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广泛性焦虑症的动机访谈和认知行为疗法

2015年12月28日 更新者:Henny Westra、York University

在严重广泛性焦虑症的认知行为疗法中加入动机性访谈

当前的研究通过添加简短的动机访谈课程(MI adapted for anxiety, Westra & Dozois, 2003)在 CBT 之前和期间,当动机减弱时。 106 名患有严重 GAD 的人将被随机分配接受相同次数的 MI 和 CBT(MI-CBT 组)或单独 CBT(单独 CBT 组)。 预计 MI-CBT 组相对于单独 CBT 组将表现出较低水平的 CBT 阻力、较高水平的家庭作业依从性和治疗联盟、更好的即时人际关系过程,以及因此产生的更好结果 - 两者都在治疗以及 6 个月和 12 个月的随访。

研究概览

详细说明

拟议的研究建立在 Westra、Arkowitz 和 Dozois (2009) 的临床试验结果的基础上,旨在:(1) 提供一个强有力的测试,证明在 CBT 中加入 MI 对重度 GAD 的价值(如试验数据所示)患有严重 GAD 的个体可能优先受益于将 MI 添加到 CBT),(2)采用可推广到临床实践的治疗程序,以及(3)检查任何附加治疗益处的潜在机制。 106 名主要诊断为 GAD 且忧虑严重程度高的人将被随机分配接受 4 次 MI,然后接受 11 次 CBT(MI-CBT 组)或 15 次 CBT(单独 CBT 组)。 两组还将在治疗后 1 个月和 3 个月接受 2 次 CBT 后续治疗。 每个治疗师都将提供所有治疗组成部分,治疗对客户来说似乎是无缝的,治疗师将嵌套在治疗组中以控制效忠效果并避免治疗的交叉污染。 为了提高临床实践的普遍性,在 MI-CBT 组的 CBT 阶段,治疗师将在存在经验衍生的阻力标记的情况下转向 MI,并在阻力减弱时转向 CBT。 在单独的 CBT 中,手臂治疗师将使用来自领先的 CBT 理论家的手册化建议来应对阻力,以管理阻力。 将在治疗期间以及治疗后 6 个月和 12 个月的不同时间点评估焦虑和相关症状、动机和治疗参与度。 将使用多种方法进行评估,包括自我报告、临床医生报告、临床医生管理、观察员评分和基于访谈的措施。 重要的是,我们将不仅包括传统的结果测量,还包括过程测量(例如,观察者编码的人际关系行为、基于访谈的客户体验推导),以研究任何附加治疗益处背后的可能机制。 此外,所有治疗过程都将被录像,并由独立的评估者评估方案的依从性。

具体假设如下:

假设 1:担心、焦虑和相关症状。 MI-CBT 组将在整个治疗期间和后续表现出更大程度的忧虑、焦虑和相关症状(抑郁、残疾、对忧虑的适应不良信念、生活满意度)的减少以及更大比例的治疗反应者(使用临床意义标准) -up (FU),与 CBT 单独手臂相比。

假设 2:动机和阻力。 在早期治疗过程中(即第 1 至 4 节),与单独使用 CBT 的手臂相比,MI-CBT 手臂将表现出更大的动力增加。 此外,MI-CBT 组在早期(第 5 和第 7 节)、中期(第 10 和 12 节)和晚期(第 15 和 17 节)治疗阶段将表现出较低的治疗期间阻力。

假设 3:家庭作业合规性。 与单独使用 CBT 的手臂相比,MI-CBT 手臂将在整个 CBT 治疗过程中表现出更好的客户和治疗师评定的家庭作业依从性。

假设 4a:来访者和治疗师之间的人际交往过程。 与单独使用 CBT 的客户相比,MI-CBT 客户和治疗师将在初始 MI 会话和 CBT 的后续阶段报告更高的工作联盟质量。 此外,在早期、中期和晚期治疗期间,客户与治疗师之间的即时人际交往过程预计在 MI-CBT 与单独 CBT 手臂中具有更具适应性的过程(例如,更高的从属关系和更少的敌意)。

假设 4b。 抵抗期间的人际关系过程。 在来访者抵抗发作期间(通过抵抗编码识别),与单独的 CBT 相比,MI-CBT 中的治疗师和来访者交流预计具有更具适应性的过程(即更高的从属关系、更少的敌意和更大的来访者自主权保护)。 此外,当一小部分客户(每个治疗组 5 名)接受关于他们抵抗事件经历的访谈时,我们希望 MI-CBT 组中的客户账户具有更积极的特征(例如,更支持客户自主权,更有利于与单独的 CBT 相比,增加参与与脱离治疗)。

