Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indeks for mikrosirkulasjonsresistens etter medikamenteluerende stentimplantasjon med høydose atorvastatin (RESIST-ACS)

11. desember 2011 oppdatert av: Bong-Ki Lee, The Korean Society of Circulation

Randomisert sammenligning multisenterforsøk med høydose atorvastatin forbehandling av mikrosirkulatorisk dysfunksjon etter medikamenteluerende stentimplantasjon hos pasienter med akutt koronarsyndrom

Forbehandling med statiner reduserte forekomsten av hjerteenzymøkning etter perkutan koronar intervensjon (PCI) og distal embolisering som mistenkes å forårsake post-PCI myokardskade. Denne studien evaluerer effekten av høydose atorvastatin forbehandling på post-prosessuelle indeks for mikrosirkulasjonsmotstand (IMR) som introduseres for å vurdere statusen til mikrosirkulasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-elevasjon vil bli tilfeldig fordelt til enten høydose atorvastatin forbehandlingsgruppe (80 mg lasting innen 24 timer pluss 40 mg busting innen 2 timer før PCI) eller kontrollgruppe (atorvastatin 10 mg administrering innen 24 timer før PCI). En intrakoronar trykk-/temperatursensor-tuppet ledetråd brukes. Termodilusjonskurver oppnås under maksimal hyperemi. IMR ble beregnet fra forholdet mellom det gjennomsnittlige distale koronartrykket ved maksimal hyperemi og det omvendte av gjennomsnittlig hyperemisk transittid. Kreatinkinase-myokardbånd (CK-MB) og CRP-nivå vil bli målt ved baseline og 12~24 timer etter PCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Chuncheon, Korea, Republikken, 200-722
        • Rekruttering
        • Kangwon National University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chang-Wook Nam, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-Woon Rha, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Bong-Ki Lee, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-10-6373-9290
          • E-post: nicedr@nate.com
        • Hovedetterforsker:
          • Joon-Hyung Doh, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Woo-Young Chung, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-Jae Tahk, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jin-Bae Lee, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Ki-Dong Yoo, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-høyde som planlegges til elektiv perkutan koronar intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • ST elevation hjerteinfarkt
  • Kardiogent sjokk
  • Kongestiv hjertesvikt med lungeødem
  • Alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon (LVEF < 30 %)
  • Historie om tidligere koronar revaskulariseringsterapi
  • kronisk total koronar okklusjon
  • 3 kar sykdom
  • Mållesjon ved distale segmenter eller grener
  • Ostial lesjon
  • Overdreven koronar forkalkning eller tromber
  • Forhøyet transaminase
  • Nyresvikt (serumkreatinin > 2,0 mg/dL
  • Historie om myopati
  • Kontraindikasjon til anti-blodplatebehandling
  • Ikke indisert for perkutan koronar intervensjon
  • Annen komorbiditet med forventet levealder under 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høydose Atorvastatin
Arm av pre-prosedyre høy dose atorvastatin lasting
Legemiddel: Pre-prosedyre Høydose atorvastatinbelastning
Atorvastatin 80 mg lasting innen 24 timer pluss 40 mg busting innen 2 timer før perkutan koronar intervensjon
Andre navn:
  • Lipitor (Pfizer)
Placebo komparator: Kontroll
Ingen pre-prosedyre høydose atorvastatinbelastning
Legemiddel: Ingen pre-prosedyre høydose atorvastatinbelastning
atorvastatin 10 mg administrering innen 24 timer før perkutan koronar intervensjon
Andre navn:
  • Lipitor (Pfizer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for mikrosirkulasjonsmotstand (IMR)
Tidsramme: Umiddelbart etter perkutan koronar intervensjon
Etter stentimplantasjon og tilleggsballongdilatasjon vil det bli tatt siste angiogram. Hvis det endelige angiogrammet viser vellykkede resultater, vil IMR bli målt og prosedyren vil bli fullført.
Umiddelbart etter perkutan koronar intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hendelser (død, hjerteinfarkt, målkarsvikt
Tidsramme: 1 år etter indeksprosedyre
1 år etter indeksprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Korean Society of Circulation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESIST-ACS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere