CAOMECS 移植治疗全角膜缘干细胞缺乏症患者的多中心研究

纳入标准：

1. 年龄≥2岁至74岁

2. 由于以下原因之一而患有双侧或单侧全 LSCD 的男性或女性：

   1. 化学烧伤
   2. 热灼伤
   3. 隐形眼镜佩戴
   4. 眼表手术
   5. Stevens-Johnson 综合征等炎症性疾病病情稳定
   6. 无虹膜
3. 通过荧光素染色测量的角膜表面结膜化记录
4. 病情稳定，即 LSCD 病史至少 6 个月

5. 指示结膜化的临床体征：

   1. 角膜表面的浅层血管
   2. 上皮透明性丧失或持续性上皮缺陷
6. 健康的口腔粘膜
7. 戒烟戒酒（活检前 7 天）
8. 定期刷牙（每天至少两次）
9. 遵守协议的能力
10. 受社会保障体系覆盖

11. 签署知情同意书、理解研究程序的能力和合同能力。 适用于患者或法定照顾者（包括父母）

    18 至 74 岁（成人）患者的特殊纳入标准：

12. 角膜缘区域多次手术

排除标准：

1. 急性全身感染
2. 过去 6 个月内有急性眼部炎症
3. 先前的肿瘤/癌症疾病
4. 通过 Schirmer 测试确认的严重干眼症
5. 莱尔综合征，大疱性表皮松解症
6. 总粘附菌
7. 对牛或鼠衍生材料过敏或过敏的病史
8. 孕妇和哺乳期患者，育龄妇女尿妊娠试验阳性
9. 在筛查和活检当天通过血清学检测诊断出的任何全身性传染病，例如梅毒、HIV-1、HIV-2、乙型或丙型肝炎或 HTLV-1 感染
10. 当前或之前（入组后 30 天内）使用另一种研究药物进行治疗或参与另一项临床研究
11. 患者先前参与本研究
12. 可能干扰计划治疗、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症高风险中的任何其他医疗状况（如精神疾病、体格检查或实验室检查结果）的证据
13. 作为研究者雇员或亲属的申办者雇员或患者

14. 外胚层发育不良或多发性内分泌肿瘤等遗传病

    ≥2 和患者的特殊排除标准

15. 角膜缘区域多次手术