L'effetto della nitroglicerina sull'esperienza di inserimento del dispositivo intrauterino (IUD) nelle donne nullipare

Aumentare l'accettabilità e l'uso di metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione come il dispositivo intrauterino (IUD) è una strategia importante per ridurre il rischio di gravidanze indesiderate. Sfortunatamente, la paura dell'inserimento dello IUD nelle donne nullipare è comune sia tra gli operatori sanitari che tra le donne, e questo limita l'uso dello IUD. Sebbene molti operatori sanitari presumano che il posizionamento sia più difficile nelle donne nullipare, non vi è alcuna prova che il rischio di inserimento non riuscito sia più elevato. Le donne si preoccupano del dolore con l'inserimento e la loro paura non è infondata poiché i dati statunitensi e internazionali hanno dimostrato che le donne nullipare riferiscono circa il doppio del dolore con l'inserimento dello IUD rispetto alle donne parose.

Una differenza fondamentale tra le donne nullipare e multipare è la resistenza della cervice. Sebbene la dilatazione cervicale sia raramente necessaria durante il posizionamento dello IUD, spesso è necessaria la forza per far passare il dispositivo di inserimento attraverso il sistema operativo interno. Sebbene il misoprostolo e l'ibuprofene siano stati studiati come modi per migliorare l'esperienza di inserimento dello IUD, nessuno dei due si è dimostrato efficace e il misoprostolo ha effettivamente dimostrato di aumentare il dolore. Pertanto, per aumentare l'accettazione di questo contraccettivo altamente efficace, è necessario studiare nuove tecniche a basso costo, facilmente applicabili e accessibili per migliorare l'esperienza di inserimento.

I donatori di ossido nitrico (NO), tra cui nitroglicerina, nitroprussiato, isosorbide mononitrato e isosorbide dinitrato, hanno effetti sulla cervice animale e umana. Negli RCT è stato dimostrato che sia le compresse di nitroglicerina che di isosorbide mononitrato somministrate per via vaginale inducono un'efficace maturazione cervicale con effetti collaterali minimi per l'aborto nel primo trimestre rispetto al placebo. Anche il gel di nitroprussiato e isosorbide dinitrato somministrato per via intracervicale prima dell'aborto nel primo trimestre ha mostrato effetti collaterali minimi in diversi RCT, ma con risultati contrastanti per quanto riguarda l'efficacia. Ulteriori dati di sicurezza sui donatori di NO applicati localmente sulla pelle e sulle superfici delle mucose sono ben stabiliti attraverso l'uso di routine della nitroglicerina topica per il trattamento delle ragadi anali.

Sebbene un recente studio randomizzato controllato (RCT) che ha confrontato il gel di nitroprussiato con il misoprostolo per la maturazione cervicale prima dell'aborto chirurgico del primo trimestre abbia rilevato una dilatazione cervicale superiore nel gruppo misoprostolo, non vi era alcuna differenza significativa nella dilatazione cervicale fino a 5 mm. Mentre la maggior parte degli studi sull'aborto si occupa di fornire un'adeguata dilatazione oltre gli 8 mm, il rimodellamento cervicale necessario per aiutare con l'inserimento dello IUD è molto inferiore, poiché l'inseritore del sistema intrauterino di levonorgestrel (LNG-IUS) ha un diametro di soli 4,75 mm. Poiché i donatori di NO sono rilassanti della muscolatura liscia, ci si aspetta che inducano la maturazione cervicale senza causare crampi uterini, che è l'effetto collaterale più significativo del misoprostolo.

La nitroglicerina è poco costosa, stabile a temperatura ambiente e prontamente disponibile sotto forma di compresse e unguenti, nonché in una soluzione di destrosio per la somministrazione endovenosa. La forma dell'unguento è comunemente applicata localmente per il trattamento delle ragadi anali. Proponiamo i seguenti obiettivi:

1. Per determinare se l'unguento alla nitroglicerina applicato per via vaginale 30-45 minuti prima dell'inserimento dello IUD migliora il dolore tra le donne nullipare rispetto a un unguento placebo. I punteggi del dolore auto-riferiti su un VAS da 100 mm saranno valutati in più punti temporali durante e dopo la procedura di inserimento dello IUD. Inoltre, saranno valutati la soddisfazione generale e gli effetti negativi.
2. Per determinare se l'unguento alla nitroglicerina applicato per via vaginale 30-45 minuti prima dell'inserimento dello IUD migliora la facilità di inserimento dello IUD per il fornitore rispetto a un unguento placebo. Inoltre, verrà monitorata la necessità di ulteriore dilatazione, antidolorifici aggiuntivi come il blocco paracervicale, l'incapacità di posizionare lo IUD e le complicanze.
3. Per determinare se l'unguento alla nitroglicerina applicato per via vaginale 30-45 minuti prima dell'inserimento dello IUD è sicuro e ben tollerato. Verranno confrontati gli effetti collaterali correlati al trattamento con pomata alla nitroglicerina o placebo. La pressione sanguigna verrà misurata in più punti temporali.