不安を抱える田舎のラテン系若者の治療研究
不安を抱える田舎のラテン系の若者への CBT の実現可能な配信
調査の概要
詳細な説明
不安障害の子供は、しばしば治療の必要性が満たされていないという特徴がありますが、ラテン系アメリカ人や田舎の若者などの特別な集団では、文化や地理的な孤立の影響により、そのような格差が悪化しています. より具体的には、言語、スティグマ、およびアクセスに関連する障壁は、精神保健サービスを必要とする子供たちの利用率の低下と結果の悪化につながることがよくあります (Alvidrez and Azocar, 1999; McCabe et al., 2002; Myers et al., 2008) ; Vega et al., 2001)。 不安障害児に対する認知行動および行動療法の有効性を支持する豊富なデータを考えると、これらの調査結果は期待外れです (Barrett et al., 1996; Beidel et al., 2007; Kendall & Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008)。 )。 十分なサービスを受けていないグループに質の高いケアを提供するためには、証拠に基づいた治療法を不安障害の子供に提供するための実行可能な方法を検討する努力が不可欠です。 この R34 の目標は、既存の児童不安認知行動療法プログラム (The Cool Kids Outreach Program; Lyneham and Rapee, 2006) をスペイン語を話す地方の家族のニーズに合わせて翻訳し、調整することによって、これらの格差に対処することです。さまざまな送達方法を使用してこの介入を実施することの実現可能性、受容性、忍容性、および安全性。
不安障害(分離不安障害、全般性不安障害、社交不安障害、特定の恐怖症など)の子供(8~13歳)を対象としたパイロット研究が実施され、40人の子供が無作為に2つのサービス提供モードに割り当てられます。セラピストとの接触のレベル: 1) 20 の家族が、電話ベースのセラピストがサポートする CBT プログラムに無作為に割り付けられます。 2) 20 の家族は、より最小限の接触読書療法条件 (主に CBT 自助資料) に無作為に割り付けられます。 すべての家族は、事実上のメンタルヘルスサービスのステータスを考慮して、プライマリケア環境から募集されます。 実現可能性と臨床転帰は、ベースライン、治療中、治療後に測定されます。 さらに、終了時のインタビューでは、参加者 (およびプログラムから脱落した可能性のある人) は、介入の有用性、受容性、影響について話し合うよう求められます。 このパイロット研究は、介入条件の実現可能性、受容性、忍容性、および安全性に関する重要なデータを提供するだけでなく、農村部のラテン系の若者を対象とした大規模な有効性試験で使用される手順をパイロットする機会も提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- University of California, San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8~13歳のお子様
- 次の障害の 1 つの DSM-IV 基準を満たす: 分離不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、特定の恐怖症、または強迫性障害
- -薬を服用している場合、ベースライン評価の前に3か月間安定した用量を維持しています
- 小児医療は、参加しているプライマリケアクリニックの1つを通じて提供されます
- 親と子が英語またはスペイン語に堪能であること
- 家族は電話に簡単にアクセスできます
除外基準:
- 大うつ病、ADHD、精神病など、臨床的に重要で主要な問題と考えられる併存診断
- 生命を脅かす状態、積極的な自殺傾向、精神病性障害、双極性障害または広汎性発達障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電話による児童不安プログラム
電話による子供の不安プログラムは、子供の不安に対する Ron Rapee の Cool Kids Outreach Program (Lyneham and Rapee, 2006) を適応させたものであり、田舎のラテン系家族のニーズを満たすために適切に適応されています (スペイン語の翻訳を含む)。
これは親が仲介するプログラムで、親は認知行動療法 (CBT) のすべてのスキルと、これらのスキルをこれらの子供の不安に適用する方法を教えられます。
お子様もご参加いただけますが、セラピストとの直接の接触はすべて保護者の方のみとなります。
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保護者は、児童不安症の専門家から教育ワークブックと電話で継続的なサポートを受け、認知行動療法のスキルを使用して子供の恐怖や心配を管理する方法を学びます。
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実験的:児童不安プログラム - 自助
Self-Help CBT 条件に無作為に割り付けられた家族は、毎週の課題を完了するための指示と共にプログラム資料を受け取ります。
具体的には、電話ベースの状態で家族と同じ資料を受け取りますが、自助グループでは、親と子供はその週の資料を読み、セラピストの計画的な関与なしでワークブックの活動を完了することが期待されています.
代わりに、質問がある場合や追加のサポートが必要な場合は、セラピストに電話をかけるオプションが与えられます。
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保護者は、認知行動療法のスキルを使用して子供の恐怖や心配を自分で管理する方法を学ぶための教育ワークブックを受け取ります。
保護者は、児童不安症の専門家から電話でサポートを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消費者満足度アンケート
時間枠:治療前および治療後(無作為化後最大6か月)
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このパイロット スタディの目的は、正式な仮説検定ではなく、実現可能性の問題を理解することです。 受容性の概念は、消費者満足度アンケート (March et al., 1999) に関する親のレポートによって評価されます。 少なくとも「平均以上」の評価 (消費者満足度で 5 以上) を反映する全体的な平均スコアは、許容範囲と見なされます。 |
治療前および治療後(無作為化後最大6か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療参加スケールへの障壁
時間枠:前治療と後治療(無作為化後最大6ヶ月)
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全体的な実現可能性は、提案された時間枠内で研究手順と目標を完了する能力として定義されます。
さらに、このプログラムの実現可能性は、治療への参加の障壁に関する参加者の報告によって評価されます (Kazdin et al., 1997)。 「障壁」が「決して問題ではない、時々問題になる、または時々問題になる」ことを反映する全体的な平均スコアは、許容できると見なされます。
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前治療と後治療(無作為化後最大6ヶ月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Denise A Chavira, PhD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。