Studio sul trattamento per giovani latini rurali con ansia
Consegna fattibile di CBT per giovani latini rurali con ansia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con disturbi d'ansia sono spesso caratterizzati da un bisogno insoddisfatto di trattamento, tuttavia, in popolazioni speciali come i giovani latini e rurali, tali disparità sono aggravate dagli effetti della cultura e dell'isolamento geografico. Più specificamente, le barriere legate al linguaggio, allo stigma e all'accesso spesso portano a tassi di utilizzo inferiori e a risultati peggiori tra i bambini bisognosi di servizi di salute mentale (Alvidrez e Azocar, 1999; McCabe et al., 2002; Myers et al., 2008 ; Vega et al., 2001). Questi risultati sono deludenti dati i dati abbondanti a sostegno dell'efficacia del comportamento cognitivo e delle terapie comportamentali per i bambini con disturbi d'ansia (Barrett et al., 1996; Beidel et al., 2007; Kendall & Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008 ). Gli sforzi per esaminare metodi fattibili per fornire trattamenti basati sull'evidenza ai bambini con disturbi d'ansia sono fondamentali per estendere l'assistenza di qualità ai gruppi meno abbienti. L'obiettivo di questo R34 è affrontare queste disparità, traducendo e adattando un programma esistente di terapia cognitivo-comportamentale per l'ansia infantile (The Cool Kids Outreach Program; Lyneham e Rapee, 2006), per soddisfare le esigenze delle famiglie rurali di lingua spagnola ed esaminando il fattibilità, accettabilità, tollerabilità e sicurezza dell'attuazione di questo intervento utilizzando diverse modalità di consegna.
Verrà condotto uno studio pilota per bambini (età 8-13) con disturbi d'ansia (cioè disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale e fobie specifiche) e 40 bambini saranno randomizzati a due modalità di erogazione del servizio che rappresentano diverse livelli di contatto con il terapeuta: 1) 20 famiglie saranno randomizzate a un programma CBT basato sul telefono e supportato dal terapeuta e; 2) 20 famiglie saranno randomizzate a una condizione di biblioterapia di contatto più minima (principalmente materiali di auto-aiuto CBT). Tutte le famiglie saranno reclutate dalle strutture di assistenza primaria, dato il suo stato de facto di servizio di salute mentale. La fattibilità e gli esiti clinici saranno misurati al basale, a metà trattamento e dopo il trattamento. Inoltre, durante i colloqui di uscita, ai partecipanti (così come a coloro che potrebbero aver abbandonato il programma) verrà chiesto di discutere l'utilità percepita, l'accettabilità e l'impatto dell'intervento. Questo studio pilota fornirà dati importanti riguardanti la fattibilità, l'accettabilità, la tollerabilità e la sicurezza delle condizioni di intervento, nonché l'opportunità di procedure pilota che verranno utilizzate in un più ampio studio di efficacia con i giovani latini delle zone rurali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 8 e 13 anni
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per uno dei seguenti disturbi: disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, fobia specifica o disturbo ossessivo-compulsivo
- Se assume un farmaco, ha mantenuto una dose stabile per 3 mesi prima della valutazione basale
- L'assistenza medica pediatrica è fornita attraverso una delle cliniche di cure primarie partecipanti
- Genitore e figlio parlano correntemente inglese o spagnolo
- La famiglia ha facile accesso a un telefono
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di comorbilità, come depressione maggiore, ADHD o psicosi che è considerata clinicamente significativa e il problema principale
- Condizioni di pericolo di vita, suicidalità attiva, disturbi psicotici, disturbo bipolare o disturbi pervasivi dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma per l'ansia infantile per telefono
Il programma sull'ansia infantile per telefono è un adattamento del Cool Kids Outreach Program di Ron Rapee (Lyneham e Rapee, 2006) per l'ansia infantile, con opportuni adattamenti fatti per soddisfare le esigenze delle famiglie latine rurali (inclusa una traduzione in spagnolo).
Questo è un programma mediato dai genitori, in cui ai genitori vengono insegnate tutte le abilità della terapia cognitivo comportamentale (CBT) e come applicare queste abilità alle ansie di questi bambini.
Ci si aspetta che anche i bambini partecipino, tuttavia tutti i contatti diretti che un terapista può avere sono solo con il genitore.
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I genitori riceveranno libri di esercizi educativi e supporto continuo per telefono da uno specialista dell'ansia infantile per imparare a utilizzare le abilità di terapia cognitivo comportamentale per gestire le paure e le preoccupazioni dei propri figli.
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Sperimentale: Programma per l'ansia infantile - Self Help
Le famiglie randomizzate alla condizione CBT di auto-aiuto riceveranno i materiali del programma insieme alle istruzioni per completare gli incarichi settimanali.
Nello specifico, riceveranno gli stessi materiali delle famiglie nella condizione basata sul telefono, tuttavia nel gruppo di auto-aiuto, genitori e bambini dovrebbero leggere i materiali per quella settimana e completare le attività del libro di esercizi senza il coinvolgimento pianificato del terapeuta.
Avranno invece la possibilità di avviare una telefonata al terapista, se hanno domande o hanno bisogno di ulteriore supporto.
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I genitori riceveranno dei quaderni didattici per imparare a utilizzare le abilità della terapia cognitivo comportamentale per gestire in autonomia le paure e le preoccupazioni dei propri figli.
I genitori avranno la possibilità di accedere al supporto telefonico di uno specialista dell'ansia infantile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione dei consumatori
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (massimo 6 mesi dopo la randomizzazione)
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Lo scopo di questo studio pilota è quello di comprendere i problemi di fattibilità piuttosto che la verifica formale delle ipotesi. Il costrutto di accettabilità sarà valutato dai rapporti dei genitori sul Consumer Satisfaction Questionnaire (March et al., 1999). I punteggi medi complessivi che riflettono almeno valutazioni "al di sopra della media" (5 o superiore sulla soddisfazione del consumatore) saranno considerati accettabili. |
Pre-trattamento e post-trattamento (massimo 6 mesi dopo la randomizzazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Barriere alla scala di partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: Pretrattamento e posttrattamento (massimo 6 mesi dopo la randomizzazione)
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La fattibilità complessiva sarà definita come la capacità di completare le procedure e gli obiettivi dello studio nei tempi proposti.
Inoltre, la fattibilità del programma sarà valutata dal rapporto dei partecipanti sulla Barriers to Treatment Participation Scale (Kazdin et al., 1997); i punteggi medi complessivi che riflettono il fatto che le "barriere" "non sono mai state un problema, occasionalmente un problema o talvolta un problema" saranno considerati accettabili.
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Pretrattamento e posttrattamento (massimo 6 mesi dopo la randomizzazione)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise A Chavira, PhD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH090149
- R34MH090149 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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