Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva haastattelu ja kognitiivinen käyttäytymisterapia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Henny Westra, York University

Motivoivan haastattelun lisääminen vakavan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko muutosvalmiutta ja siten hoitotuloksia parantaa vakavan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa (CBT) lisäämällä lyhyt motivaatiohaastattelukurssi (ahdistuneisuuteen mukautettu MI, Westra & Dozois, 2003) ennen CBT:tä ja sen aikana, kun motivaatio hiipuu. 106 henkilöä, joilla on vaikea GAD, jaetaan satunnaisesti saamaan yhtä monta MI- ja CBT-istuntoa (MI-CBT-ryhmä) tai pelkkä CBT-istunto (pelkästään CBT-ryhmä). On odotettavissa, että MI-CBT-haarassa verrattuna pelkkään CBT-haaraan on alhaisempi vastustuskyky CBT:ssä, korkeampi kotitehtävien noudattaminen ja terapeuttinen liitto, parempi hetkestä hetkeen ihmissuhdeprosessi ja näin ollen parempia tuloksia - sekä postin jälkeen. hoidon ja 6 ja 12 kuukauden seurannan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus perustuu Westran, Arkowitzin ja Dozoisin (2009) kliinisen tutkimuksen tuloksiin, ja sen tavoitteena on: (1) tarjota tehokas testi MI:n lisäämisestä CBT:hen korkean vaikeusasteen GAD:n yhteydessä (kuten pilottitiedot ovat osoittaneet) että henkilöt, joilla on vaikea GAD, voivat ensisijaisesti hyötyä MI:n lisäämisestä CBT:hen, (2) käyttää hoitomenetelmiä, jotka ovat yleistettävissä kliiniseen käytäntöön, ja (3) tutkia mekanismeja, jotka ovat lisähoidon hyötyjen taustalla. 106 henkilöä, joilla on pääasiallinen GAD-diagnoosi ja joilla on suuri huoli, määrätään satunnaisesti saamaan joko 4 MI-istuntoa, joita seuraa 11 CBT-istuntoa (MI-CBT-ryhmä) tai 15 CBT-istuntoa (yksin CBT-haara). Molemmat ryhmät saavat myös 2 CBT-seurantahoitokertaa 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Jokainen terapeutti toimittaa kaikki hoitokomponentit, hoidot näyttävät asiakkaille saumattomilta, ja terapeutit sijoitetaan hoitoryhmään, jotta he voivat valvoa uskollisuusvaikutuksia ja välttää terapioiden ristikontaminaation. Yleistävyyden lisäämiseksi kliiniseen käytäntöön MI-CBT-haaran CBT-vaiheessa terapeutit siirtyvät MI-hoitoon empiirisesti johdettujen resistenssin markkerien läsnä ollessa ja siirtyvät takaisin CBT:hen, kun vastustuskyky on vähentynyt. Pelkästään CBT:ssä käsiterapeutit reagoivat resistenssiin käyttämällä manuaalisia suosituksia, jotka ovat peräisin johtavilta CBT-teoreetikoilta resistenssin hallintaa varten. Ahdistuneisuutta ja siihen liittyviä oireita, motivaatiota ja hoitoon sitoutumista arvioidaan eri kohdissa hoidon aikana sekä 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Arvioinnissa käytetään monimenetelmäistä lähestymistapaa, mukaan lukien itseraportointi, kliinikon raportti, kliinikon hallinnoima, tarkkailijan arvioima ja haastattelupohjainen mittaus. Tärkeää on, että otamme mukaan perinteisten tulosmittausten lisäksi myös prosessimittauksia (esim. tarkkailijakoodaama ihmissuhdekäyttäytyminen, haastattelupohjainen asiakaskokemusten johtaminen) tutkiaksemme mahdollisia lisähoitohyötyjen taustalla olevia mekanismeja. Lisäksi kaikki terapiaistunnot videoitetaan ja riippumattomat arvioijat arvioivat protokollan noudattamisen.

Erityiset hypoteesit ovat seuraavat:

Hypoteesi 1: Huoli, ahdistus ja siihen liittyvät oireet. MI-CBT-haarassa on enemmän huolia, ahdistusta ja niihin liittyviä oireita (masennus, vamma, sopeutumattomat uskomukset huolista, tyytyväisyys elämään) ja suurempi prosenttiosuus hoitoon reagoineista (käyttäen kliinisen merkityksen kriteerejä) koko hoitojakson ja sen jälkeen. -up (FU), verrattuna pelkkään CBT-käsivarteen.

Hypoteesi 2: Motivaatio ja vastus. Varhaisen hoidon aikana (eli istunnot 1–4) MI-CBT-haarassa on enemmän motivaatiota verrattuna pelkkään CBT-ryhmään. Lisäksi MI-CBT-haaralla on alhaisempi istunnonaikainen vastus hoidon alkuvaiheessa (istunnot 5 ja 7), keskivaiheessa (istunnot 10 ja 12) ja myöhäisessä (istunnot 15 ja 17).

Hypoteesi 3: Kotitehtävien noudattaminen. MI-CBT-haarassa on parempi asiakkaan ja terapeutin arvioima kotitehtävien noudattaminen koko CBT-hoidon ajan verrattuna yksinomaan CBT-haaraan.

Hypoteesi 4a: Interpersonaaliset prosessit asiakkaiden ja terapeuttien välillä. Verrattuna yksinomaan CBT-asiakkaisiin, MI-CBT-asiakkaat ja terapeutit raportoivat paremmasta yhteistyön laadusta sekä MI-istuntojen alussa että myöhemmissä CBT-vaiheissa. Lisäksi hetkestä hetkeen tapahtuville ihmissuhteille prosesseille asiakkaan ja terapeutin välillä varhaisen, keskivaiheen ja myöhäisen hoidon aikana odotetaan olevan sopeutuvaisempia prosesseja (esim. korkeampi yhteenkuuluvuus ja vähemmän vihamielisyyttä) MI-CBT vs. CBT yksin käsissä.

Hypoteesi 4b. Ihmisten väliset prosessit vastarinnan aikana. Asiakkaan vastustusjaksojen aikana (tunnistettu resistenssikoodauksella) terapeuttien ja asiakkaiden vaihdoille MI-CBT:ssä odotetaan olevan ominaista mukautuvammat prosessit (eli korkeampi sidossuhde, vähemmän vihamielisyyttä ja suurempi asiakkaan autonomian säilyminen) verrattuna pelkkään CBT:hen. Lisäksi, kun pientä osaa asiakkaista (5 per hoitoryhmä) haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​resistenssijaksoista, odotamme MI-CBT-ryhmän asiakastilien luonnehdittavan positiivisemmin (esim. tukevat enemmän asiakkaan autonomiaa, edistävät paremmin lisääntynyt sitoutuminen verrattuna hoitoon irrottamiseen) verrattuna pelkkään CBT:hen.

Hypoteesi 5: Terapeuttisten tulosten välittäminen. Odotamme, että lisääntynyt motivaatio ja vähentynyt vastus MI-CBT:ssä verrattuna pelkkään CBT:hen johtavat korkeampaan sitoutuneisuuteen CBT:ssä (parempi kotitehtävien noudattaminen ja terapeuttinen liitto), mikä vähentää enemmän huolta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-65 vuoden iässä
  • Englannin taitava käyttö
  • Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) päädiagnoosi
  • Vaikea GAD (mitattuna kliinikon vaikeusasteella ja PSWQ:lla)
  • Halukkuus joko pysyä vakaalla psykotrooppisten annoksella tai olla ilman lääkitystä koko kliinisen tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoottisen kirjon häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • Kognitiivinen häiriö, kuten hermostoa rappeuttava sairaus tai päävamma
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö ja/tai riippuvuus
  • Samanaikainen psykoterapia, joko yksilö tai ryhmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MI-CBT
Osallistujat, joilla on diagnosoitu vakava yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, määrätään satunnaisesti saamaan joko 4 viikoittaista MI-istuntoa, joita seuraa 11 viikoittaista CBT-istuntoa (MI-CBT-ryhmä) tai 15 viikoittaista CBT-istuntoa (pelkästään CBT-haara). Molemmat ryhmät saavat myös 2 CBT-seurantahoitokertaa 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Yleistävyyden lisäämiseksi kliiniseen käytäntöön MI-CBT-haaran CBT-vaiheessa terapeutit siirtyvät MI-hoitoon empiirisesti johdettujen resistenssin markkerien läsnä ollessa ja siirtyvät takaisin CBT:hen, kun vastustuskyky on vähentynyt. Pelkästään CBT:ssä käsiterapeutit reagoivat resistenssiin käyttämällä manuaalisia suosituksia, jotka ovat peräisin johtavilta CBT-teoreetikoilta resistenssin hallintaa varten.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • Motivoiva haastattelu
Active Comparator: CBT yksin
Osallistujat, joilla on diagnosoitu vakava yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, määrätään satunnaisesti saamaan joko 4 viikoittaista MI-istuntoa, joita seuraa 11 viikoittaista CBT-istuntoa (MI-CBT-ryhmä) tai 15 viikoittaista CBT-istuntoa (pelkästään CBT-haara). Molemmat ryhmät saavat myös 2 CBT-seurantahoitokertaa 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Yleistävyyden lisäämiseksi kliiniseen käytäntöön MI-CBT-haaran CBT-vaiheessa terapeutit siirtyvät MI-hoitoon empiirisesti johdettujen resistenssin markkerien läsnä ollessa ja siirtyvät takaisin CBT:hen, kun vastustuskyky on vähentynyt. Pelkästään CBT:ssä käsiterapeutit reagoivat resistenssiin käyttämällä manuaalisia suosituksia, jotka ovat peräisin johtavilta CBT-teoreetikoilta resistenssin hallintaa varten.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • Motivoiva haastattelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990) on laajalti käytetty huolen mittari GAD-hoidon tulostutkimuksissa. Se on 16 pisteen asteikko, joka arvioi piirteiden huolta. PSWQ:lla on havaittu olevan korkea sisäinen yhtenäisyys ja ajallinen stabiilisuus sekä hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti. Se myös erottaa yksilöt, joilla on GAD, muista ahdistuneisuushäiriöistä kärsivistä (Brown et ai., 1992).
jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS; Diener et al., 1985) on 5-osainen asteikko, jota käytetään laajalti elämään tyytyväisyyden mittana korkean sisäisen validiteetin, ajallisen vakauden ja muutosherkkyyden sekä hyvän konvergentin mittarina. ja poikkeava validiteetti.
jopa 4 vuotta
Inventory of Interpersonal Problems (IIP)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Inventory of Interpersonal Problems (IIP; Horowitz, Rosenberg, Baer, ​​Ureño ja Villaseñor, 1988), asteikon on osoitettu erottavan erilaisia ​​persoonallisuushäiriökategorioita ja hyödyntävän luotettavasti ihmissuhteiden kentän kolmea ulottuvuutta (Gude, Moum). , Kaldestad ja Friis, 2000).
jopa 4 vuotta
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) on kolme itseraportointiasteikkoa, jotka on suunniteltu määrittelemään, mittaamaan ja ymmärtämään masennusta, ahdistusta ja stressiä. Kussakin asteikossa on 14 kohtaa, yhteensä 42 kohtaa, ja jokainen asteikko on jaettu sisällön perusteella 2-5 pisteen ala-asteikoihin. DASS osoittaa vahvaa johdonmukaista luotettavuutta masennuksen, ahdistuksen ja stressin piirteiden erottamisessa (Antony, Bieling, Cox, Enns, Murray & Swinson, 1998).
jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Henny A Westra, Ph.D., York University
  • Päätutkija: Martin M Antony, Ph.D., Ryerson University
  • Päätutkija: Michael J Constantino, Ph.D., University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa