Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjúk és kognitív viselkedésterápia generalizált szorongásos zavar esetén

2015. december 28. frissítette: Henny Westra, York University

Motivációs interjú hozzáadása a kognitív viselkedési terápiához súlyos generalizált szorongásos zavar esetén

A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) a súlyos generalizált szorongásos zavar (GAD) esetében javítható-e a változásra való készenlét, és ennek következtében a kezelés eredménye a motivációs interjú (MI szorongásra adaptált, Westra és Dozois, 2003) a CBT előtt és alatt, amikor a motiváció alábbhagy. 106 súlyos GAD-ban szenvedő személyt véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy azonos számú MI és CBT (MI-CBT kar), vagy csak CBT (CBT egyedül kar) kezelésében részesüljenek. Várható, hogy az MI-CBT kar az egyedül CBT karhoz képest alacsonyabb ellenállási szintet fog mutatni a CBT-ben, magasabb szintű házi feladat-megfelelést és terápiás szövetséget, jobb pillanatról pillanatra interperszonális folyamatot, következésképpen jobb eredményeket fog mutatni – mind a kezelés után. kezelés és 6 és 12 hónapos utánkövetés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt tanulmány Westra, Arkowitz és Dozois (2009) klinikai vizsgálatának megállapításaira épül, és célja: (1) hatékony teszt nyújtása annak értékéről, ha az MI-t a CBT-hez adják nagy súlyosságú GAD esetén (amint azt a kísérleti adatok is jelezték). hogy a súlyos GAD-ban szenvedő egyének előnyben részesíthetik az MI-nek a CBT-hez való hozzáadását, (2) a klinikai gyakorlatra általánosítható kezelési eljárásokat alkalmaznak, és (3) megvizsgálják az additív kezelés előnyeit megalapozó mechanizmusokat. 106 fő GAD-diagnózisban szenvedő és nagy aggodalomra okot adó személyt véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy 4 MI-t, majd 11 CBT-t (MI-CBT-kar), vagy 15 CBT-t (egyedül CBT-kar) kapjanak. Mindkét csoport 2 utólagos CBT kezelést is kap a kezelés után 1 és 3 hónappal. Minden terapeuta az összes kezelési komponenst ellátja, a kezelések zökkenőmentesen jelennek meg a kliensek számára, és a terapeutákat a kezelési csoportba ágyazzák, hogy ellenőrizzék a hűséghatásokat és elkerüljék a terápiák keresztszennyeződését. A klinikai gyakorlatra való általánosíthatóság növelése érdekében az MI-CBT-kar CBT-fázisában a terapeuták empirikusan levezetett rezisztenciamarkerek jelenlétében áttérnek az MI-re, és visszaváltanak a CBT-re, ha a rezisztencia csökken. Csak a CBT-ben a karterapeuták az ellenállás kezelésére a vezető CBT teoretikusoktól származó, manuálisan megfogalmazott ajánlások segítségével reagálnak az ellenállásra. A szorongást és a kapcsolódó tüneteket, a motivációt és a kezelés iránti elkötelezettséget a kezelés különböző pontjain, valamint a kezelést követő 6. és 12. hónapban értékelik. Az értékelés során több módszeres megközelítést alkalmaznak, beleértve az önjelentést, a klinikus által végzett jelentést, a klinikus által beadott, a megfigyelők által értékelt és az interjún alapuló méréseket. Fontos, hogy nemcsak a hagyományos eredménymérőket, hanem folyamatmérőket is (pl. megfigyelő által kódolt interperszonális viselkedés, a kliensek tapasztalatainak interjúalapú levezetése) is bevonunk az additív kezelési előnyök mögött rejlő lehetséges mechanizmusok vizsgálatára. Ezenkívül az összes terápiás ülést videóra veszik, és független értékelők értékelik a protokoll betartását.

