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고용량 아토르바스타틴 로딩을 통한 약물 용출 스텐트 이식 후 미세순환 저항 지수 (RESIST-ACS)

2011년 12월 11일 업데이트: Bong-Ki Lee, The Korean Society of Circulation

급성관상동맥증후군 환자의 약물 용출 스텐트 삽입 후 미세순환 장애에 대한 고용량 아토르바스타틴 전처리의 무작위 비교 다기관 시험

스타틴 전처리는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 PCI 후 심근 손상을 유발하는 것으로 의심되는 원위 색전술 후 심장 효소 증가의 발생률을 감소시켰습니다. 이 연구는 미세순환의 상태를 평가하기 위해 도입된 미세순환 저항(IMR) 값의 시술 후 지수에 대한 고용량 아토르바스타틴 전처리의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Non-ST 상승 급성관상동맥증후군 환자 100명을 고용량 아토르바스타틴 전처치군(24시간 내 80mg 로딩 + PCI 전 2시간 내 40mg 파열) 또는 대조군(24시간 내 아토르바스타틴 10mg 투여)으로 무작위 배정 PCI 전에). 관내 압력/온도 센서 팁 가이드와이어가 사용됩니다. 열희석 곡선은 최대 충혈 동안 얻어진다. IMR은 평균 충혈 통과 시간의 역수에 대한 최대 충혈 시 평균 원위 관상동맥압의 비율로부터 계산되었습니다. Creatine kinase-myocardial band(CK-MB)와 CRP 수치는 기저선과 PCI 후 12~24시간에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bong-Ki Lee, MD, PhD
  • 전화번호: +82-10-6373-9290
  • 이메일: nicedr@nate.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Chuncheon, 대한민국, 200-722
        • 모병
        • KangWon National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Chang-Wook Nam, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Seung-Woon Rha, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Bong-Ki Lee, MD, PhD
          • 전화번호: +82-10-6373-9290
          • 이메일: nicedr@nate.com
        • 수석 연구원:
          • Joon-Hyung Doh, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Woo-Young Chung, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Seung-Jae Tahk, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jin-Bae Lee, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Ki-Dong Yoo, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 경피 관상동맥 중재술을 계획한 비 ST 상승 급성 관상동맥 증후군 환자

제외 기준:

  • ST 상승 심근 경색
  • 심인성 쇼크
  • 폐부종이 있는 울혈성 심부전
  • 심한 좌심실 기능 장애(LVEF < 30%)
  • 이전 관상 동맥 재생술 요법의 병력
  • 만성 전체 관상 동맥 폐색
  • 3 혈관 질환
  • 원위 세그먼트 또는 가지의 대상 병변
  • 구멍 병변
  • 과도한 관상 석회화 또는 혈전
  • 상승된 트랜스아미나제
  • 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 > 2.0mg/dL
  • 근병증의 병력
  • 항혈소판 요법에 대한 금기
  • 경피적 관상동맥 중재술에는 표시되지 않음
  • 기대 수명이 1년 미만인 기타 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고용량 아토르바스타틴
시술 전 고용량 아토르바스타틴 로딩 암
의약품: 시술 전 고용량 아토르바스타틴 로딩
경피 관상동맥 중재술 전 24시간 이내에 아토르바스타틴 80mg 로딩 + 2시간 이내에 40mg 파열
다른 이름들:
  • 리피토(화이자)
위약 비교기: 제어
시술 전 고용량 아토르바스타틴 로딩 없음
의약품: 시술 전 고용량 아토르바스타틴 로딩 없음
경피적 관상동맥 중재술 전 24시간 이내에 아토르바스타틴 10mg 투여
다른 이름들:
  • 리피토(화이자)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세순환 저항 지수(IMR)
기간: 경피적 관상동맥 중재술 직후
스텐트 이식과 부가적인 풍선확장술 후 최종 혈관 조영술을 시행합니다. 최종 혈관조영상에서 성공적인 결과가 나오면 IMR을 측정하고 시술을 종료합니다.
경피적 관상동맥 중재술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심혈관계 부작용(사망, 심근경색, 표적혈관부전)
기간: 인덱스 시술 후 1년
인덱스 시술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Korean Society of Circulation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RESIST-ACS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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