假设 5:治疗结果的调解。 与单独使用 CBT 相比,我们预计 MI-CBT 的动机增加和阻力减少将导致 CBT 的参与度更高(更好的家庭作业依从性和治疗联盟),这将导致更大程度的忧虑减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
        • Ryerson University
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3J 1P3
        • York University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16 至 65 岁之间
  • 熟练运用英语
  • 广泛性焦虑症 (GAD) 的基本诊断
  • 严重的 GAD(由临床医生严重程度评级和 PSWQ 衡量)
  • 愿意在参与临床试验的整个过程中保持稳定剂量的精神药物或保持不服药

排除标准:

  • 目前精神病谱系障碍或双相情感障碍病史
  • 认知障碍,例如神经退行性疾病或头部受伤
  • 当前药物滥用和/或依赖
  • 并发心理治疗,无论是个人还是团体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:认知行为疗法
诊断为严重广泛性焦虑症的参与者将被随机分配接受 4 周一次的 MI,然后接受 11 次每周一次的 CBT(MI-CBT 组)或 15 次每周一次的 CBT(单独 CBT 组)。 两组还将在治疗后 1 个月和 3 个月接受 2 次 CBT 后续治疗。 为了提高临床实践的普遍性,在 MI-CBT 组的 CBT 阶段,治疗师将在存在经验衍生的阻力标记的情况下转向 MI,并在阻力减弱时转向 CBT。 在单独的 CBT 中,手臂治疗师将使用来自领先的 CBT 理论家的手册化建议来应对阻力,以管理阻力。
其他名称:
  • 认知行为疗法
  • 动机面试
有源比较器:单独的 CBT
诊断为严重广泛性焦虑症的参与者将被随机分配接受 4 周一次的 MI,然后接受 11 次每周一次的 CBT(MI-CBT 组)或 15 次每周一次的 CBT(单独 CBT 组)。 两组还将在治疗后 1 个月和 3 个月接受 2 次 CBT 后续治疗。 为了提高临床实践的普遍性,在 MI-CBT 组的 CBT 阶段,治疗师将在存在经验衍生的阻力标记的情况下转向 MI,并在阻力减弱时转向 CBT。 在单独的 CBT 中,手臂治疗师将使用来自领先的 CBT 理论家的手册化建议来应对阻力,以管理阻力。
其他名称:
  • 认知行为疗法
  • 动机面试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间:长达 4 年
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990) 是 GAD 治疗结果研究中广泛使用的忧虑量度。 这是一个评估特质忧虑的 16 项量表。 已发现 PSWQ 具有较高的内部一致性和时间稳定性,以及良好的收敛和判别效度。 它还将 GAD 患者与其他焦虑症患者区分开来(Brown 等,1992)。
长达 4 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活满意度量表 (SWLS)
大体时间:长达 4 年
生活满意度量表 (SWLS; Diener et al., 1985) 是一个 5 项量表,被广泛用作衡量生活满意度的量表,具有较高的内部有效性、时间稳定性和对变化的敏感性,以及良好的收敛性和不同的有效性。
长达 4 年
人际问题清单 (IIP)
大体时间:长达 4 年
人际关系问题清单(IIP;Horowitz、Rosenberg、Baer、Ureño 和 Villaseñor,1988 年),量表已被证明可以区分不同类别的人格障碍,并可靠地利用人际关系领域的三个维度(Gude、Moum , Kaldestad, & Friis, 2000).
长达 4 年
抑郁焦虑压力量表 (DASS)
大体时间:长达 4 年
抑郁焦虑压力量表 (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) 是一组三个自我报告量表,旨在定义、测量和理解抑郁、焦虑和压力。 每个量表包含14个条目,共42个条目,每个量表根据内容分为2-5个条目的子量表。 DASS 在区分抑郁、焦虑和压力的特征方面显示出高度一致的可靠性(Antony、Bieling、Cox、Enns、Murray 和 Swinson,1998 年)。
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Henny A Westra, Ph.D.、York University
  • 首席研究员:Martin M Antony, Ph.D.、Ryerson University
  • 首席研究员:Michael J Constantino, Ph.D.、University of Massachusetts, Worcester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月7日

首次发布 (估计)

2011年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月28日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOP114909

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