A konkrét hipotézisek a következők:

1. hipotézis: Aggodalom, szorongás és kapcsolódó tünetek. Az MI-CBT-kar nagyobb mértékben csökkenti az aggodalmat, szorongást és a kapcsolódó tüneteket (depresszió, fogyatékosság, aggodalommal kapcsolatos rosszul adaptált hiedelmek, élettel való elégedettség), valamint a kezelésre reagálók nagyobb százalékát (a klinikai szignifikáns kritériumok alapján) a kezelési időszak alatt és az azt követő időszakban. -up (FU), összehasonlítva a CBT egyedüli karral.

2. hipotézis: Motiváció és ellenállás. A korai kezelés (azaz az 1-4. ülés) során az MI-CBT-kar nagyobb motivációnövekedést mutat, mint az egyedül CBT-kar. Ezenkívül az MI-CBT kar alacsonyabb kezelési ellenállást mutat a kezelés korai (5. és 7.), középső (10. és 12.) és késői (15. és 17.) szakaszában.

3. hipotézis: A házi feladatnak való megfelelés. Az MI-CBT kar jobban teljesíti a kliens és a terapeuta által értékelt házi feladatokat a CBT kezelés során, mint az egyedül CBT kar.

4a. hipotézis: Interperszonális folyamatok kliensek és terapeuták között. Az egyedül CBT kliensekkel összehasonlítva az MI-CBT kliensek és terapeuták magasabb munkaszövetségi minőségről számolnak be mind a kezdeti MI-ülések, mind a CBT későbbi fázisai során. Továbbá, a kliens és a terapeuta közötti pillanatról pillanatra tartó interperszonális folyamatokat a korai, középső és késői kezelés során várhatóan adaptívabb folyamatok (pl. magasabb affiliáció és kisebb ellenségesség) jellemzik az MI-CBT és a CBT egyedüli karjaiban.

4b. hipotézis. Interperszonális folyamatok az ellenállás során. A kliens ellenállás epizódjai során (a rezisztenciakóddal azonosítva) az MI-CBT-ben a terapeuták és a kliensek cseréjét várhatóan adaptívabb folyamatok jellemzik (azaz magasabb hovatartozás, kisebb ellenségeskedés és nagyobb kliens-autonómia-megőrzés), mint a CBT önmagában. Továbbá, amikor a kliensek egy kis részhalmazát (kezelési csoportonként 5-öt) megkérdezik a rezisztencia-epizódokkal kapcsolatos tapasztalataikról, azt várjuk, hogy az MI-CBT ágon belüli ügyfélfiókok pozitívabbak legyenek (például jobban támogatják a kliens autonómiáját, jobban elősegítik a fokozott elkötelezettség vs. kezeléstől való elszakadás) az önmagában végzett CBT-hez képest.

5. hipotézis: A terápiás eredmények közvetítése. Arra számítunk, hogy a megnövekedett motiváció és a csökkent ellenállás az MI-CBT-ben, összehasonlítva egyedül a CBT-vel, magasabb szintű elkötelezettséget eredményez a CBT-ben (jobb házi feladat-megfelelés és terápiás szövetség), ami nagyobb aggodalmak csökkenését eredményezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 és 65 év között
  • Az angol nyelv jártas használata
  • A generalizált szorongásos zavar (GAD) fő diagnózisa
  • Súlyos GAD (a klinikusok súlyossági besorolásával és PSWQ-val mérve)
  • Hajlandóság arra, hogy a pszichotróp gyógyszer stabil dózisát alkalmazza, vagy a klinikai vizsgálatban való részvételük teljes időtartama alatt gyógyszer nélküli maradjon

Kizárási kritériumok:

