총 윤부 줄기 세포 결핍 환자에 대한 CAOMECS 이식의 다기관 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥2세 ~ 74세

2. 다음 원인 중 하나로 인해 양측 또는 일측 총 LSCD가 있는 남성 또는 여성:

   1. 화학 화상
   2. 열화상
   3. 콘택트 렌즈 착용
   4. 안구 표면의 수술
   5. 안정된 상태의 스티븐스-존슨 증후군 및 기타 염증성 질환
   6. 아니리디아
3. 플루오레세인 염색으로 측정한 각막 표면의 문서화된 결막화
4. 안정적인 질병, 즉 최소 6개월 동안의 LSCD 병력

5. 결막화를 나타내는 임상 징후:

   1. 각막 표면의 표면 혈관
   2. 상피 투명성의 상실 또는 지속적인 상피 결함
6. 건강한 구강점막
7. 금연 및 금주(생검 7일 전)
8. 규칙적인 칫솔질(적어도 하루에 두 번)
9. 프로토콜 준수 능력
10. 사회보장제도의 적용을 받는

11. 서명된 정보에 입각한 동의서, 연구 절차를 이해할 수 있는 능력 및 계약 능력. 환자 또는 법적 보호자(부모 포함)에게 적용 가능

    18세에서 74세 사이의 환자(성인)에 대한 특별 포함 기준:

12. 윤부 부위의 여러 수술

제외 기준:

1. 급성 전신 감염
2. 지난 6개월 동안의 급성 안구 염증
3. 이전 종양/암 질환
4. 쉬르머 검사로 확인된 심한 안구건조증
5. 라이엘 증후군, 수포성 표피박리증
6. 총 기호
7. 소 또는 쥐 유래 물질에 대한 과민성 또는 알레르기의 병력
8. 임신 및 수유중인 환자, 가임기 여성의 소변 임신 검사 양성
9. 매독, HIV-1, HIV-2, B형 또는 C형 간염 또는 스크리닝 시 및 생검 당일 HTLV-1 감염과 같은 혈청 검사로 진단된 모든 전신 감염성 질환
10. 현재 또는 이전(등록 후 30일 이내)에 다른 연구 약물을 사용한 치료 또는 다른 임상 연구 참여
11. 이 연구에서 환자의 이전 참여
12. 계획된 치료를 방해하거나 환자 순응도에 영향을 미치거나 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 기타 의학적 상태(예: 정신 질환, 신체 검사 또는 실험실 소견)의 증거
13. 후원자의 직원 또는 연구자의 직원 또는 친척인 환자

14. 외배엽 이형성증 또는 다발성 내분비선 종양과 같은 유전적 상태

    환자 ≥2에 대한 특별 배제 기준 및

15. 윤부 부위의 여러 수술