Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi för generaliserat ångestsyndrom

28 december 2015 uppdaterad av: Henny Westra, York University

Att lägga till motiverande intervjuer till kognitiv beteendeterapi för allvarligt generaliserat ångestsyndrom

Den aktuella studien undersöker om förändringsberedskap, och följaktligen behandlingsresultat, kan förbättras inom kognitiv beteendeterapi (KBT) för allvarligt generaliserat ångestsyndrom (GAD) genom att lägga till en kort kurs av motiverande intervjuer (MI anpassad för ångest, Westra & Dozois, 2003) före och under KBT när motivationen avtar. 106 individer med svår GAD kommer att slumpmässigt tilldelas för att få lika många sessioner av antingen MI och KBT (MI-KBT-armen) eller enbart KBT (enbart KBT-armen). Det förväntas att MI-KBT-armen i förhållande till enbart KBT-armen kommer att visa lägre nivåer av motstånd i KBT, högre nivåer av läxkompatibilitet och terapeutisk allians, bättre ögonblick-till-ögonblick interpersonell process, och följaktligen överlägsna resultat - både post- behandling och vid 6 och 12 månaders uppföljningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien bygger på resultaten av den kliniska prövningen av Westra, Arkowitz och Dozois (2009) och syftar till att: (1) tillhandahålla ett kraftfullt test av värdet av att lägga till MI till KBT för GAD med hög svårighetsgrad (som pilotdata har visat att individer med svår GAD företrädesvis kan dra nytta av tillägg av MI till KBT), (2) använder behandlingsprocedurer som kan generaliseras till klinisk praxis, och (3) undersöka mekanismerna bakom eventuella fördelar med additiv behandling. 106 individer med en huvuddiagnos av GAD och av hög oroliga svårighetsgrad kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 4 sessioner med MI följt av 11 sessioner med KBT (MI-KBT-armen) eller 15 sessioner med KBT (enbart KBT-armen). Båda grupperna kommer också att få 2 uppföljande KBT-behandlingar 1 och 3 månader efter behandlingen. Varje terapeut kommer att leverera alla behandlingskomponenter, behandlingar kommer att se sömlösa ut för klienter och terapeuter kommer att placeras i behandlingsgruppen för att kontrollera lojalitetseffekter och undvika korskontaminering av terapierna. För att öka generaliserbarheten till klinisk praktik kommer terapeuter i KBT-fasen för MI-KBT-armen att gå över till MI i närvaro av empiriskt härledda resistensmarkörer och gå tillbaka till KBT när motståndet har minskat. Enbart i KBT kommer armterapeuter att svara på motstånd med hjälp av manuella rekommendationer från ledande KBT-teoretiker för hantering av motstånd. Ångest och relaterade symtom, motivation och behandlingsengagemang kommer att bedömas vid olika tillfällen under behandlingen och 6 och 12 månader efter behandlingen. Ett tillvägagångssätt med flera metoder för bedömning kommer att användas, inklusive självrapportering, klinikerrapport, klinikeradministrerade, observatörsklassade och intervjubaserade åtgärder. Viktigt är att vi inte bara kommer att inkludera traditionella resultatmått, utan också processmått (t.ex. observatörskodat interpersonellt beteende, intervjubaserad härledning av klienterfarenheter) för att undersöka möjliga mekanismer som ligger bakom eventuella fördelar med additiv behandling. Dessutom kommer alla terapisessioner att videofilmas och bedömas av oberoende bedömare för att följa protokollet.

De specifika hypoteserna är följande:

Hypotes 1: Oro, ångest och relaterade symtom. MI-KBT-armen kommer att visa större minskningar av oro, ångest och relaterade symtom (depression, funktionsnedsättning, missanpassade uppfattningar om oro, tillfredsställelse med livet) och en större andel av de som svarar på behandlingen (med hjälp av kliniska signifikanskriterier) under behandlingsperioden och efterföljande -up (FU), jämfört med enbart KBT-armen.

Hypotes 2: Motivation och motstånd. Under loppet av tidig behandling (dvs session 1 till 4) kommer MI-KBT-armen att visa större ökningar i motivation jämfört med enbart KBT-armen. Dessutom kommer MI-CBT-armen att uppvisa lägre motstånd under sessionerna under de tidiga (sessionerna 5 & 7), mitten (sessionerna 10 & 12) och sena (sessionerna 15 & 17) av behandlingen.

Hypotes 3: Läxuppfyllelse. MI-KBT-armen kommer att visa större klient- och terapeutbedömd läxkompatibilitet under hela KBT-behandlingen jämfört med enbart KBT-armen.

Hypotes 4a: Interpersonella processer mellan klienter och terapeuter. Jämfört med enbart KBT-klienter kommer MI-KBT-klienter och terapeuter att rapportera högre arbetsallianskvalitet under både de inledande MI-sessionerna och efterföljande faser av KBT. Dessutom förväntas ögonblick-till-ögonblick interpersonella processer mellan klient och terapeut under tidig, mitten och sen behandling kännetecknas av mer adaptiva processer (t.ex. högre tillhörighet och mindre fientlighet) i MI-KBT vs. KBT ensam armar.

