Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indeks for mikrokredsløbsresistens efter lægemiddel-eluerende stentimplantation med højdosis atorvastatinbelastning (RESIST-ACS)

11. december 2011 opdateret af: Bong-Ki Lee, The Korean Society of Circulation

Randomiseret sammenligning multicenterforsøg med højdosis atorvastatin forbehandling af mikrocirkulatorisk dysfunktion efter lægemiddeleluerende stentimplantation hos patienter med akut koronarsyndrom

Forbehandling med statiner reducerede forekomsten af ​​hjerteenzymstigning efter perkutan koronar intervention (PCI) og distal embolisering, der mistænkes for at forårsage post-PCI myokardieskade. Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​højdosis atorvastatin-forbehandling på post-processuelle indeks for mikrocirkulationsresistens (IMR), der indføres for at vurdere status for mikrocirkulationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede patienter med akut koronarsyndrom uden ST-forhøjelse vil blive tilfældigt fordelt til enten højdosis atorvastatin før-behandlingsgruppe (80 mg belastning inden for 24 timer plus 40 mg busting inden for 2 timer før PCI) eller kontrolgruppe (atorvastatin 10 mg administration inden for 24 timer før PCI). Der anvendes en intrakoronar tryk-/temperatursensor-spids ledewire. Termodilutionskurver opnås under maksimal hyperæmi. IMR blev beregnet ud fra forholdet mellem det gennemsnitlige distale koronartryk ved maksimal hyperæmi og det omvendte af den gennemsnitlige hyperæmiske transittid. Kreatinkinase-myokardiebånd (CK-MB) og CRP-niveau vil blive målt ved baseline og 12~24 timer efter PCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Chuncheon, Korea, Republikken, 200-722
        • Rekruttering
        • Kangwon National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chang-Wook Nam, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-Woon Rha, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Bong-Ki Lee, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-10-6373-9290
          • E-mail: nicedr@nate.com
        • Ledende efterforsker:
          • Joon-Hyung Doh, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Woo-Young Chung, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-Jae Tahk, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-Bae Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ki-Dong Yoo, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-ST elevation akut koronar syndrom, der planlagde til elektiv perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  • ST elevation myokardieinfarkt
  • Kardiogent shock
  • Kongestiv hjertesvigt med lungeødem
  • Alvorlig venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF < 30 %)
  • Historie om tidligere koronar revaskulariseringsterapi
  • kronisk total koronar okklusion
  • 3 karsygdomme
  • Mållæsion ved distale segmenter eller grene
  • Ostial læsion
  • Overdreven koronar forkalkning eller tromber
  • Forhøjet transaminase
  • Renal dysfunktion (serumkreatinin > 2,0 mg/dL
  • Historie om myopati
  • Kontraindikation til trombocythæmmende behandling
  • Ikke indiceret til perkutan koronar intervention
  • Anden komorbiditet med forventet levealder under 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højdosis Atorvastatin
Arm af præ-procedurel højdosis atorvastatinbelastning
Medicin: Præ-procedurel Højdosis atorvastatinbelastning
Atorvastatin 80 mg belastning inden for 24 timer plus 40 mg busting inden for 2 timer før perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • Lipitor (Pfizer)
Placebo komparator: Styring
Ingen præ-procedurel højdosis atorvastatinbelastning
Medicin: Ingen præ-procedurel højdosis atorvastatinbelastning
atorvastatin 10 mg administration inden for 24 timer før perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • Lipitor (Pfizer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for mikrocirkulationsmodstand (IMR)
Tidsramme: Umiddelbart efter perkutan koronar intervention
Efter stentimplantation og supplerende ballonudvidelse tages det endelige angiogram. Hvis det endelige angiogram viser vellykkede resultater, vil IMR blive målt, og proceduren vil blive afsluttet.
Umiddelbart efter perkutan koronar intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt, målkarsvigt
Tidsramme: 1 år efter indeksprocedure
1 år efter indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Korean Society of Circulation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2011

Først opslået (Skøn)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESIST-ACS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner