Het effect van nitroglycerine op de plaatsingservaring van het intra-uteriene apparaat (IUD) bij nulliparae vrouwen

Het vergroten van de acceptatie en het gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden zoals het intra-uteriene apparaat (IUD) is een belangrijke strategie om het risico op onbedoelde zwangerschap te verminderen. Helaas is angst voor het inbrengen van een spiraaltje bij nullipara veel voorkomend bij zowel zorgverleners als vrouwen, en dit beperkt het gebruik van spiraaltjes. Hoewel veel zorgverleners ervan uitgaan dat plaatsing bij nullipara moeilijker is, is er geen bewijs dat het risico van een mislukte plaatsing groter is. Vrouwen maken zich zorgen over pijn bij het inbrengen, en hun angst is niet ongegrond, aangezien Amerikaanse en internationale gegevens hebben aangetoond dat nullipara ongeveer twee keer zoveel pijn melden bij het inbrengen van een spiraaltje in vergelijking met parouse vrouwen.

Een belangrijk verschil tussen nullipara en multipara is de weerstand van de baarmoederhals. Terwijl cervicale dilatatie soms nodig is tijdens het plaatsen van een spiraaltje, is er vaak kracht nodig om het inbrenghulpmiddel door de interne os te laten gaan. Hoewel misoprostol en ibuprofen zijn onderzocht als manieren om het inbrengen van een spiraaltje te verbeteren, is geen van beide effectief gebleken en is aangetoond dat misoprostol de pijn verergert. Om de acceptatie van dit zeer effectieve anticonceptiemiddel te vergroten, is het daarom nodig om nieuwe, goedkope, gemakkelijk toe te passen en toegankelijke technieken te onderzoeken om de inbrengervaring te verbeteren.

Stikstofmonoxide (NO) donoren, waaronder nitroglycerine, nitroprusside, isosorbide-mononitraat en isosorbide-dinitraat, hebben effecten op de baarmoederhals van mens en dier. In RCT's is aangetoond dat zowel nitroglycerine- als isosorbide-mononitraat-tabletten die vaginaal worden toegediend, effectieve cervicale rijping induceren met minimale bijwerkingen voor abortus in het eerste trimester in vergelijking met placebo. Nitroprusside en isosorbidedinitraatgel intracervicaal toegediend voorafgaand aan abortus in het eerste trimester hebben ook minimale bijwerkingen laten zien in verschillende RCT's, maar met gemengde resultaten wat betreft effectiviteit. Aanvullende veiligheidsgegevens over NO-donoren die topisch op huid en slijmvliesoppervlakken worden aangebracht, zijn goed ingeburgerd door het routinematige gebruik van topische nitroglycerine voor de behandeling van anale fissuren.

Hoewel een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin nitroprusside-gel werd vergeleken met misoprostol voor cervicale rijping voorafgaand aan chirurgische abortus in het eerste trimester, superieure cervicale dilatatie vond in de misoprostolgroep, was er geen significant verschil in cervicale dilatatie tot 5 mm. Hoewel de meeste onderzoeken naar abortus betrekking hebben op het bieden van voldoende dilatatie van meer dan 8 mm, is de cervicale hermodellering die nodig is om te helpen bij het inbrengen van een spiraaltje veel minder, aangezien het levonorgestrel-spiraaltje (LNG-IUS) inbrenger slechts 4,75 mm in diameter is. Aangezien NO-donoren gladde spierverslappers zijn, wordt verwacht dat ze cervicale rijping induceren zonder baarmoederkrampen te veroorzaken, wat de belangrijkste bijwerking van misoprostol is.

Nitroglycerine is goedkoop, stabiel bij kamertemperatuur en gemakkelijk verkrijgbaar in tablet- en zalfvorm, evenals in een dextrose-oplossing voor intraveneuze toediening. De zalfvorm wordt gewoonlijk plaatselijk toegepast voor de behandeling van anale fissuren. We stellen de volgende doelen voor:

1. Om te bepalen of nitroglycerinezalf vaginaal aangebracht 30-45 minuten voorafgaand aan het inbrengen van het spiraaltje de pijn bij nulliparae vrouwen verbetert in vergelijking met een placebozalf. Zelfgerapporteerde pijnscores op een VAS van 100 mm zullen op meerdere tijdstippen worden beoordeeld tijdens en na de procedure voor het inbrengen van het spiraaltje. Bovendien zullen de algehele tevredenheid en nadelige effecten worden geëvalueerd.
2. Om te bepalen of nitroglycerinezalf vaginaal wordt aangebracht 30-45 minuten voorafgaand aan het inbrengen van het spiraaltje, verbetert het gemak van het inbrengen van het spiraaltje voor de leverancier in vergelijking met een placebo-zalf. Bovendien zullen de behoefte aan extra dilatatie, aanvullende pijnstillers zoals paracervicale blokkade, onvermogen om het spiraaltje te plaatsen en complicaties worden gevolgd.
3. Om te bepalen of nitroglycerinezalf die 30-45 minuten vóór het inbrengen van het spiraaltje vaginaal wordt aangebracht, veilig is en goed wordt verdragen. Bijwerkingen gerelateerd aan behandeling met nitroglycerinezalf of placebo zullen worden vergeleken. De bloeddruk wordt op meerdere tijdstippen gemeten.