Hypotes 4b. Interpersonella processer under motstånd. Under episoder av klientmotstånd (identifierad med motståndskodning) förväntas terapeut- och klientutbyten i MI-KBT kännetecknas av mer adaptiva processer (d.v.s. högre tillhörighet, mindre fientlighet och större klientautonomi-bevarande) jämfört med enbart KBT. När en liten delmängd av klienter (5 per behandlingsgrupp) intervjuas om sina upplevelser av motståndsepisoder, förväntar vi oss att klientkonton i MI-KBT-armen kommer att karakteriseras mer positivt (t. ökat engagemang vs. avbrott i behandlingen) jämfört med enbart KBT.

Hypotes 5: Mediering av terapeutiska resultat. Vi förväntar oss att ökad motivation och minskat motstånd vid MI-KBT, jämfört med enbart KBT, kommer att leda till högre nivåer av engagemang i KBT (bättre läxföljsamhet och terapeutisk allians), vilket kommer att resultera i större orosminskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 16 och 65 år
  • Kunnig användning av engelska
  • En principiell diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD)
  • Allvarlig GAD (mätt med läkarens svårighetsgrad och PSWQ)
  • Vilja att antingen förbli på stabil dosering av psykotropa läkemedel eller att förbli ohälsosamma under hela sin inblandning i den kliniska prövningen

Exklusions kriterier:

  • Aktuell historia av psykotiskt spektrumstörning eller bipolär sinnesstämning
  • Kognitiv funktionsnedsättning såsom neurodegenerativ sjukdom eller huvudskada
  • Aktuellt missbruk och/eller beroende
  • Samtidig psykoterapi, antingen individuell eller grupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MI-KBT
Deltagare med diagnosen allvarligt generaliserat ångestsyndrom kommer slumpmässigt att tilldelas antingen 4 sessioner med MI följt av 11 sessioner i veckan med KBT (MI-KBT-armen) eller 15 sessioner med KBT (enbart KBT-armen). Båda grupperna kommer också att få 2 uppföljande KBT-behandlingar 1 och 3 månader efter behandlingen. För att öka generaliserbarheten till klinisk praktik kommer terapeuter i KBT-fasen för MI-KBT-armen att gå över till MI i närvaro av empiriskt härledda resistensmarkörer och gå tillbaka till KBT när motståndet har minskat. Enbart i KBT kommer armterapeuter att svara på motstånd med hjälp av manuella rekommendationer från ledande KBT-teoretiker för hantering av motstånd.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi
  • Motiverande intervju
Aktiv komparator: KBT ensam
Deltagare med diagnosen allvarligt generaliserat ångestsyndrom kommer slumpmässigt att tilldelas antingen 4 sessioner med MI följt av 11 sessioner i veckan med KBT (MI-KBT-armen) eller 15 sessioner med KBT (enbart KBT-armen). Båda grupperna kommer också att få 2 uppföljande KBT-behandlingar 1 och 3 månader efter behandlingen. För att öka generaliserbarheten till klinisk praktik kommer terapeuter i KBT-fasen för MI-KBT-armen att gå över till MI i närvaro av empiriskt härledda resistensmarkörer och gå tillbaka till KBT när motståndet har minskat. Enbart i KBT kommer armterapeuter att svara på motstånd med hjälp av manuella rekommendationer från ledande KBT-teoretiker för hantering av motstånd.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi
  • Motiverande intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: upp till 4 år
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990) är ett allmänt använt mått på oro i GAD-behandlingsresultatstudier. Det är en 16-punktsskala som bedömer egenskaper oro. PSWQ har visat sig ha hög intern konsistens och tidsstabilitet, såväl som god konvergent och diskriminerande validitet. Det skiljer också individer med GAD från de med andra ångeststörningar (Brown et al., 1992).
upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: upp till 4 år
The Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985) är en 5-punktsskala som används i stor utsträckning som ett mått på tillfredsställelse i livet med hög intern validitet, tidsstabilitet och känslighet för förändring, samt god konvergent och divergerande giltighet.
upp till 4 år
Inventering av interpersonella problem (IIP)
Tidsram: upp till 4 år
Inventory of Interpersonal Problems (IIP; Horowitz, Rosenberg, Baer, ​​Ureño, & Villaseñor, 1988), skala har visat sig skilja mellan olika kategorier av personlighetsstörningar och på ett tillförlitligt sätt utnyttja tre dimensioner av det interpersonella relationsfältet (Gude, Moum , Kaldestad, & Friis, 2000).
upp till 4 år
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsram: upp till 4 år
Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att definiera, mäta och förstå depression, ångest och stress. Varje skala innehåller 14 punkter, totalt 42 punkter, och varje skala är indelad i underskalor om 2-5 punkter baserat på innehåll. DASS visar en stark konsekvent tillförlitlighet när det gäller att skilja mellan drag av depression, ångest och stress (Antony, Bieling, Cox, Enns, Murray & Swinson, 1998).
upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Henny A Westra, Ph.D., York University
  • Huvudutredare: Martin M Antony, Ph.D., Ryerson University
  • Huvudutredare: Michael J Constantino, Ph.D., University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Första postat (Uppskatta)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera