Wpływ nitrogliceryny na doświadczenie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) u nieródek

Zwiększenie akceptacji i stosowanie długo działających odwracalnych metod antykoncepcji, takich jak wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), jest ważną strategią zmniejszania ryzyka niechcianej ciąży. Niestety obawa przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej u nieródek jest powszechna zarówno wśród pracowników służby zdrowia, jak i kobiet, co ogranicza stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej. Podczas gdy wielu pracowników służby zdrowia zakłada, że ​​umieszczanie jest trudniejsze u nieródek, nie ma dowodów na to, że ryzyko niepowodzenia założenia jest wyższe. Kobiety martwią się bólem podczas zakładania wkładki, a ich obawy nie są bezpodstawne, ponieważ dane amerykańskie i międzynarodowe wykazały, że nieródki zgłaszają około dwa razy większy ból podczas zakładania wkładki w porównaniu z kobietami, które rodziły.

Kluczową różnicą między nieródkami a wieloródkami jest opór szyjki macicy. Podczas gdy rozszerzenie szyjki macicy jest rzadko potrzebne podczas umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej, często wymagana jest siła, aby wprowadzić urządzenie wprowadzające przez wewnętrzny system operacyjny. Chociaż mizoprostol i ibuprofen były badane jako sposoby na poprawę doświadczenia podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej, żaden z nich nie okazał się skuteczny, a mizoprostol faktycznie zwiększa ból. Dlatego, aby zwiększyć akceptację tego wysoce skutecznego środka antykoncepcyjnego, istnieje potrzeba zbadania nowych, tanich, łatwych do zastosowania i dostępnych technik w celu poprawy doświadczenia związanego z zakładaniem.

Donory tlenku azotu (NO), w tym nitrogliceryna, nitroprusydek, monoazotan izosorbidu i diazotan izosorbidu, mają wpływ na szyjkę macicy zwierząt i ludzi. W badaniach z randomizacją wykazano, że zarówno nitrogliceryna, jak i monoazotan izosorbidu podawane dopochwowo indukują skuteczne dojrzewanie szyjki macicy przy minimalnych skutkach ubocznych w przypadku poronienia w pierwszym trymestrze w porównaniu z placebo. Nitroprusydek i diazotan izosorbidu w żelu podawane doszyjkowo przed aborcją w pierwszym trymestrze również wykazały minimalne skutki uboczne w kilku RCT, ale z mieszanymi wynikami pod względem skuteczności. Dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa dawców NO stosowanych miejscowo na skórę i powierzchnie błon śluzowych są dobrze ugruntowane dzięki rutynowemu stosowaniu miejscowej nitrogliceryny w leczeniu szczelin odbytu.

Chociaż niedawne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porównujące żel nitroprusydek z mizoprostolem w celu dojrzewania szyjki macicy przed aborcją chirurgiczną w pierwszym trymestrze wykazało lepsze rozwarcie szyjki macicy w grupie otrzymującej mizoprostol, nie było znaczącej różnicy w rozwarciu szyjki macicy do 5 mm. Podczas gdy większość badań dotyczących aborcji koncentruje się na zapewnieniu odpowiedniego rozwarcia powyżej 8 mm, przebudowa szyjki macicy, która jest niezbędna do pomocy przy zakładaniu wkładki domacicznej, jest znacznie mniejsza, ponieważ element wprowadzający system domaciczny lewonorgestrelu (LNG-IUS) ma tylko 4,75 mm średnicy. Ponieważ dawcy NO są środkami zwiotczającymi mięśnie gładkie, oczekuje się, że spowodują dojrzewanie szyjki macicy bez powodowania skurczów macicy, co jest najbardziej znaczącym skutkiem ubocznym mizoprostolu.

Nitrogliceryna jest niedroga, stabilna w temperaturze pokojowej i łatwo dostępna w postaci tabletek i maści, a także w postaci roztworu dekstrozy do podawania dożylnego. Postać maści jest powszechnie stosowana miejscowo w leczeniu szczelin odbytu. Proponujemy następujące cele:

1. Określenie, czy maść nitroglicerynowa stosowana dopochwowo 30-45 minut przed założeniem wkładki domacicznej zmniejsza ból u nieródek w porównaniu z maścią placebo. Samodzielnie zgłaszane oceny bólu na 100 mm VAS będą oceniane w wielu punktach czasowych podczas i po procedurze zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Ponadto oceniana będzie ogólna satysfakcja i działania niepożądane.
2. Określenie, czy maść nitroglicerynowa stosowana dopochwowo 30-45 minut przed założeniem wkładki domacicznej poprawia łatwość zakładania wkładki w porównaniu z maścią placebo. Ponadto śledzone będą potrzeby dodatkowego rozszerzenia, dodatkowych leków przeciwbólowych, takich jak blokada okołoszyjkowa, niemożność założenia wkładki i powikłania.
3. Określenie, czy maść nitroglicerynowa stosowana dopochwowo 30-45 minut przed założeniem wkładki domacicznej jest bezpieczna i dobrze tolerowana. Porównane zostaną działania niepożądane związane z leczeniem maścią nitroglicerynową lub placebo. Ciśnienie krwi będzie mierzone w wielu punktach czasowych.