Влияние нитроглицерина на опыт введения внутриматочной спирали (ВМС) у нерожавших женщин

Повышение приемлемости и использования обратимых методов контрацепции длительного действия, таких как внутриматочные спирали (ВМС), является важной стратегией снижения риска нежелательной беременности. К сожалению, страх перед установкой ВМС у нерожавших женщин распространен как среди медицинских работников, так и среди женщин, и это ограничивает использование ВМС. В то время как многие поставщики медицинских услуг предполагают, что у нерожавших женщин установка более сложна, нет никаких доказательств того, что риск неудачной установки выше. Женщины беспокоятся о боли при введении ВМС, и их опасения небезосновательны, поскольку американские и международные данные показали, что нерожавшие женщины сообщают примерно в два раза о большей боли при введении ВМС по сравнению с рожавшими женщинами.

Ключевое различие между нерожавшими и повторнородящими женщинами заключается в сопротивлении шейки матки. В то время как расширение шейки матки редко требуется при установке ВМС, часто требуется сила, чтобы ввести устройство для введения через внутренний зев. Хотя мизопростол и ибупрофен изучались как способы улучшить опыт введения ВМС, ни один из них не доказал свою эффективность, а мизопростол действительно усиливает боль. Таким образом, чтобы увеличить признание этого высокоэффективного противозачаточного средства, необходимо исследовать новые, недорогие, легко применяемые и доступные методы для улучшения опыта введения.

Доноры оксида азота (NO), включая нитроглицерин, нитропруссид, изосорбида мононитрат и изосорбида динитрат, воздействуют на шейку матки животных и человека. В РКИ было показано, что таблетки нитроглицерина и изосорбида мононитрата, вводимые вагинально, вызывают эффективное созревание шейки матки с минимальными побочными эффектами для прерывания беременности в первом триместре по сравнению с плацебо. Нитропруссид и гель изосорбида динитрата, вводимые интрацервикально перед абортом в первом триместре, также показали минимальные побочные эффекты в нескольких РКИ, но со смешанными результатами в отношении эффективности. Дополнительные данные о безопасности доноров NO, применяемых местно на поверхности кожи и слизистых оболочек, хорошо известны благодаря рутинному использованию местного нитроглицерина для лечения анальных трещин.

Хотя недавнее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором гель нитропруссид сравнивался с мизопростолом для созревания шейки матки перед хирургическим абортом в первом триместре, выявило лучшее раскрытие шейки матки в группе, принимавшей мизопростол, существенной разницы в раскрытии шейки матки до 5 мм не наблюдалось. В то время как большинство исследований абортов касаются обеспечения адекватного расширения более 8 мм, ремоделирование шейки матки, необходимое для введения ВМС, гораздо меньше, поскольку диаметр устройства для введения левоноргестреловой внутриматочной системы (ЛНГ-ВМС) составляет всего 4,75 мм. Поскольку доноры NO являются релаксантами гладкой мускулатуры, ожидается, что они будут индуцировать созревание шейки матки, не вызывая спазмов матки, что является наиболее значительным побочным эффектом мизопростола.

Нитроглицерин недорог, стабилен при комнатной температуре и легко доступен в форме таблеток и мази, а также в виде раствора декстрозы для внутривенного введения. Форма мази обычно применяется местно для лечения анальных трещин. Мы предлагаем следующие цели:

1. Определить, уменьшает ли боль у нерожавших женщин нитроглицериновая мазь, наносимая вагинально за 30-45 минут до введения ВМС, по сравнению с мазью плацебо. Оценки боли по шкале 100-мм ВАШ, оцениваемые по самооценке, будут оцениваться в несколько моментов времени во время и после процедуры введения ВМС. Кроме того, будут оцениваться общее удовлетворение и побочные эффекты.
2. Определить, улучшает ли нитроглицериновая мазь вагинальное введение за 30–45 минут до введения ВМС удобство введения ВМС для медицинского работника по сравнению с мазью плацебо. Кроме того, будет отслеживаться потребность в дополнительной дилатации, дополнительных обезболивающих препаратах, таких как парацервикальная блокада, невозможность установить ВМС и осложнения.
3. Определить безопасность и хорошую переносимость нитроглицериновой мази, нанесенной вагинально за 30–45 минут до введения ВМС. Побочные эффекты, связанные с лечением нитроглицериновой мазью или плацебо, будут сравниваться. Артериальное давление будет измеряться в несколько моментов времени.