  • A jelenlegi pszichotikus spektrumzavar vagy bipoláris hangulatzavar a kórtörténetben
  • Kognitív károsodás, például neurodegeneratív betegség vagy fejsérülés
  • Jelenlegi szerhasználat és/vagy függőség
  • Párhuzamos pszichoterápia, egyéni vagy csoportos.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MI-CBT
A súlyos generalizált szorongásos zavarral diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen beosztják arra, hogy heti 4 MI-kezelésben részesüljenek, amelyet heti 11 CBT (MI-CBT kar) vagy 15 hetente CBT (CBT egyedüli kar) követ. Mindkét csoport 2 utólagos CBT kezelést is kap a kezelés után 1 és 3 hónappal. A klinikai gyakorlatra való általánosíthatóság növelése érdekében az MI-CBT-kar CBT-fázisában a terapeuták empirikusan levezetett rezisztenciamarkerek jelenlétében áttérnek az MI-re, és visszaváltanak a CBT-re, ha a rezisztencia csökken. Csak a CBT-ben a karterapeuták az ellenállás kezelésére a vezető CBT teoretikusoktól származó, manuálisan megfogalmazott ajánlások segítségével reagálnak az ellenállásra.
Más nevek:
  • Kognitív viselkedésterápia
  • Motivációs interjú
Aktív összehasonlító: CBT egyedül
A súlyos generalizált szorongásos zavarral diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen beosztják arra, hogy heti 4 MI-kezelésben részesüljenek, amelyet heti 11 CBT (MI-CBT kar) vagy 15 hetente CBT (CBT egyedüli kar) követ. Mindkét csoport 2 utólagos CBT kezelést is kap a kezelés után 1 és 3 hónappal. A klinikai gyakorlatra való általánosíthatóság növelése érdekében az MI-CBT-kar CBT-fázisában a terapeuták empirikusan levezetett rezisztenciamarkerek jelenlétében áttérnek az MI-re, és visszaváltanak a CBT-re, ha a rezisztencia csökken. Csak a CBT-ben a karterapeuták az ellenállás kezelésére a vezető CBT teoretikusoktól származó, manuálisan megfogalmazott ajánlások segítségével reagálnak az ellenállásra.
Más nevek:
  • Kognitív viselkedésterápia
  • Motivációs interjú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Időkeret: legfeljebb 4 évig
A Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990) az aggodalom széles körben használt mérőszáma a GAD kezelési kimenetelű tanulmányokban. Ez egy 16 tételből álló skála, amely a tulajdonságokkal kapcsolatos aggodalmat értékeli. A PSWQ-ról azt találták, hogy magas belső konzisztenciával és időbeli stabilitással, valamint jó konvergens és diszkrimináns érvényességgel rendelkezik. Ez is megkülönbözteti a GAD-ban szenvedő egyéneket az egyéb szorongásos zavarokban szenvedőktől (Brown és mtsai, 1992).
legfeljebb 4 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: legfeljebb 4 évig
Az élettel való elégedettség skála (SWLS; Diener et al., 1985) egy 5 tételes skála, amelyet széles körben használnak az élettel való elégedettség mérőszámaként, magas belső érvényességgel, időbeli stabilitással és változásérzékenységgel, valamint jó konvergenssel. és eltérő érvényességű.
legfeljebb 4 évig
Interperszonális problémák jegyzéke (IIP)
Időkeret: legfeljebb 4 évig
Az Interperszonális Problémák Leltáráról (IIP; Horowitz, Rosenberg, Baer, ​​Ureño és Villaseñor, 1988) bebizonyosodott, hogy megkülönböztetést tesz a személyiségzavarok különböző kategóriái között, és megbízhatóan érinti az interperszonális kapcsolati mező három dimenzióját (Gude, Moum). , Kaldestad és Friis, 2000).
legfeljebb 4 évig
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS)
Időkeret: legfeljebb 4 évig
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS; Lovibond és Lovibond, 1995) egy három önbeszámoló skála készlete, amely a depresszió, a szorongás és a stressz meghatározására, mérésére és megértésére szolgál. Minden skála 14 tételt tartalmaz, összesen 42 tételt, és minden skála tartalom alapján 2-5 tételből álló alskálákra oszlik. A DASS erős és következetes megbízhatóságot mutat a depresszió, a szorongás és a stressz jellemzőinek megkülönböztetésében (Antony, Bieling, Cox, Enns, Murray és Swinson, 1998).
legfeljebb 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henny A Westra, Ph.D., York University
  • Kutatásvezető: Martin M Antony, Ph.D., Ryerson University
  • Kutatásvezető: Michael J Constantino, Ph.D., University of Massachusetts, Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel