硝酸甘油对未经产妇女宫内节育器 (IUD) 置入体验的影响

提高对宫内节育器 (IUD) 等长效可逆避孕方法的接受度和使用是降低意外怀孕风险的重要策略。 不幸的是，卫生保健提供者和妇女都普遍担心未经产妇女插入宫内节育器，这限制了宫内节育器的使用。 虽然许多医疗保健提供者认为在未经产妇女中放置更困难，但没有证据表明放置不成功的风险更高。 女性担心插入时的疼痛，他们的担心并非没有根据，因为美国和国际数据表明，与经产妇女相比，未生育女性报告的宫内节育器插入疼痛大约是其两倍。

初产妇和经产妇的一个主要区别是子宫颈的阻力。 虽然在宫内节育器放置过程中很少需要宫颈扩张，但通常需要用力将插入装置穿过内口。 尽管米索前列醇和布洛芬已被研究作为改善宫内节育器放置体验的方法，但均未证明有效，而且米索前列醇实际上已被证明会增加疼痛。 因此，为了提高这种高效避孕药的接受度，需要研究新颖、低成本、易于应用且易于使用的技术来改善插入体验。

一氧化氮 (NO) 供体，包括硝酸甘油、硝普钠、单硝酸异山梨酯和二硝酸异山梨酯，对动物和人类子宫颈有影响。 与安慰剂相比，随机对照试验显示硝酸甘油和单硝酸异山梨酯片剂阴道给药可有效诱导宫颈成熟，且对妊娠早期流产的副作用最小。 在妊娠早期流产前宫颈内给予硝普钠和硝酸异山梨酯凝胶在几项随机对照试验中也显示出最小的副作用，但关于有效性的结果喜忧参半。 关于局部应用于皮肤和粘膜表面的 NO 供体的额外安全数据通过常规使用局部硝酸甘油治疗肛裂得到了很好的证实。

尽管最近的一项随机对照试验 (RCT) 比较了硝普钠凝胶与米索前列醇在早孕手术流产前宫颈成熟的作用，发现米索前列醇组宫颈扩张效果更好，但宫颈扩张达 5 mm 没有显着差异。 虽然大多数流产研究都关注提供超过 8 毫米的足够扩张，但有助于宫内节育器插入所需的宫颈重塑要少得多，因为左炔诺孕酮宫内节育系统 (LNG-IUS) 插入器的直径仅为 4.75 毫米。 由于 NO 供体是平滑肌松弛剂，因此预计它们会诱导宫颈成熟而不会引起子宫痉挛，这是米索前列醇最显着的副作用。

硝酸甘油价格低廉，在室温下稳定，并且很容易以片剂和软膏的形式获得，也可以制成用于静脉内给药的葡萄糖溶液。 软膏形式通常局部用于治疗肛裂。 我们提出以下目标：

1. 确定与安慰剂软膏相比，在放置宫内节育器之前 30-45 分钟阴道涂抹硝酸甘油软膏是否能改善未经产妇女的疼痛。 将在宫内节育器插入手术期间和之后的多个时间点评估 100 毫米 VAS 上的自我报告疼痛评分。 此外，还将评估总体满意度和不利影响。
2. 确定与安慰剂软膏相比，在放置宫内节育器之前 30-45 分钟阴道涂抹硝酸甘油软膏是否可以提高提供者放置宫内节育器的便利性。 此外，需要额外扩张、额外止痛药（如宫颈旁阻滞）、无法放置宫内节育器以及并发症将被追踪。
3. 确定在宫内节育器置入前 30-45 分钟阴道涂抹硝酸甘油软膏是否安全且耐受性良好。 将比较与硝酸甘油软膏或安慰剂治疗相关的副作用。 将在多个时间点测量血压。