Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor gegeneraliseerde angststoornis

28 december 2015 bijgewerkt door: Henny Westra, York University

Motiverende gespreksvoering toevoegen aan cognitieve gedragstherapie voor ernstige gegeneraliseerde angststoornis

De huidige studie onderzoekt of veranderbereidheid, en bijgevolg het resultaat van de behandeling, kan worden verbeterd in cognitieve gedragstherapie (CGT) voor ernstige gegeneraliseerde angststoornis (GAD) door een korte cursus motiverende gespreksvoering toe te voegen (MI aangepast voor angst, Westra & Dozois, 2003) voor en tijdens CBT wanneer de motivatie afneemt. 106 personen met ernstige GAS zullen willekeurig worden toegewezen aan een gelijk aantal sessies van MI en CBT (MI-CBT-arm) of alleen CGT (alleen CGT-arm). Verwacht wordt dat de arm met MI-CGT ten opzichte van de arm met alleen CGT minder weerstand zal vertonen bij CGT, hogere niveaus van huiswerkcompliance en therapeutische alliantie, betere interpersoonlijke processen van moment tot moment en bijgevolg superieure resultaten - zowel post- behandeling en bij follow-ups na 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie bouwt voort op de bevindingen van de klinische proef door Westra, Arkowitz en Dozois (2009), en heeft tot doel: (1) een krachtige test te bieden van de waarde van het toevoegen van MI aan CGT voor zeer ernstige GAS (zoals pilotgegevens hebben aangetoond dat individuen met ernstige GAS bij voorkeur baat kunnen hebben bij de toevoeging van MI aan CGT), (2) behandelingsprocedures toepassen die generaliseerbaar zijn naar de klinische praktijk, en (3) de mechanismen onderzoeken die ten grondslag liggen aan eventuele toegevoegde behandelingsvoordelen. 106 personen met een hoofddiagnose van GAS en met een hoge mate van zorgernst zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel 4 sessies MI gevolgd door 11 sessies CBT (MI-CBT-arm) of 15 sessies CBT (CGT-arm alleen). Beide groepen krijgen 1 en 3 maanden na de behandeling ook 2 follow-up CGT-behandelingen. Elke therapeut zal alle behandelingscomponenten leveren, behandelingen zullen voor cliënten naadloos lijken en therapeuten zullen binnen de behandelingsgroep worden genest om loyaliteitseffecten te controleren en kruisbesmetting van de therapieën te voorkomen. Om de generaliseerbaarheid naar de klinische praktijk te vergroten, zullen therapeuten in de CGT-fase voor de MI-CGT-arm overgaan op MI in de aanwezigheid van empirisch afgeleide markeringen van weerstand en terugschakelen naar CGT wanneer de weerstand is afgenomen. Alleen al in de CGT zullen armtherapeuten reageren op weerstand met behulp van handmatige aanbevelingen die zijn afgeleid van vooraanstaande CGT-theoretici voor het beheersen van weerstand. Angst en gerelateerde symptomen, motivatie en betrokkenheid bij de behandeling zullen op verschillende momenten tijdens de behandeling en 6 en 12 maanden na de behandeling worden beoordeeld. Er zal een multi-methodische benadering van beoordeling worden gebruikt, waaronder zelfrapportage, clinicusrapportage, door een clinicus toegediende, door een waarnemer beoordeelde en op interviews gebaseerde metingen. Belangrijk is dat we niet alleen traditionele uitkomstmaten zullen opnemen, maar ook procesmaten (bijv. door waarnemers gecodeerd interpersoonlijk gedrag, op interviews gebaseerde afleiding van cliëntervaringen) om mogelijke mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan eventuele aanvullende behandelingsvoordelen. Bovendien worden alle therapiesessies op video opgenomen en beoordeeld door onafhankelijke beoordelaars op naleving van het protocol.

