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农村拉丁裔青年焦虑症的治疗研究

2019年8月13日 更新者:University of California, San Diego

为焦虑的农村拉丁裔青年提供可行的 CBT

这项试点研究将检验在农村人口(主要是拉丁裔)中两种服务提供模式(例如,最少的治疗师接触、自助计划和更密集的治疗师支持、基于电话的方法)的可行性。 这些交付方式最终可能会改善服务不足的群体获得循证治疗和心理健康结果的机会。

研究概览

详细说明

患有焦虑症的儿童的特点往往是治疗需求未得到满足,但在拉丁裔和农村青年等特殊人群中,文化和地理隔离的影响加剧了这种差异。 更具体地说,与语言、耻辱感和获取途径相关的障碍通常会导致需要心理健康服务的儿童的利用率较低和结果较差(Alvidrez 和 Azocar,1999 年;McCabe 等人,2002 年;Myers 等人,2008 年) ;Vega 等人,2001 年)。 鉴于大量数据支持焦虑症儿童的认知行为和行为疗法的有效性,这些发现令人失望(Barrett 等人,1996 年;Beidel 等人,2007 年;Kendall 和 Southam-Gerow,1996 年;Walkup 等人,2008 年) ). 努力研究向患有焦虑症的儿童提供循证治疗的可行方法对于将优质护理扩展到服务不足的群体至关重要。 R34 的目标是通过翻译和定制现有的儿童焦虑认知行为治疗计划(The Cool Kids Outreach Program;Lyneham 和 Rapee,2006 年)来解决这些差异,以满足讲西班牙语的农村家庭的需求,并检查使用不同的交付方式实施此干预措施的可行性、可接受性、耐受性和安全性。

将对患有焦虑症(即分离焦虑症、广泛性焦虑症、社交焦虑症和特定恐惧症)的儿童(8-13 岁)进行一项试点研究,40 名儿童将被随机分配到代表不同情况的两种服务提供模式治疗师联系的级别:1) 20 个家庭将被随机分配到一个基于电话、治疗师支持的 CBT 计划,以及; 2) 20 个家庭将被随机分配到更小的接触阅读治疗条件(主要是 CBT 自助材料)。 鉴于其事实上的心理健康服务状况,所有家庭都将从初级保健机构招募。 可行性和临床结果将在基线、治疗中期和治疗后进行测量。 此外,在离职面谈期间,将要求参与者(以及可能退出该计划的人)讨论干预的感知有用性、可接受性和影响。 该试点研究将提供有关干预条件的可行性、可接受性、耐受性和安全性的重要数据,以及试点程序的机会,这些程序将用于对农村拉丁裔青年进行更大规模的有效性试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92123
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 8-13岁的儿童
  • 符合以下疾病之一的 DSM-IV 标准:分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、特定恐惧症或强迫症
  • 如果服用药物,在基线评估前已保持稳定剂量 3 个月
  • 通过参与的初级保健诊所之一提供儿科医疗
  • 父母和孩子能说流利的英语或西班牙语
  • 家庭可以轻松使用电话

排除标准:

  • 合并症诊断,例如重度抑郁症、多动症或被认为具有临床意义和主要问题的精神病
  • 危及生命的情况、主动自杀、精神病、双相情感障碍或广泛性发育障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电话儿童焦虑计划
通过电话开展的儿童焦虑计划改编自 Ron Rapee 的 Cool Kids Outreach Program(Lyneham 和 Rapee,2006 年)以应对儿童焦虑,并进行了适当的调整以满足农村拉丁裔家庭的需求(包括西班牙语翻译)。 这是一个由家长参与的项目,向家长传授认知行为疗法 (CBT) 的所有技能以及如何将这些技能应用到这些孩子的焦虑中。 儿童也应参与,但治疗师可能拥有的所有直接接触仅限于父母。
父母将通过电话从儿童焦虑症专家那里获得教育手册和持续支持,以学习如何使用认知行为治疗技能来管理孩子的恐惧和担忧。
实验性的:儿童焦虑计划 - 自助
随机分配到自助 CBT 条件的家庭将收到计划材料以及完成每周作业的说明。 具体来说,他们将收到与基于电话的家庭相同的材料,但在自助组中,父母和孩子应该阅读该周的材料并完成工作簿活动,而无需计划的治疗师参与。 相反,如果他们有疑问或需要额外支持,他们可以选择给治疗师打电话。
父母将收到教育手册,学习如何使用认知行为治疗技能来独立管理孩子的恐惧和担忧。 父母可以选择通过电话从儿童焦虑症专家那里获得支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
消费者满意度问卷
大体时间:治疗前和治疗后(随机分组后最多 6 个月)

这项试点研究的目的是了解可行性问题,而不是正式的假设检验。

可接受性的构建将通过家长对消费者满意度问卷的报告进行评估(March 等人,1999 年)。 反映至少“高于平均水平”评级(消费者满意度 5 分或更高)的总体平均分将被视为可接受。

治疗前和治疗后(随机分组后最多 6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗参与障碍量表
大体时间:预处理和后处理(随机分组后最多 6 个月)
总体可行性将被定义为在建议的时间范围内完成研究程序和目标的能力。 此外,该计划的可行性将通过参与者关于治疗参与量表障碍的报告进行评估(Kazdin 等人,1997 年);反映“障碍”“从来不是问题,偶尔是问题或有时是问题”的总体平均分数将被认为是可以接受的。
预处理和后处理(随机分组后最多 6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Denise A Chavira, PhD、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月13日

首次发布 (估计)

2011年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月13日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MH090149
  • R34MH090149 (美国 NIH 拨款/合同)

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