大剂量阿托伐他汀药物洗脱支架置入后微循环阻力指标 (RESIST-ACS)
2011年12月11日 更新者：Bong-Ki Lee、The Korean Society of Circulation
大剂量阿托伐他汀预处理对急性冠脉综合征患者植入药物洗脱支架后微循环功能障碍的随机比较多中心试验
经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和远端栓塞怀疑导致 PCI 后心肌损伤后，用他汀类药物进行预处理可降低心肌酶升高的发生率。
本研究评估了高剂量阿托伐他汀预处理对术后微循环阻力指数 (IMR) 值的影响，该指数用于评估微循环的状态。
研究概览
详细说明
100 名非 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者随机分配至高剂量阿托伐他汀预处理组（PCI 前 24 小时内 80 mg 负荷加 2 小时内减量 40mg）或对照组（24 小时内阿托伐他汀 10mg 给药） PCI 之前）。
使用冠状动脉内压力/温度传感器尖端导丝。
在最大充血期间获得热稀释曲线。
IMR 是根据最大充血时的平均远端冠状动脉压与平均充血传输时间的倒数之比计算的。
将在基线和 PCI 后 12~24 小时测量肌酸激酶-心肌带 (CK-MB) 和 CRP 水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Chuncheon、大韩民国、200-722
- 招聘中
- Kangwon National University Hospital
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首席研究员：
- Chang-Wook Nam, MD, PhD
-
首席研究员：
- Seung-Woon Rha, MD, PhD
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接触：
- Bong-Ki Lee, MD, PhD
- 电话号码：+82-10-6373-9290
- 邮箱：nicedr@nate.com
-
首席研究员：
- Joon-Hyung Doh, MD, PhD
-
首席研究员：
- Woo-Young Chung, MD, PhD
-
首席研究员：
- Seung-Jae Tahk, MD, PhD
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首席研究员：
- Jin-Bae Lee, MD, PhD
-
首席研究员：
- Ki-Dong Yoo, MD, PhD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划择期经皮冠状动脉介入治疗的非 ST 段抬高急性冠脉综合征患者
排除标准：
- ST段抬高型心肌梗死
- 心源性休克
- 充血性心力衰竭伴肺水肿
- 严重的左心室功能不全（LVEF < 30%）
- 既往冠状动脉血运重建治疗史
- 慢性冠状动脉完全闭塞
- 3血管疾病
- 远端节段或分支的目标病变
- 开口病变
- 过多的冠状动脉钙化或血栓
- 转氨酶升高
- 肾功能不全（血清肌酐 > 2.0mg/dL
- 肌病史
- 抗血小板治疗的禁忌症
- 不适用于经皮冠状动脉介入治疗
- 预期寿命少于 1 年的其他合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：大剂量阿托伐他汀
术前大剂量阿托伐他汀负荷臂
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阿托伐他汀 24 小时内负荷 80 毫克加上经皮冠状动脉介入术前 2 小时内减量 40 毫克
其他名称：
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安慰剂比较：控制
无术前高剂量阿托伐他汀负荷
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经皮冠状动脉介入治疗前 24 小时内服用阿托伐他汀 10mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微循环阻力指数（IMR）
大体时间：经皮冠状动脉介入治疗后即刻
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在支架植入和辅助球囊扩张后，将进行最终的血管造影。
如果最终的血管造影显示结果成功，将测量 IMR 并完成手术。
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经皮冠状动脉介入治疗后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要不良心血管事件（死亡、心肌梗塞、靶血管衰竭
大体时间：索引程序后 1 年
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索引程序后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月11日
首次发布 (估计)
2011年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月11日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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