De specifieke hypothesen zijn als volgt:

Hypothese 1: zorgen, angst en gerelateerde symptomen. De MI-CBT-arm zal een grotere vermindering van zorgen, angst en gerelateerde symptomen (depressie, handicap, onaangepaste overtuigingen over zorgen, tevredenheid met het leven) laten zien en een groter percentage van de behandelingsresponders (met behulp van klinische significantiecriteria) gedurende de behandelingsperiode en daarna -up (FU), vergeleken met de arm met alleen CGT.

Hypothese 2: motivatie en weerstand. In de loop van de vroege behandeling (d.w.z. sessies 1 tot 4) zal de MI-CBT-arm een ​​grotere toename in motivatie laten zien in vergelijking met de CBT-arm alleen. Bovendien zal de MI-CGT-arm tijdens de vroege (sessies 5 & 7), midden (sessies 10 & 12) en late (sessies 15 & 17) fasen van de behandeling een lagere weerstand tijdens de sessie vertonen.

Hypothese 3: huiswerknaleving. De MI-CGT-arm zal tijdens de CGT-behandeling een grotere therapietrouw van de cliënt en de therapeut laten zien in vergelijking met de CBT-arm alleen.

Hypothese 4a: Interpersoonlijke processen tussen cliënten en therapeuten. Vergeleken met CBT-cliënten alleen, rapporteren MI-CGT-cliënten en therapeuten een hogere kwaliteit van de werkalliantie tijdens zowel de eerste MI-sessies als de daaropvolgende fasen van CGT. Bovendien wordt verwacht dat interpersoonlijke processen van moment tot moment tussen cliënt en therapeut tijdens de vroege, middellange en late behandeling worden gekenmerkt door meer aanpassingsprocessen (bijv. hogere affiliatie en minder vijandigheid) in de MI-CGT vs. alleen CGT-armen.

Hypothese 4b. Interpersoonlijke processen tijdens weerstand. Tijdens episoden van cliëntweerstand (geïdentificeerd met weerstandscodering) wordt verwacht dat uitwisselingen tussen therapeut en cliënt bij MI-CBT gekenmerkt worden door meer aanpassingsprocessen (d.w.z. meer verbondenheid, minder vijandigheid en meer autonomiebehoud van de cliënt) in vergelijking met alleen CGT. Wanneer een kleine subgroep van cliënten (5 per behandelingsgroep) wordt geïnterviewd over hun ervaringen met weerstandsepisodes, verwachten we verder dat cliëntverhalen in de MI-CGT-arm positiever worden gekarakteriseerd (bijv. meer ondersteuning van de autonomie van de cliënt, meer bevorderlijk voor verhoogde betrokkenheid vs. terugtrekking bij behandeling) in vergelijking met alleen CBT.

Hypothese 5: bemiddeling van therapeutische resultaten. We verwachten dat verhoogde motivatie en verminderde weerstand bij MI-CGT, in vergelijking met alleen CGT, zal leiden tot meer betrokkenheid bij de CGT (betere huiswerkcompliance en therapeutische alliantie), wat zal resulteren in een grotere vermindering van zorgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 16 en 65 jaar
  • Vaardig gebruik van het Engels
  • Een hoofddiagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
  • Ernstige GAS (gemeten aan de hand van ernstbeoordelingen door clinici en PSWQ)
  • Bereidheid om ofwel op een stabiele dosering van psychotrope medicatie te blijven of geen medicatie te gebruiken tijdens hun deelname aan de klinische proef

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige geschiedenis van psychotische spectrumstoornis of bipolaire stemmingsstoornis
  • Cognitieve stoornissen zoals neurodegeneratieve ziekte of hoofdletsel
  • Actueel middelenmisbruik en/of afhankelijkheid
  • Gelijktijdige psychotherapie, individueel of in groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MI-CGT
Deelnemers met een diagnose van ernstige gegeneraliseerde angststoornis worden willekeurig toegewezen aan ofwel 4 wekelijkse sessies MI gevolgd door 11 wekelijkse sessies CBT (MI-CBT-arm) of 15 wekelijkse sessies CGT (CGT-arm alleen). Beide groepen krijgen 1 en 3 maanden na de behandeling ook 2 follow-up CGT-behandelingen. Om de generaliseerbaarheid naar de klinische praktijk te vergroten, zullen therapeuten in de CGT-fase voor de MI-CGT-arm overgaan op MI in de aanwezigheid van empirisch afgeleide markeringen van weerstand en terugschakelen naar CGT wanneer de weerstand is afgenomen. Alleen al in de CGT zullen armtherapeuten reageren op weerstand met behulp van handmatige aanbevelingen die zijn afgeleid van vooraanstaande CGT-theoretici voor het beheersen van weerstand.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie
  • Motiverende gespreksvoering
Actieve vergelijker: CBT alleen
Deelnemers met een diagnose van ernstige gegeneraliseerde angststoornis worden willekeurig toegewezen aan ofwel 4 wekelijkse sessies MI gevolgd door 11 wekelijkse sessies CBT (MI-CBT-arm) of 15 wekelijkse sessies CGT (CGT-arm alleen). Beide groepen krijgen 1 en 3 maanden na de behandeling ook 2 follow-up CGT-behandelingen. Om de generaliseerbaarheid naar de klinische praktijk te vergroten, zullen therapeuten in de CGT-fase voor de MI-CGT-arm overgaan op MI in de aanwezigheid van empirisch afgeleide markeringen van weerstand en terugschakelen naar CGT wanneer de weerstand is afgenomen. Alleen al in de CGT zullen armtherapeuten reageren op weerstand met behulp van handmatige aanbevelingen die zijn afgeleid van vooraanstaande CGT-theoretici voor het beheersen van weerstand.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie
  • Motiverende gespreksvoering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
De Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990) is een veelgebruikte maatstaf voor het meten van zorgen in onderzoeken naar behandeluitkomsten van GAS. Het is een schaal met 16 items die zorgen over kenmerken beoordeelt. De PSWQ blijkt een hoge interne consistentie en temporele stabiliteit te bezitten, evenals een goede convergente en discriminante validiteit. Het onderscheidt ook individuen met GAS van mensen met andere angststoornissen (Brown et al., 1992).
tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
De Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985) is een schaal met 5 items die veel wordt gebruikt als maatstaf voor levenstevredenheid met een hoge interne validiteit, temporele stabiliteit en gevoeligheid voor verandering, evenals goede convergente en afwijkende validiteit.
tot 4 jaar
Inventarisatie van Interpersoonlijke Problemen (IIP)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
Volgens de Inventory of Interpersonal Problems (IIP; Horowitz, Rosenberg, Baer, ​​Ureño, & Villaseñor, 1988) is aangetoond dat de schaal onderscheid maakt tussen verschillende categorieën van persoonlijkheidsstoornissen en betrouwbaar drie dimensies van het interpersoonlijke relationele veld aanboort (Gude, Moum , Kaldestad, & Friis, 2000).
tot 4 jaar
Depressie Angst Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
De Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) is een set van drie zelfrapportageschalen die ontworpen zijn om depressie, angst en stress te definiëren, te meten en te begrijpen. Elke schaal bevat 14 items, voor een totaal van 42 items, en elke schaal is onderverdeeld in subschalen van 2-5 items op basis van inhoud. De DASS laat een sterke consistente betrouwbaarheid zien bij het onderscheiden van kenmerken van depressie, angst en stress (Antony, Bieling, Cox, Enns, Murray & Swinson, 1998).
tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henny A Westra, Ph.D., York University
  • Hoofdonderzoeker: Martin M Antony, Ph.D., Ryerson University
  • Hoofdonderzoeker: Michael J Constantino, Ph.D., University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren