, jossa kohteet pisteytetään 0–4, mikä osoittaa, kuinka usein ongelma esiintyy. Mahdolliset kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–144, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin esiintyviä ongelmia.
Lähtötilanne, 12, 28, 36, 48 viikkoa
Ihmisten väliset ongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 28, 36, 48 viikkoa
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32) on 32 kohteen mitta, jossa kohteet pisteytetään 0–4. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–128, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
Lähtötilanne, 12, 28, 36, 48 viikkoa
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 28, 36, 48 viikkoa
SF-3 sisältää 3 kohdetta SF-36:sta, jotka arvioivat tunneongelmien vaikutusta päivittäiseen toimintaan
Lähtötilanne, 28, 36, 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palo Alto Veterans Institute for Research

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Georgetown University
New York University
UConn Health
VA New York Harbor Healthcare System
Grady Health System
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Marylene Cloitre, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLO0001AGG
  • 1R01MH086611-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STAIR/NT käsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa