IIT CTI Bendamustine、Rituximab、Pixantrone 治疗复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (BRP)

纳入标准：

1. 第一部分：受试者必须患有复发或难治性 B 细胞 NHL；
2. 第二部分：受试者必须患有复发或难治性侵袭性 B 细胞 NHL，包括 3 级滤泡性淋巴瘤 (FL)、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、转化 NHL、套细胞淋巴瘤 (MCL) 或其他侵袭性 B 细胞 NHL 组织学世界卫生组织 2008 年标准；
3. 难治性疾病（定义为治疗后可评估疾病的持续存在）或至少一种先前治疗方案后疾病复发，该治疗方案应包括自体干细胞移植，除非患者不符合条件或拒绝先前移植；
4. 年龄≥18岁；
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态≤2；
6. 受试者必须具有基于身体检查和/或射线照片（CT、MRI、PET）或骨髓受累的可测量或可评估的疾病；
7. 女性受试者绝经后或手术绝育；

8. 实验室价值观：

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L；如果由于淋巴瘤累及骨髓，则接受较低的水平
   • 血小板≥75,000/mcl；如果由于淋巴瘤累及骨髓，则接受较低的水平
   • 总胆红素≤ 1.5 X 机构正常上限； ≤ 3.0 ULN 在患有吉尔伯特综合症的受试者中被接受
   • AST/ALT ≤ 1.5 X 机构正常上限。 已知淋巴瘤累及肝脏的受试者：AST/ALT ≤ 2 X 机构正常上限
   • 血清肌酐 < 1.5 X 机构正常上限
9. 能够提供在参与研究和正在执行的任何相关程序之前获得的书面知情同意书

排除标准：

1. 登记前 2 周内未进行化疗、放疗、生物制剂或免疫治疗（如果最后一次接受 BCNU 或丝裂霉素 C，则为 6 周）。
2. 注册前2个月内未接受过放射免疫治疗。
3. 接受皮质类固醇慢性全身治疗的受试者相当于每天> 20mg泼尼松。 接受肾上腺功能不全替代疗法的受试者将被允许参加研究。 允许局部或吸入皮质类固醇。
4. ≤ 3 年前有另一种原发性恶性肿瘤病史的受试者，除了需要切除的非活动性基底、鳞状细胞皮肤癌或浅表黑色素瘤、PSA 至少 3 个月没有增加的前列腺癌、子宫颈的位置。
5. 大手术 ≤ 注册前 4 周。 注册前 ≤ 2 周的小手术。 插入血管通路装置不被视为大手术或小手术。 受试者必须从所有与手术相关的毒性中恢复到≤ 1 级或如果受试者开始时具有 > 1 级毒性则恢复到基线，并且没有违反上述纳入标准。
6. 在注册前 ≤ 4 周内接受过研究药物的受试者。

7. 心脏功能受损：

   • 筛查心电图 QTc > 480。
   • 6 个月内既往有心绞痛或急性心肌梗死病史
   • 充血性心力衰竭（纽约心脏协会功能分类 III-IV）或基线 MUGA/ECHO 显示估计 LVEF < 45%
   • 任何尖端扭转型室性心动过速、心室颤动、不受控制的室性心动过速或不受控制的心房颤动的病史。
8. 怀孕或哺乳的女性患者
9. 具有未经治疗的乙型肝炎病史或已知乙型肝炎携带者的患者将被排除在该试验之外。 在进入研究之前将对所有受试者进行筛选。
10. 同时使用其他抗癌药物或抗癌治疗。