Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервьюирование и когнитивно-поведенческая терапия генерализованного тревожного расстройства

28 декабря 2015 г. обновлено: Henny Westra, York University

Добавление мотивационного интервью к когнитивно-поведенческой терапии тяжелого генерализованного тревожного расстройства

В текущем исследовании изучается вопрос о том, можно ли улучшить готовность к изменениям и, следовательно, результаты лечения в рамках когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при тяжелом генерализованном тревожном расстройстве (ГТР) путем добавления краткого курса мотивационного интервьюирования (МИ, адаптированного для тревожности, Westra & Dozois, 2003) до и во время когнитивно-поведенческой терапии, когда мотивация ослабевает. 106 человек с тяжелым ГТР будут случайным образом распределены для получения равного количества сеансов либо ИМ и КПТ (группа МИ-КПТ), либо только КПТ (группа только КПТ). Ожидается, что группа МИ-КПТ по сравнению с группой только КПТ продемонстрирует более низкий уровень сопротивления в КПТ, более высокий уровень выполнения домашних заданий и терапевтического альянса, лучший межличностный процесс от момента к моменту и, следовательно, лучшие результаты - как после лечения и через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагаемое исследование основано на результатах клинического исследования, проведенного Westra, Arkowitz и Dozois (2009), и направлено на: (1) предоставление мощного теста ценности добавления ИМ к КПТ при ГТР высокой степени тяжести (как показали экспериментальные данные что люди с тяжелым ГТР могут получить преимущество от добавления ИМ к КПТ), (2) использовать лечебные процедуры, применимые в клинической практике, и (3) изучить механизмы, лежащие в основе любой дополнительной терапевтической пользы. 106 человек с основным диагнозом ГТР и высокой степенью беспокойства будут случайным образом распределены для получения либо 4 сеансов МИ, за которыми следуют 11 сеансов КПТ (группа МИ-КПТ), либо 15 сеансов КПТ (группа только КПТ). Обе группы также получат 2 последующих сеанса когнитивно-поведенческой терапии через 1 и 3 месяца после лечения. Каждый терапевт будет предоставлять все компоненты лечения, лечение будет казаться клиентам бесшовным, а терапевты будут вложены в группу лечения, чтобы контролировать эффекты лояльности и избегать перекрестного загрязнения методов лечения. Чтобы повысить обобщаемость для клинической практики, на этапе КПТ для группы МИ-КПТ терапевты перейдут к МИ при наличии эмпирически полученных маркеров резистентности и вернутся к КПТ, когда резистентность уменьшится. Только в КПТ мануальные терапевты будут реагировать на сопротивление, используя рекомендации ведущих теоретиков КПТ по управлению сопротивлением. Тревога и связанные с ней симптомы, мотивация и вовлеченность в лечение будут оцениваться на различных этапах лечения, а также через 6 и 12 месяцев после лечения. Будет использоваться мультиметодический подход к оценке, включая самоотчет, отчет врача, оценку, проводимую врачом, оценку наблюдателя и оценку на основе интервью. Важно отметить, что мы включим не только традиционные показатели результатов, но и показатели процесса (например, межличностное поведение, закодированное наблюдателем, получение опыта клиента на основе интервью), чтобы исследовать возможные механизмы, лежащие в основе любого дополнительного лечебного эффекта. Кроме того, все сеансы терапии будут записываться на видео и оцениваться независимыми оценщиками на предмет соблюдения протокола.

Конкретные гипотезы следующие:

Гипотеза 1: Беспокойство, тревога и связанные с ними симптомы. Группа MI-CBT продемонстрирует большее снижение беспокойства, тревоги и связанных с ними симптомов (депрессия, инвалидность, неадекватные представления о беспокойстве, удовлетворенность жизнью) и больший процент ответивших на лечение (с использованием критериев клинической значимости) в течение периода лечения и в последующем. -up (FU), по сравнению с одной рукой CBT.

Гипотеза 2: Мотивация и сопротивление. В ходе раннего лечения (т. е. сеансы с 1 по 4) группа МИ-КПТ продемонстрирует большее увеличение мотивации по сравнению с группой только КПТ. Кроме того, группа МИ-КПТ будет демонстрировать более низкое сопротивление во время сеанса на ранней (сеансы 5 и 7), средней (сеансы 10 и 12) и поздней (сеансы 15 и 17) фазах лечения.

Гипотеза 3: Соблюдение домашнего задания. Группа MI-CBT продемонстрирует большее соблюдение домашних заданий по оценке клиента и терапевта на протяжении всего лечения CBT по сравнению с группой только CBT.

Гипотеза 4а: Межличностные процессы между клиентами и терапевтами. По сравнению с клиентами, получающими только КПТ, клиенты и терапевты МИ-КПТ сообщают о более высоком качестве рабочего союза как во время начальных сеансов МИ, так и на последующих этапах КПТ. Кроме того, ожидается, что ежеминутные межличностные процессы между клиентом и терапевтом во время раннего, среднего и позднего лечения будут характеризоваться более адаптивными процессами (например, более высокой аффилиацией и меньшей враждебностью) в группах МИ-КПТ по сравнению с только КПТ.

Гипотеза 4б. Межличностные процессы во время сопротивления. Ожидается, что во время эпизодов сопротивления клиента (идентифицируемых с помощью кодирования сопротивления) обмены между терапевтом и клиентом в МИ-КПТ будут характеризоваться более адаптивными процессами (т. Кроме того, когда небольшое подмножество клиентов (5 на лечебную группу) опрашивают об их опыте эпизодов резистентности, мы ожидаем, что отчеты клиентов в группе MI-CBT будут характеризоваться более позитивно (например, более поддерживающими автономию клиентов, более благоприятными для увеличение вовлеченности по сравнению с отставанием при лечении) по сравнению с одной только когнитивно-поведенческой терапией.

Гипотеза 5: Опосредование терапевтических результатов. Мы ожидаем, что повышенная мотивация и снижение сопротивляемости в МИ-КПТ по сравнению с одной только КПТ приведут к более высокому уровню вовлеченности в КПТ (лучшее выполнение домашних заданий и терапевтический альянс), что приведет к большему снижению беспокойства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • Ryerson University
      • Toronto, Ontario, Канада, M3J 1P3
        • York University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 16 до 65 лет
  • Свободное владение английским языком
  • Принципиальный диагноз генерализованного тревожного расстройства (ГТР)
  • Тяжелый ГТР (измеряемый клиническими оценками тяжести и PSWQ)
  • Готовность либо оставаться на стабильной дозе психотропных препаратов, либо оставаться без лекарств на протяжении всего участия в клиническом испытании.

Критерий исключения:

  • Течение анамнеза расстройства психотического спектра или биполярного расстройства настроения
  • Когнитивные нарушения, такие как нейродегенеративное заболевание или травма головы
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами и / или зависимость
  • Параллельная психотерапия, индивидуальная или групповая.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: МИ-ТОС
Участникам с диагнозом тяжелого генерализованного тревожного расстройства будет случайным образом назначено либо 4 еженедельных сеанса МИ, за которыми следуют 11 еженедельных сеансов КПТ (группа МИ-КПТ), либо 15 еженедельных сеансов КПТ (группа только КПТ). Обе группы также получат 2 последующих сеанса когнитивно-поведенческой терапии через 1 и 3 месяца после лечения. Чтобы повысить обобщаемость для клинической практики, на этапе КПТ для группы МИ-КПТ терапевты перейдут к МИ при наличии эмпирически полученных маркеров резистентности и вернутся к КПТ, когда резистентность уменьшится. Только в КПТ мануальные терапевты будут реагировать на сопротивление, используя рекомендации ведущих теоретиков КПТ по управлению сопротивлением.
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия
  • Мотивационное интервью
Активный компаратор: Только ТОС
Участникам с диагнозом тяжелого генерализованного тревожного расстройства будет случайным образом назначено либо 4 еженедельных сеанса МИ, за которыми следуют 11 еженедельных сеансов КПТ (группа МИ-КПТ), либо 15 еженедельных сеансов КПТ (группа только КПТ). Обе группы также получат 2 последующих сеанса когнитивно-поведенческой терапии через 1 и 3 месяца после лечения. Чтобы повысить обобщаемость для клинической практики, на этапе КПТ для группы МИ-КПТ терапевты перейдут к МИ при наличии эмпирически полученных маркеров резистентности и вернутся к КПТ, когда резистентность уменьшится. Только в КПТ мануальные терапевты будут реагировать на сопротивление, используя рекомендации ведущих теоретиков КПТ по управлению сопротивлением.
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия
  • Мотивационное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: до 4 лет
Опросник беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ; Meyer et al., 1990) широко используется для измерения беспокойства в исследованиях результатов лечения ГТР. Это шкала из 16 пунктов, оценивающая черту беспокойства. Было обнаружено, что PSWQ обладает высокой внутренней согласованностью и временной стабильностью, а также хорошей конвергентной и дискриминантной валидностью. Он также отличает людей с ГТР от людей с другими тревожными расстройствами (Brown et al., 1992).
до 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: до 4 лет
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985) представляет собой шкалу из 5 пунктов, которая широко используется в качестве меры удовлетворенности жизнью с высокой внутренней достоверностью, временной стабильностью и чувствительностью к изменениям, а также хорошей конвергенцией. и расходящаяся валидность.
до 4 лет
Инвентаризация межличностных проблем (IIP)
Временное ограничение: до 4 лет
В Inventory of Interpersonal Problems (IIP; Horowitz, Rosenberg, Baer, ​​Ureño, & Villaseñor, 1988) было показано, что шкала различает различные категории расстройств личности и надежно использует три измерения поля межличностных отношений (Gude, Moum , Калдестад и Фриис, 2000).
до 4 лет
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS)
Временное ограничение: до 4 лет
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) представляет собой набор из трех шкал самооценки, предназначенных для определения, измерения и понимания депрессии, тревоги и стресса. Каждая шкала содержит 14 пунктов, всего 42 пункта, и каждая шкала разделена на подшкалы по 2-5 пунктов в зависимости от содержания. DASS демонстрирует высокую постоянную надежность в различении признаков депрессии, тревоги и стресса (Antony, Bieling, Cox, Enns, Murray & Swinson, 1998).
до 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Henny A Westra, Ph.D., York University
  • Главный следователь: Martin M Antony, Ph.D., Ryerson University
  • Главный следователь: Michael J Constantino, Ph.D., University of Massachusetts, Worcester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться